介绍美国食品与药品管理局的生物研究试验监查体系

在FDA的药品监管体系中,设置了生物研究试验监查体系,该体系以法规为依据,系统制定了相关监查技术指南,明确了监查的具体实施原则等。本文对其进行介绍,以期对我国的药品监管提供一些借鉴。

核电厂质量保证体系量化评价方法研究

该文介绍核电厂质量保证体系的构成和基本原理,描述了质量保证监查的一般流程,分析了监查对质量保证体系评价的不足;基于质保体系的基本构成和核电厂主要职能,设计出对应的二维分值表;根据监查活动发现问题的数量和性质,设计出指数打分公式;结合二维分值表和打分公式,可从总体上对核电厂质量保证体系进行量化评价。

基于“制衡”思想的电子政务设计

针对目前电子政务系统中电子流程的权力滥用问题和监督监察体系建设问题进行分析。提出以执行权、决策权和监察权三权分属"制衡"思想为核心的电子政务系统设计思想和关键功能模块设计。通过在*市电子政务实践,来证明设计的可行性。

浅析民用核电产品的制造质量与核安全

本文阐述了国家核电事业的快速发展对核电产品国产化的迫切需求,浅析了质量保证体系在企业开展核电产品制造过程中的重要作用,论述了随着企业的发展,定期或不定期的开展企业内部质保监查,对保证民用核安全机械设备制造质量保证体系有效运行的必要性。

美国FDA对药物临床试验的监管

文中通过对FDA的生物研究试验监查体系(bioresearch monitoring program,BIMO)开展药物临床试验监查的法律法规依据、执行检查的相关机构、检查类型、检查流程和检查结果分类进行分析研究,得出FDA对药物临床试验的监管具备完善的法律法规依据、对药物临床试验的各参与方的检查全面深入、检查队伍专业、检查标准高,以期对我国药物临床试验的监管提供借鉴,从而全面提高我国药物临床试验的监管水平。

讲诚信 树新风再塑蓝岛新形象

蓝岛大厦1993年开业以来，在北京商界首倡了“以文兴商”的企业文化．确立了“商品以质取胜、经营以特取胜、购物以便取胜、服务以情取胜、环境以雅取胜、功能以全取胜”的经营战略．树立了“亲和一致、超越创新”的企业精神，遵循了“情系义利，顾客至上”的企业宗旨．突出了“在品类齐全的基础上，以中高档商品为主”的经营定位，提出了“商品皆有价．蓝岛情无价”的服务理念，向公众推出了“一片情”系列服务承诺，赢得了社会各界的认可与好评，在京城乃至全国商界站稳了脚跟。