关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

国药监市[2003]63号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。

对医用一次性防护服监管问题的分析与讨论

作为特殊场合穿用的职业性服装,医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护用品之一。医疗器械监督抽查检验是通过检验技术确保产品安全性和有效性的重要手段。该研究结合医用一次性防护服产品概况、国家强制性标准关键项目解读分析,以及近3年广东省药品监督管理局组织开展的专项抽查检验工作发现的不合格问题进行探讨,以期为医用防护服生产企业提升产品质量及各级药监部门加强监督管理工作提供参考。