六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺优化及其在直压工艺中的应用

目的优化六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺,并考察其在粉末直压工艺中的应用。方法制备多孔核壳复合粒子,以碳酸氢铵用量、聚乙烯吡咯烷酮用量、泵速、进风温度为影响因素,收率、休止角、抗张强度、崩解时限为评价指标,定制设计优化共喷雾干燥工艺。再评价六味地黄直压片剂的性能。结果最佳条件为碳酸氢铵用量4.5%,聚乙烯吡咯烷酮用量15%,泵速10 r/min,进风温度130℃,收率、流动性、压缩性、崩解时限分别为65.74%、48.79 o、42.83 N、4.06 min。直压片剂片重差异和脆碎度均符合相关要求。结论本实验成功优化了六味地黄多孔核壳复合粒子,并且生产出具有高载药量的直压片剂,可为该结构的实际应用提供理论支撑。

国内外交联聚维酮在直压工艺中的一致性研究

目的研究国内外不同厂家交联聚维酮(PVPP)在直压工艺中的应用性能,为仿制药一致性评价或新药研发中辅料的选择提供参考。方法选取进口和国产PVPP,对其物理化学性质、粉体学性质和制剂功能性质进行对比研究。结果不同厂家PVPP物理化学性质基本一致,但过氧化物指标略有差异;粉体学性质、制剂功能性质存在差异,尤其是流动性、溶胀性能差异明显,进而导致制备的片剂崩解溶出性能存在差异。结论完善和提高PVPP产品生产工艺是促使其应用性能一致的根本途径。

羟丙基甲基纤维素在中药粉体表面改性直压工艺中的应用

与制粒后压片工艺比较,直接压片工艺是片剂生产的最佳选择,但由于其对原料的性能要求较高,目前仅有少量药物可以通过直接压片工艺进行片剂生产。基于粒子工程学原理,研究人员大多选用合适的改性剂,通过共处理的方法制备复合粒子,以提高粉体的直压性能,促进直接压片工艺的发展和生产。羟丙基甲基纤维素(HPMC)具有许多优点,不仅作为辅料,也常作为改性剂对中药粉体进行改性后应用于直接压片生产。因此,本文从直压规格的HPMC、HPMC表面改性的复合粒子及其在中药粉末直压中的应用及常用改性方法进行综述,以期为HPMC在中药粉末直压中的进一步开发与应用提供基础。

轮胎直压硫化工艺的有限元仿真

基于Abaqus软件,建立255/30R22轮胎有限元模型,模拟蒸汽加热工艺和直压硫化工艺,将两次模拟得出的温度场与实际蒸汽硫化工艺采集的温度数据进行对比。结果表明,直压硫化工艺可提供稳定的热源、温度较高并且具有可控性,采用直压硫化工艺的硫化效率提高约1/3。