粉末直接压片制备马来酸氟伏沙明片

目的 研制粉末直接压片工艺制备马来酸氟伏沙明片的处方,并与参比制剂对比溶出行为及稳定性。方法 以溶出曲线为考察指标,以粉末直接压片工艺筛选处方,在四种溶出介质下考察自制制剂的溶出行为;在高温(60±2)℃条件下考察杂质的变化趋势,以确定处方工艺的合理性。结果 优选出了可接受的马来酸氟伏沙明片处方工艺,制备的产品与参比制剂溶出曲线相似,杂质增长速度小于参比制剂。结论 优选甘露醇为填充剂,无水磷酸氢钙为pH调节剂,预胶化淀粉为崩解剂,滑石粉为润滑剂,采用粉末直接压片工艺,优选的处方工艺可行,在四种溶出介质下,自制制剂与参比制剂溶出曲线相似,在高温(60±2)℃条件下杂质增长小于参比制剂。

金荞麦改性粉体直接压片的应用性研究

通过喷雾干燥技术制备金荞麦多孔改性粉体(金荞麦-10%碳酸氢铵),将其分别与辅料微晶纤维素和乳糖混合后进行粉末直接压片,通过考察混合物的流动性、压缩成型性和溶出度来探索多孔金荞麦粉体在直接压片中应用的适宜性。结果表明,所有不同混合比例的多孔金荞麦粉体均呈现出良好的压缩成型性,相对适宜的流动性,对应制备的片剂具有较快的崩解时限、合格的片重差异和脆碎度,符合2020版《中国药典》的标准。此外,所有混合物制备的多孔金荞麦片的溶出度显著优于市售金荞麦片的溶出度,当载药量高达75%时,所需较小压力6或8 kN就可获得合格硬度的片剂,可有效降低生产成本。综上,多孔金荞麦粉体在粉末直接压片生产中的应用具有一定可行性。

直接压片辅料-Cellactose~80的粉体学性能评价

目的考察Cellactose80的直接压片性能。方法测定Cellactose80的休止角、卡氏指数、屈张压力、润滑敏感率、稀释潜力等粉体学基本性质,并将Cellactose80应用于4种模型药物的粉末直接压片工艺中。结果和喷雾干燥单水乳糖以及微晶纤维素相比,复合型辅料Cellactose80的休止角最小,Heckel曲线显示了典型的塑性变型特征。该辅料对硬脂酸镁是敏感的,对可压性差的药物具有很大的稀释作用。结论Cellactose80改变了单水乳糖的物理压缩性质,由脆性变型转换成塑性变型,显著增强了流动性和可压性,更加适合于粉末直接压片工艺。

玛咖秋葵咀嚼片直接压片工艺的优化

以黄秋葵超微粉作为压片辅料,优选玛咖秋葵咀嚼片的最佳工艺参数。采用粉末直接压片法加工玛咖秋葵咀嚼片产品,选取片重差异、崩解时限、硬度及脆碎度的综合评定值为评价指标,利用单因素试验研究充填压力、充填深度、转台速度和原料粒度对产品质量的影响,并通过响应面优化法确定最佳工艺。结果表明,玛咖秋葵咀嚼片产品的最佳工艺为充填压力31 kN、充填深度10 mm、转台速度25 r/min和原料粒度300目。本研究为进一步综合利用玛咖资源提供了科学依据,促进了玛咖产品的研发。

玉米膳食纤维直接压片工艺研究

采用直接压片法生产玉米膳食纤维片。在单因素试验基础上,以压力、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠为响应因素,脆碎度、崩解时间为响应值,运用Design-expert 7.1.6设计软件,根据Box-Behnken中心组合原理,采用三因素三水平设计研究玉米膳食纤维直接压片最佳工艺条件。结果表明:玉米膳食纤维用量67.40%、微晶纤维素用量15.90%、羧甲基淀粉钠用量16.20%、硬脂酸镁用量0.50%,片径20mm,压力20MPa时,玉米膳食纤维片脆碎度为0.739%,崩解时间为80.50s,片型完整、表面光滑,并具有较好的适口性。

秀珍菇麦麸膳食纤维咀嚼片粉末直接压片工艺参数优化

为优化秀珍菇麦麸膳食纤维咀嚼片粉末直接压片工艺的参数,以转台速度、充填深度和充填压力等单因素对产品综合评定值的影响作为研究对象,选取片质量差异、崩解时间、硬度和脆碎度作为综合评定评价指标,并通过响应面优化法确定其最佳工艺。结果表明,秀珍菇麦麸膳食纤维咀嚼片的最佳工艺为转台速度25r·min^(-1)、充填深度10mm、充填压力24kN,为麦麸膳食纤维资源的综合利用提供了科学理论依据。

杏鲍菇秋葵咀嚼片直接压片工艺的优化

为了优选杏鲍菇秋葵咀嚼片的最佳工艺条件,采用粉末直接压片法加工杏鲍菇秋葵咀嚼片,以杏鲍菇粗多糖、杏鲍菇超细粉、黄秋葵超细粉为原料,选取片重差异、崩解时限、硬度及脆碎度的综合评定值为评价指标,利用单因素试验研究充填压力、充填深度、转台速度和原料粒度对产品质量的影响,并通过响应面优化法确定最佳工艺条件。结果表明,杏鲍菇秋葵咀嚼片的最佳工艺条件为:充填压力20k N、充填深度12 mm、转台速度20 r·min^(-1)、原料粒度260目。本研究结果为进一步综合利用杏鲍菇及黄秋葵资源提供了科学理论依据,促进了我国片剂产业的工艺创新。

响应面法优化玛咖全粉直接压片法研究

通过粉体性质筛选玛咖粉直接压片适宜辅料;通过单因素试验探究水分含量及辅料用量对片剂硬度、崩解时间、脆碎度和片重差异的影响;进行4因素3水平响应面设计,建立回归方程,筛选出最优工艺配方。结果表明,玛咖直接压片的适宜辅料为微晶纤维素SH102、直压乳糖和硬脂酸镁;最优压片工艺为:水分含量7.65%,硬脂酸镁含量0.85%,微晶纤维素含量12.34%,直压乳糖含量8.34%,玛咖粉含量78.47%。全粉直压法可用于高纯度玛咖压片的生产,研究结果可为玛咖压片成型和生产加工过程提供参考。

阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的 :建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法 :使用新型的速释直接压片辅料 ,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂 ,建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察 ,检测制备的阿司匹林片的性状、溶出度、含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果 :本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好 ,其性状、溶出度、含量及游离水杨酸均符合 2 0 0 0版药典规定。结论

黄秋葵等外果粉末直接压片工艺研究

为了提高黄秋葵资源的利用效率,以其等外果粉末为主要原料,采用直接压片法制备黄秋葵营养片。在单因素试验基础上,以羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、压力为响应因素,崩解时间和脆碎度为响应值,依据Box-Behnken中心组合原理,采用响应面法设计、并优化黄秋葵等外果粉末直接压片最佳工艺条件。结果表明:黄秋葵等外果粉末添加量76.6%、羧甲基淀粉钠添加量12.6%、微晶纤维素添加量10.8%、压力17.6MPa时,黄秋葵等外果营养片脆碎度为0.308%,崩解时间为1 180s,片型完整、表面光滑,并具有较好的适口性,为黄秋葵等外果功能食品的生产提供了科学依据。

粉末直接压片法制备阿卡波糖片

目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题。方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定。

粉末直接压片法制备氢氯噻嗪分散片

目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法。方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272nm。结果:最佳处方中崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)的质量分数分别为2%、3%和20%,优选处方分散片的崩解时间小于1min,分散均匀,溶出度大于市售普通氢氯噻嗪片(P<0.05)。结论:本方法制备的氢氯噻嗪分散片工艺简单,崩解时限短,体外溶出优于市售普通片。

粉末直接压片工艺主要辅料的流动性研究

采用粉体基础物性测定仪测定粉末直接压片工艺所用辅料的休止角、抹角、压缩度、凝聚度和均一度 ,了解粉末直接压片工艺所用辅料的流动性 ,为粉末直接压片工艺法提供工艺参数。结果表明 ,国产微晶纤维素凝聚现象较强 ,流动性指数最小 ;进口微晶纤维素几乎没有凝聚现象 ,流动性指数最高。AvicelPH1 0 2微晶纤维素和 4 0— 6

镁砂的粉末直接压片法X荧光光谱分析

采用粉末样品直接压片法 ,通过基体校正等手段 ,建立了优质镁砂X射线荧光分析方法。该方法快速、准确、成本低。

辛伐他汀片粉末的直接压片工艺

目的:建立辛伐他汀片粉末直接压片的新工艺。方法:使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及长期试验考察,检测辛伐他汀片的性状、溶出度、含量及有关物质。结果:粉末直接压片制备的辛伐他汀片稳定性良好。在各种考察条件下,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化,45min时溶出度在95%以上。结论:辛伐他汀片剂质量稳定,粉末直接压片新工艺不会引起辛伐他汀降解。

粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法:以粉末流动性、片剂分散均匀性和溶出度为考察指标,筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论:粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快,而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。

粉末直接压片过程中出现黏冲的原因及解决方法的探讨

粉末直接压片是一种简单、经济的片剂制备方法,黏冲是其经常存在的问题。本文对粉末直接压片工艺中产生黏冲的原因,包括原料药和辅料的性质、压片机设备的工艺参数,以及压片环境等因素进行了分析,并对其解决方法进行概述。

粉末直接压片工艺:制药工业整体发展的助推剂

片剂具有工艺简单、服用方便、剂量准确以及稳定性好等优点,因而一直是临床最常用的剂型。与传统的湿法制粒工艺相比,直接压片工艺是一种简单、经济的新型片剂制造方法,正日益引起人们的关注。该工艺在体现出简单经济的同时有自身的技术特征需要重点理解和掌握,如粉末的流动性、可压性、稀释潜力、含量均一及润滑敏感性等。目前片剂生产正向直接压片和高速生产转变,要求辅料工业不断推出新型辅料。预混复合型辅料由于能满足现代制药工业的需求,将是今后辅料工业发展的重点方向。随着直接压片工艺技术的不断推广和应用,包括药物研发、辅料供应以及设备创新等在内的制药工业将会得到整体水平上的提升。

粉末直接压片法制备布洛芬分散片

研究确定了直接压片法制备布洛芬分散片的处方及工艺.采用经反溶剂结晶法制备的布洛芬微粉为主药,通过单因素试验,以溶出度为考察指标,筛选填充剂、崩解剂、助流剂,确定分散片基本处方.通过正交试验,以颗粒休止角、溶出度、分散均匀性为考察指标,根据其在成型性、质量稳定性所占权重拟定评分标准,设计4因素3水平正交试验,以综合评分结果确定最优处方.最终确定的布洛芬分散片处方为:以乳糖∶微晶纤维素=6∶4及12%预胶化淀粉为填充剂,以10%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,以0.8%二氧化硅改善流动性,以此处方及工艺制得的布洛芬分散片溶出度好,分散均匀性及其他质量指标均符合《中国药典》要求.

薏苡仁多糖咀嚼片直接压片法辅料配比的工艺研究

采用粉末直接压片法加工薏苡仁多糖咀嚼片,优化薏苡仁多糖咀嚼片中辅料配比的最佳工艺条件。通过单因素试验,研究辅料(乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶)的添加量对咀嚼片成品率的影响。在单因素的基础上,选取3个对咀嚼片成品率影响较大的因素,以咀嚼片成品率为响应值进行分析,构建数学回归模型。优化后成品率的最佳工艺条件为薏苡仁粗多糖粉添加量55%,食用淀粉添加量25%,乳糖添加量9%,微晶纤维素添加量9.98%,硬脂酸镁添加量0.67%,微粉硅胶添加量0.75%;此条件下得到咀嚼片成品率为91.78%。结果表明,直接压片工艺具有操作简单、生产周期短等优点,为进一步综合利用薏苡仁资源提供科学理论依据。