我国证券持有模式研究及建议

2012年,部分境内证券公司联名呼吁恢复作为投资银行的基础金融功能,直指我国现行的证券持有模式。2014年,沪港通试点启动后,卢森堡金融监管委员会(CSSF)表达了境外监管机构和投资者对沪港通名义持有模式的担心。实际上,证券持有模式作为证券市场的根本性制度,对市场创新、交易行为、清算交收以及跨境连接都产生全面影响。在对境外成熟市场的证券持有模式进行梳理的基础上,分析境内行为实践,认为应在现行"直接持有为主,间接持有为辅"的持有模式基础上,夯实法律基础,逐步扩大间接持有适用范围。

论证券无纸化条件下证券资产安全的法律维护机制

证券无纸化条件下证券资产安全的法律维护机制涉及多方面的法律关系,其核心问题为妥善界定证券持有方式并确认投资者与证券登记结算机构之间的法律关系。对此,我国仍应坚持证券直接持有方式,并确认投资者与证券登记结算机构之间存在直接的登记关系与存管关系,但维持将二者在证券清算阶段的法律关系予以隔离的法律处置机制。

ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性

目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。

ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践

目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2733个基本确认映射关系,3175个术语进行人工审核,809个进行外请专家人工编码。结论采用本技术路线,可以实现“国家药品不良反应术语集”向MedDRA的映射转换。为促进MedDRA在我国的应用,助力药品不良反应直报制度的落实,建议与MSSO建立协调机制以提高中文版本准确性,建立中国药品不良反应术语集(C-ART)和药品不良反应术语填写指南等。