纳米银凝胶无菌检查的直接接种法及对抑菌成分的干扰排除效果

纳米银由于体积及其微小，表面活性位置多。穿透力强，易于进入多种病原体的内部，从而达到破坏病原体，促进伤口愈合的作用。纳米银对细菌、真菌等都具有较强而持久的抑制作用，且不易产生耐药。纳米银凝胶是笔者所在医院开发研制的新剂型，由硝酸银和卡波姆组成，主要用于治疗烧烫伤，控制创面感染。《中国药典》2010版二部附录凝胶药项下规定用于烧伤或严重创伤的凝胶药，经无菌检查法检查，应符合规定。

直接接种法与薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中的应用比较

目的探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性。方法以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查。结果两种方法检查结果完全一致。结论在小容量注射剂无菌检查中薄膜过滤法可以代替直接接种法,方法简便、可靠。

无菌检查直接接种法不易判断结果品种的方法改进

目的:解决无菌检查直接接种法中,有些无抗菌作用的药品因培养管浑浊不易进行结果判断的问题。方法:采用薄膜过滤法操作。结果:培养管澄清。结论:缩短了培养时间,消除了判断误差,提高了阳性检出率。

制作毛霉乳腐的直接接种方法

传统腐乳的生产中，豆腐块上生长的毛霉来自空气中的毛霉孢子，而现代的腐乳生产是在无菌条件下，将优良毛霉菌种直接接种在豆腐上，这样可以避免其他菌种的污染，改进技术手段，保证产品质量。

卡介苗直接接种的安全性及免疫效果观察

为探讨简便科学的卡介苗接种方法,我市经过二年先后对二所幼儿园、四所小学461名学生观察结果。说明不作结素试验直接接种卡介苗是安全的可行的。卡痕≥3mm436人,卡痕率94.58％,卡痕平均直径5.13±0.15mm,PPD≥5mm424人,阳转率91.97％,淋巴结反应率1.52％,强反应率4.34％。三例陈旧性肺门淋巴结核学生,经定期追踪,未发现病变复发或扩散。

复方阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法的优化

将阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法由直接接种法优化为薄膜过滤法。采用肉豆蔻酸异丙酯将样品破乳,与pH 6.0磷酸盐缓冲液混合进行萃取,取萃取后的水相薄膜过滤,采用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液进行冲洗,冲洗完毕加入硫乙醇酸盐液体培养基和胰酪大豆胨液体培养基,定量加入青霉素酶破坏残余的阿莫西林,按照规定条件培养。该方法与直接接种法相比,操作简单,可靠性增强,结果判断准确性提高。

学龄前儿童乙肝疫苗接种前血清学试验的费用效益分析

对学龄前儿童,乙肝疫苗可直接接种,也可以先进行血清学检测,如乙肝病毒(HBV)感染标志阴性再接种。是否进行HBV感染血清学标志的筛检,取决于HBV感染率、筛检费用及疫苗费用的高低。本文拟根据我国HBV感染状况,目前乙肝疫苗费用及HBV感染血清学标志检测费用,对学龄前儿童乙肝疫苗接种前血清学筛检的费用——效益进行探讨,以期对乙肝疫苗的接种工作有所裨益。一、材料与方法1.计算公式:将HBV感染血清学标志阳性率表示为P,如血清学标志检测阳性,不需接种疫苗,则费用为筛检试验费用,以Ct表示;如血清学检测阴性,则需接种疫苗,总费用为试验费用与接种费用之和,用Ct+Cv表示。因此,做血清学检测阴性者接种疫苗的费用为PCt+(1-P)(Ct+Cv);不做血清学检测而直接全部接种疫苗总费用为PCv+(1-P)Cv,见示意图。

烟台港乙型肝炎疫苗接种效益分析

近些年来,由于采取了一些综合性防治措施,特别是乙肝疫苗问世后,乙型肝炎(以下简称“乙肝”)的传播得到了一定程度的控制。但由于生产、经费等因素,乙肝疫苗的普及受到一定的限制,故乙肝发病仍处于较高水平,病人的治疗费用昂贵,对企业、职工都是威胁。本文结合烟台港具体情况对乙肝疫苗的接种效益进行分析。

血培养瓶法在无菌体液病原菌培养中的应用

目的探讨血培养瓶法在无菌体液病原菌培养中的应用。方法收集2013年3～9月四川省人民医院共321份无菌体液标本,通过双瓶血培养瓶法和直接接种法培养分离病原菌,通过与传统的直接接种法比较对其进行评价。结果 321份标本中,通过血培养瓶法108份标本培养出细菌,阳性率为33.6%;直接接种法55份标本培养出细菌,阳性率为17.1%,差异有统计学意义(P<0.01)。血培养增菌后80%细菌在24～48h内检出,而直接接种法90%细菌在24h检出,检出时间直接接种法更具优势。两种方法检出细菌前3位均为屎肠球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌,而凝固酶阴性葡萄球菌、草绿色链球菌等在血培养法中检出率明显高于直接法。血培养瓶法的敏感性为89.7%,阴性符合率为95.3%,直接接种法分别为43.2%和76.3%,而阳性符合率直接法略高于血培养瓶法。导致培养结果假阴性的细菌主要为凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌和微球菌。结论血培养法的敏感性明显高于直接接种法,可提高病原菌检出率,与直接接种法同时培养可缩短检出时间并防止漏检,特别是对链球菌群、厌氧菌和真菌的检出具有显著优势,但需注意严格无菌操作,减少污染环节。

眼梅毒23例误诊分析

眼梅毒是梅毒螺旋体直接接种或由血行播散感染所致的传染病，其发病呈慢性、隐匿性过程。临床表现为非特异性炎症，但危害却极为严重。眼梅毒若不加以正规治疗或延误治疗，可导致眼部不可逆性损害。现将我院眼科和山西省眼科医院2002--2008年临床误诊的23例发生在眼部的梅毒性损害（其中包括病变侵及视神经所致的神经梅毒）病例报告如下。

碱性成纤维细胞生长因子凝胶的无菌检查

目的建立碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)凝胶剂的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版三部要求,采用直接接种法进行bFGF凝胶剂无菌检查并进行方法学验证。结果与结论通过方法学验证说明建立的无菌检查法适用于bFGF凝胶剂的无菌检查。

银杏内酯B注射液无菌检查方法验证试验

目的探讨银杏内酯B注射液(一类新药)的无菌检查方法,考察银杏内酯B有无抑菌活性及其测定方法的可行性。方法采用直接接种法,通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性。结果含供试品各容器中的试验菌均生长良好,3次独立平行试验的回收率均大于70%。结论通过验证试验的无菌检查方法可行,所得结果可靠。

注射用奥沙利铂的无菌检查方法研究

目的：确定注射用奥沙利铂的无菌检查方法。方法：抑菌性试验。结果：试验管与对照管比较，对照菌的生长情况一致。结论：该药元抑菌作用，可采用直接接种法作为注射用奥沙利铂的无菌检查方法。

人工泪滴眼液无菌检查方法验证的探讨

目的建立我院制剂人工泪滴眼液的无菌检查法。方法依据《中国药典)2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,分别采用直接接种法、薄膜过滤法对人工泪滴眼液进行无菌检查方法研究。结果直接接种法与薄膜过滤法都满足验证要求,但因我院制剂人工泪滴眼液为微黏稠澄明液体,薄膜过滤法不易操作,过滤困难,而直接接种法方便操作的同时还可以定量计算污染率。结论直接接种法可以作为我院制剂人工泪滴眼液进行无菌检查的首选方法。

薄膜过滤法在二盐酸奎宁注射液无菌检查中的应用

在抗疟药二盐酸奎宁注射液[1]无菌检查中,发现<中国药典>2000年版直接接种法,需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基均出现浑浊,需转种或染色镜检后再确定.在实验中本人采用薄膜过滤法检查,二种培养基均澄清,便于结果判断,检验周期短.

咽炎清丸微生物限度检查方法的研究

目的:研究咽炎清丸的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》微生物限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对咽炎清丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对咽炎清丸控制菌进行测定。结果:采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论:可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。

复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法验证

目的建立复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查法方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录XIJ微生物限度检查法进行方法学验证。结果通过试验确定复方聚甲酚磺醛软膏细菌数和控制菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用直接接种法。结论此方法可用于复方聚甲酚磺醛软膏微生物限度检查。