我国数字音乐著作权许可模式的动因、路径与展望

我国音乐著作权许可模式的路径选择,存在着"左右为难"的现实挑战:一方面,立足于直接许可制度的独家授权模式,因行政性指导意见的否定,而无法继续开展;另一方面,寄托于集中许可制度的广泛授权模式,也因存在着一定的制度障碍和不足,而无法获得相应的认同。由此可见,重塑我国数字音乐著作权许可模式的应然走向,既需要充分尊重音乐产业自身的商业模式,也需要有效转变"家长式管理"的行政指导理念,以及运用好相应的法律规制手段,以实现我国音乐产业的良好发展。

广西电网配网间接许可现状分析及工作开展建议

目前,广西电网地县调配网调度工作基本采用直接许可方式,未能清楚划分调度与运行的职责界面,制约了配网的安全运行及调度工作效率的提升。现通过配网间接许可与直接许可的模式对比,探索间接许可存在的风险,并提出了风险应对措施及下一步工作建议。

ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性

目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。

ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践

目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2733个基本确认映射关系,3175个术语进行人工审核,809个进行外请专家人工编码。结论采用本技术路线,可以实现“国家药品不良反应术语集”向MedDRA的映射转换。为促进MedDRA在我国的应用,助力药品不良反应直报制度的落实,建议与MSSO建立协调机制以提高中文版本准确性,建立中国药品不良反应术语集(C-ART)和药品不良反应术语填写指南等。