岩黄连直肠栓质量标准研究

目的建立岩黄连直肠栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对岩黄连直肠栓进行定性鉴别,用高效液相色谱法对岩黄连碱(脱氢卡维丁)进行含量测定。结果岩黄连碱质量浓度在12.5～100.0μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.32%RSD=1.46%(n=6)。结论该质量标准准确、可靠,能有效控制岩黄连直肠栓的质量。

前列腺-1直肠栓的质量控制标准

目的 :建立前列腺 1直肠栓的质量控制标准。方法 :用 60 %乙醇溶液提取该栓剂中的总生物碱和双氯芬酸。用酸性染料分光光度法测定苦豆子总生物碱的含量 ,总生物碱在 pH7.6缓冲液中与溴麝香草酚蓝形成离子对 ,经氯仿萃取后于 4 2 0nm进行比色测定。用系数倍率分光光度法测定双氯芬酸的含量。结果 :苦豆子总生物碱的线性范围为 0 .14～ 15 .4 μg·ml-1,RSD≤ 2 .5 % ,氧化苦参碱对照品的加样回收率为 10 0 .7%～ 10 1.8% ,双氯芬酸的线性范围为 4～ 14 μg·ml-1,回收率平均为99 .95 % ,RSD =1.0 %。结论 :测定结果准确 ,重现性好 ,方法简便。

前列腺-Ⅰ直肠栓的制备及临床疗效观察

目的:制备前列腺-Ⅰ直肠检,用于治疗慢性前列腺炎。方法:用前列腺-Ⅰ直肠栓治疗慢性前列腺炎105例,并以前列安栓为对照。结果:总显效率:前列腺-Ⅰ直肠栓组74.3％,前列安栓组53.2％,两组差异有显著性(P<0.05);总有效率:前列腺-Ⅰ直肠栓组93.3％,前列安栓组87.2％,两组差异无显著性(P>0.05)。结论:前列腺-Ⅰ直肠栓疗效肯定,使用方便,无不良反应,有临床应用价值。

前列腺-Ⅰ直肠栓的制备、质量控制及临床应用

目的 :研制治疗慢性前列腺炎的直肠栓并进行临床疗效观察。方法 :以苦豆子总生物碱 (TotalAlkaloidofSophoraalopecuroides ,TASa)和双氯芬酸为主药 ,研制前列腺 Ⅰ直肠栓 ;测定TASa和双氯芬酸的含量 ;做直肠刺激性试验 ;并以前列安栓作对照 ,进行临床疗效观察。结果 :TASa的线性范围为 1.4～ 15 .4 μg·ml-1;加样回收率为 10 1.2 % ,RSD =0 .6 % ;双氯芬酸的线性范围为 4～ 14 μg·ml-1,平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD =1.0 %。直肠刺激性试验证明 ,该制剂对直肠无刺激性。临床疗效观察与前列安栓具有同样显著的疗效 ,有效率 93.8% (P >0 .0 5 )。结论 :该制剂疗效可靠 ,质量可控 ,无不良反应 ,有临床应用价值。

前列腺-Ⅱ直肠栓的制备及质量控制

目的 研制前列腺 - 直肠栓并建立制剂的含量测定方法。方法 以苦豆子总生物碱 (Total Alkaloid ofSophora alopecuroides,TASa)为主药 ,并采用酸性染料分光光度法测定 TASa的含量。结果 TASa的线性范围为 0 .1 4～ 1 5 .4mg· L-1,RSD≤ 2 .5 % ,氧化苦参碱对照品的加样回收率为 1 0 0 .7%～ 1 0 1 .8%。

增液承气汤加减直肠栓的质量标准研究

目的建立增液承气汤加减直肠栓的质量控制方法。方法采用TLC法对增液承气汤加减直肠栓中的麦冬和大黄药材进行定性鉴别;采用HPLC法对增液承气汤加减直肠栓中的有效成分哈巴苷、哈巴俄苷和梓醇进行定量测定。采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.5 mL·L^(-1)磷酸,梯度洗脱;检测波长:210 nm;进样量:10μL;柱温:30℃。结果 TLC法可鉴别麦冬和大黄药材,图谱中斑点显色清晰,阴性对照无干扰;3种成分含量的线性范围分别为12~60,4~20和4~20μg·mL^(-1);平均回收率分别为99.65%,99.58%和99.65%,RSD值均≤0.16%。结论该方法简便、快捷、重复性好,可用于增液承气汤加减直肠栓的质量控制。

岩黄连直肠栓抗炎镇痛作用实验研究

目的:探讨岩黄连直肠栓的抗炎、镇痛作用。方法:采用小鼠耳肿胀法、小鼠皮内色素渗出法、小鼠扭体法,对岩黄连直肠栓进行抗炎、镇痛作用的实验研究。结果:岩黄连直肠栓对巴豆油致小鼠耳肿胀、乙酸致毛细血管通透性的增加及乙酸腹腔注射致小鼠扭体反应有明显的抑制作用。结论:岩黄连直肠栓具有抗炎、镇痛作用。

增液承气汤加减直肠栓的制备工艺及含量测定

目的:优选增液承气汤加减直肠栓的制备工艺,并建立栓剂中玄参主要成分哈巴苷和哈巴俄苷的含量测定方法。方法:采用正交试验方法,以提取物得率和哈巴苷、哈巴俄苷的总含量为指标,优选最佳提取工艺;以Suppocire半合成甘油酯为基质,进行药物与基质的配比试验;采用正交试验方法,以外观、重量差异和融变时限为指标,优选最佳制备工艺;HPLC法同时测定栓剂中哈巴苷和哈巴俄苷的含量。结果:最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮3次,每次煎煮1 h;最佳制备工艺为基质与药粉比例1∶1,在50℃下熔融,搅拌40 min,在40℃时注模,冷却20 min后脱模;该工艺下制备的3批栓剂中哈巴苷和哈巴俄苷的平均含量分别为1.208 mg/g和0.399 mg/g。结论:制备工艺操作简便、稳定可行,所建含量测定方法精密度、稳定性、重复性好,可作为增液承气汤加减直肠栓的含量测定方法。

温控型胰岛素液体直肠栓的制备及处方筛选

目的:制备温控型胰岛素液体直肠栓。方法:以胰岛素含量为指标,以泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例、壳聚糖含量、p H为因素,采用正交设计试验筛选温控型胰岛素液体直肠栓的处方;并采用无膜、动物黏膜溶出法考察所制栓剂的体外释药机制。结果:所制温控型胰岛素液体直肠栓的胰岛素含量为0.35%;泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例对栓剂中胰岛素含量影响显著(P<0.05);最优处方为泊洛沙姆407-泊洛沙姆188比例为15%∶25%、壳聚糖含量为0.4%、p H为5;使用无膜和牛肠黏膜时是通过溶蚀方式释放,使用羊肠黏膜时是通过扩散与溶蚀相结合的方式释放。结论:成功制得温控型胰岛素液体直肠栓。

直肠消炎痛栓用于术后镇痛的临床观察

消炎痛属于非类固醇类抗炎药物(NSAID),近年来,国外渐多地将NSAID用于术后镇痛,与阿片类药物联用时可减少阿片类药物用量。本文将消炎病栓用于术后镇痛,并与硬膜外低浓度、小剂量布比卡因—吗啡混合液比较或联用,收到了预期的效果,现报告如下。 1临床资料 90例ASAⅠ—Ⅱ级。无明显心血管疾患,肝、肾功能正常,无凝血机制障碍和消化道溃疡病史。男28例,女62例;年龄18—60岁。均为硬膜外麻醉。局麻药浓度为1.6％利多卡因和0.2％地卡因混合液(含1:20万肾上腺素)。手术部位、时间及麻醉剂用量等见表1。术中麻醉阻滞完善,效果满意。

康复消炎栓直肠给药治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的本文主要就康复消炎栓直肠给药治疗慢性盆腔炎的疗效展开分析讨论。方法收集2010年1月—2012年1月期间,该院收治的156例慢性盆腔炎患者,并将其随机分成两组,对照组76例患者给予常规治疗,实验组80例患者在对照组患者的基础上给予康复消炎栓直肠给药治疗。结果实验组患者中,69例治愈,治愈率达到86%,显效率达到96%,疗程为1～4d,平均的治愈时间是19d。实验组患者中,40例治愈,24例好转,治愈率达到52.6%,显效率达到88%,疗程为1～6d,平均的治愈时间是25d。比较两组差异较大,具有统计学意义,P<0.05。结论康复消炎栓直肠给药治疗慢性盆腔炎的疗效确切,治愈率和显效率较高,治疗时间相对较短,在临床治疗中值得大力推广并普及使用。

吗啡缓释栓的研制及其体内外释药相关性研究

目的:制备吗啡缓释栓。经家兔直肠给药,考察缓释栓剂释药的体内外相关性。方法:以聚乙二醇为基质,添加阻滞剂卡波姆,氮酮为促渗透剂制备吗啡缓控释栓;采用自行设计的体外溶出装置进行体外筛选;以大白兔为动物模型进行体内筛选;采用3p87程序计算药代动力学参数。结果:制备的吗啡缓释栓的体外释药性能良好,缓释时限>7h。当体外释药符合零级模式,且R2>0.9时,体内药物释放出现平台,显示了良好的体内外相关性;体内释药过程为二室模型,MRT=8.221h,Tpeak=2.857h,Cmax=12.944μg/ml,AUC=127.275(μg/ml)·h。结论:所制备的吗啡栓剂具有良好的缓释特征。

栓剂最好在睡前使用

与口服药相比．栓剂不仅起效快，还减少了对胃肠道的刺激．避免药物伤肝。栓剂按塞入部位可分为直肠栓（需塞入肛门）和阴道栓。栓剂使用时应注意以下问题。

康妇消炎栓给药途径相关安全风险分析及思考

目的分析康妇消炎栓给药途径相关安全风险,为其安全合理使用提供参考。方法总结康妇消炎栓不良反应监测数据、国内文献报道及药品监管机构采取的风险管理等资料,分析康妇消炎栓经阴道给药的不良反应情况,分析其存在的风险。结果2004年1月1日至2022年1月31日,国家药品不良反应监测系统共收到康妇消炎栓不良反应报告1916例。康妇消炎栓为直肠栓,但有215例报告给药途径为阴道给药。对比分析显示,与直肠给药相比,阴道给药报告相关的用药部位疼痛,外阴阴道瘙痒、不适、灼烧感,过敏反应等占比更高。文献分析结果显示,经阴道给药可能影响其制剂疗效,并可能引起阴道刺激等不良反应。结论根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局已对康妇消炎栓药品说明书进行统一修订,药品上市许可持有人也应开展与医务人员和患者的沟通和教育,进一步控制康妇消炎栓阴道给药相关安全风险。

栓剂用药,姿势不同

在治疗发热、炎症方面,栓剂是比较常用的一个剂型,目前常用的栓剂有阴道栓和直肠栓,但它们使用起来很讲究姿势.