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f_2法与AV值法评价国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性
被引量:
5
1
作者
陈艳君
胡容峰
+1 位作者
朱双双
周红
《中国药房》
CAS
北大核心
2016年第9期1230-1233,共4页
目的:考察国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性,评价药品内在质量。方法:采用桨法转速为50 r/min,以水、pH 6.0磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为释放介质进行体外释放试验,对受试制剂与参比...
目的:考察国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性,评价药品内在质量。方法:采用桨法转速为50 r/min,以水、pH 6.0磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为释放介质进行体外释放试验,对受试制剂与参比制剂的释放曲线的相似性采用相似因子(f_2)法与两条溶出曲线相似性参数(AV值)法进行比较。结果:通过f_2法与AV值法比较,发现在3种释放介质中A、C、D厂家受试制剂与参比制剂释放曲线均相似,而B厂家受试制剂与参比制剂释放曲线仅在pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中相似。结论:同f_2法一样,AV值法也可用于口服固体制剂体外释放曲线的相似度评价。国内不同厂家格列齐特缓释片释放度行为不尽相同,其产品质量具有一定差异性。
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关键词
格列齐特缓释片
释放曲线
相似
因子
法
两条溶出曲线
相似性参数法
原文传递
题名
f_2法与AV值法评价国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性
被引量:
5
1
作者
陈艳君
胡容峰
朱双双
周红
机构
安徽中医药大学药学院
省部共建新安医学教育部重点实验室
安徽省中药研究与开发重点实验室
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2016年第9期1230-1233,共4页
基金
国家科技支撑计划项目(No.2012BAI26B03)
国家自然科学基金资助项目(No.81274100)
安徽省学术和技术带头人及后备人选学术科研活动经费资助项目(No.皖人社秘2011-381号-26)
文摘
目的:考察国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性,评价药品内在质量。方法:采用桨法转速为50 r/min,以水、pH 6.0磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为释放介质进行体外释放试验,对受试制剂与参比制剂的释放曲线的相似性采用相似因子(f_2)法与两条溶出曲线相似性参数(AV值)法进行比较。结果:通过f_2法与AV值法比较,发现在3种释放介质中A、C、D厂家受试制剂与参比制剂释放曲线均相似,而B厂家受试制剂与参比制剂释放曲线仅在pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中相似。结论:同f_2法一样,AV值法也可用于口服固体制剂体外释放曲线的相似度评价。国内不同厂家格列齐特缓释片释放度行为不尽相同,其产品质量具有一定差异性。
关键词
格列齐特缓释片
释放曲线
相似
因子
法
两条溶出曲线
相似性参数法
Keywords
Gliclazide sustined-release tablet
Dissolution curve
f2 similarity factor
Method of AV value
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
f_2法与AV值法评价国内不同厂家格列齐特缓释片与原研制剂的体外释放曲线的相似性
陈艳君
胡容峰
朱双双
周红
《中国药房》
CAS
北大核心
2016
5
原文传递
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参考文献
引证文献
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