基于相似性验证与子块排序的NSST域SAR图像去噪

为了改进传统的非局部变换域合成孔径雷达(synthetic aperture radar,SAR)图像去噪算法不考虑子块关系的缺点,结合相似性验证与子块排序提出一种新的非下采样剪切波(non-subsampled shearlet transform,NSST)域SAR图像去噪算法.构造NSST域SAR图像相似块之间距离的密度分布;利用子块之间的相似性,去除相似性较低的子块;结合子块排序和最优一维滤波对SAR图像进行去噪.实验结果表明,与其他经典去噪算法相比,等效视数平均提升6.92,边缘保持指数更接近1,无参考质量评价指数平均降低2.51,能更好地保持图像边缘和纹理信息,改善图像的视觉效果.

叶片防雷设计、测试及相似性验证

从对在役风机叶片的检查发现,遭雷击损坏现象日益严重。依据I E C 61400-24:2018,提升叶片防雷设计,重视叶片雷击试验。叶片防雷相似性验证,也可为叶片防雷认证提供参考。

阿达木单抗及其生物类似药的单一生物分析方法建立及相似性验证

目的 建立一种适用于阿达木单抗参照药和生物类似药血药浓度检测的单一生物分析方法。方法 以人肿瘤坏死因子α(hTNF-α)作为捕获抗原,以羊抗人IgG作为检测抗体建立间接酶联免疫分析法,从标准曲线与定量范围、精密度与准确度、钩状效应、选择性以及稳定性方面进行方法学系统验证,参照行业白皮书推荐的均衡实验设计进行参照药和生物类似药的方法一致性评估。结果 两种生物类似药与参照药的类似性比较显示标准曲线重合,无统计学差异,生物类似药与参照药质控样本的回算偏差的差异值小于5%,90%置信区间小于15%;方法学系统验证显示生物类似药和参照药的批间精密度小于20%,批间准确度均小于10%,总误差符合要求;方法在1~1 000μg·mL^(-1)内无钩状效应,不同个体样本选择性验证满足要求,在室温放置24 h, 4℃放置5 d,冻融3次以及-80℃冻存1个月的条件下样本均稳定。结论 本研究建立了一种阿达木单抗血药浓度检测的单一生物分析方法,并通过参照药和生物类似药分析方法相似性验证,可采用该单一生物分析方法对生物类似药进行治疗药物监测。