临床药师参与1例替雷利珠单抗致免疫相关性不良反应的药学实践

目的探讨临床药师参与抗肿瘤治疗,可促进患者用药更安全、有效。方法通过参与1例替雷利珠单抗引起免疫相关性不良反应的全过程,准确辨别致敏药物,分析不良反应可能发生的机制,并适时对患者和护士进行用药宣教,从临床药学角度为临床用药提供建设性意见。结果不良反应由雷利珠单抗引起,临床药师的建议被医生部分采纳,不良反应得到及时发现和控制,避免了对患者的进一步伤害,患者好转出院。结论临床药师参与肿瘤患者化疗过程,对药物调整的决策、不良反应的处置以及患者用药依从性的宣教都有积极推动作用,保障患者用药更安全。

某院PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗相关性不良反应分析

目的分析我院肿瘤患者在使用程序性细胞死亡蛋白-1/受体配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂期间的不良反应发生情况。方法通过HIS系统及不良反应上报系统回顾性调查2019年1月1日~2022年5月1日在本院接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肿瘤患者,记录患者发生免疫性相关不良反应的信息,并进行相关性分析。结果抽查379例使用了PD-1/PD-L1抑制剂的患者,共发生了66次免疫相关性不良反应,常见类型包括免疫性肺炎(3.69%)、免疫性肝炎(2.90%)和免疫性心脏毒性(2.11%)等,输液反应虽不是免疫相关性不良反应,但发生率同样较高(2.37%)。另外,在所监测的药物中,不良反应发生率较高的PD-1抑制剂有帕博利珠单抗(55.56%)、纳武利尤单抗(23.53%)、卡瑞利珠单抗(14.38%)、信迪利单抗(13.58%)。结论PD-1/PD-L1抑制剂引起的不良反应总体发生率不高,但各PD-1/PD-L1抑制剂之间免疫相关性不良反应的发生率和不同的不良反应发生率均有一定的差异,在临床选药时应根据患者情况选择合适的PD-1/PD-L1抑制剂及做个体化不良反应监测。

循证护理预防ICU患者发生CVC相关性不良反应及非计划性拔管的效果观察

目的:探讨循证护理在预防重症医学科(ICU)患者中心静脉导管(CVC)相关性不良反应及降低非计划拔管的护理效果。方法:选择符合标准的患者80例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各40例,观察组实施循证护理,对照组实施常规护理,比较二者导管相关性不良反应及非计划性拔管情况。结果:观察纽患者入住ICU时间(26.09±3.61)d及在ICU内CVC置管时间(25.37±3.42)d,对照组患者入住ICU时间(26.11±3.70)d1及在ICU内CVC置管时间(25.40±3.49)d,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者CVC相关性不良反应发生6例,发生率15.00%;对照组患者CVC相关性不良反应发生14例,发生率35.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者发生非计划拔管2例,发生率5.00%;对照组患者发生非计划拔管6例,发生率17.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:循证护理能有效预防ICU患者CVC相关性不良反应发生,降低非计划性拔管率,具有一定的临床应用价值。

清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷治疗靶向药相关皮肤不良反应及对睡眠质量的影响

目的 观察清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷治疗靶向药相关皮肤不良反应及对睡眠质量的影响。方法 将108例靶向药相关皮肤不良反应患者按照随机数字表法分为2组,对照组54例予常规干预,观察组54例在对照组干预基础上应用清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷干预,2组连续干预3天为1个疗程,共干预3个疗程。比较2组皮肤不良反应干预疗效、恶心呕吐干预疗效;比较2组干预前后排便时间评分、腹胀评分、便后不尽感评分、排便顺畅度评分、睡眠质量评分。结果 观察组皮肤不良反应总有效率96.30%(52/54),对照组总有效率77.78%(42/54),观察组皮肤不良反应干预疗效优于对照组(P<0.05)。观察组恶心呕吐总有效率85.19%(46/54),对照组总有效率64.81%(35/54),观察组恶心呕吐干预疗效优于对照组(P<0.05)。2组干预后排便时间评分、腹胀评分、便后不尽感评分、排便顺畅度评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组降低更明显(P<0.05)。2组干预后各项睡眠质量评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组降低更明显(P<0.05)。结论 清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷,可有效减轻靶向药相关皮肤不良反应的临床症状,改善患者睡眠质量。

近5年我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究热点的共词聚类分析

目的 分析我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究的现状、热点和发展趋势。方法 检索中国知网、万方、维普数据库,提取2018—2022年与癌症患者化疗药物不良反应护理相关的文献,运用文献计量学方法进行统计分析;应用CiteSpace信息可视化软件对高频关键词进行描述分析和图谱描绘。结果 共纳入文献1112篇,分布在国内256种期刊,合著的文献537篇,合著率为48.29%;该领域研究的热点问题有胃肠道反应、癌因性疲乏、中医护理、循证护理、负性情绪。结论 该领域的研究存在样本量小、机构单一的问题。建议今后的研究加强作者间与机构间的合作。未来研究重点:积极开展多学科协作的方式,采用循证护理的方法对癌症患者不良反应制定干预方案及效果评判标准。

中西医结合干预对急性白血病化疗患者不良反应的防治效果

目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中医综合疗法。比较2组治疗前后便秘症状(包括大便性质评分及排便困难程度)评分、睡眠障碍[采用睡眠状况自评量表(SRSS)进行评价]、癌因性疲乏(采用Piper疲乏量表评分进行评价)、简明生活质量量表(SF-36)(包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康)评分及心理状况[采用焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评价]变化情况,比较2组治疗期间治疗满意度评分。结果与本组治疗前比较,2组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-36生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后SF-36各项评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SAS评分及SDS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SAS评分及SDS评分均低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗期间满意度评分(8.19±0.64)分,对照组治疗期间满意度评分(7.36±0.57)分,治疗组满意度评分高于对照组(P<0.05)。结论中西医结合措施可有效改善AL患者化疗期间便秘、睡眠障碍及癌因性疲乏症状,提高其生活质量,缓解焦虑与抑郁状态,提高患者满意度。

腺苷负荷与ATP负荷评估冠状动脉微血管疾病中的不良反应分析

背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)的诊疗一直是非冠状动脉阻塞性缺血性心脏病的重点。腺苷注射液和ATP注射液是目前测定冠状动脉血流储备(CFR)评估CMVD的临床常用负荷药物,两者有所关联,但具有显著区别。ATP是腺苷的前体,其价格低廉且血管扩张机制与腺苷类似,临床上常代替腺苷,但忽视了其潜在的不良反应。目的 比较腺苷负荷与ATP负荷在评估CMVD过程中的不良反应发生率。方法 选取2019年6月—2020年7月因典型心绞痛就诊于陕西省人民医院心内科行冠状动脉造影术/冠状动脉CT血管造影术(CTA)明确各支冠状动脉残余狭窄直径<50%的患者170例,依据随机数字表法分为腺苷组和ATP组,腺苷组88例,ATP组82例。腺苷组给予腺苷注射液负荷测定CFR,ATP组采用ATP负荷测定CFR,检测过程中记录患者的血压、心率、扫描时间及不良反应发生情况。结果 与腺苷组相比,ATP组患者胸闷[61.0%(50/82)和20.4%(18/88)]、头晕[72.0%(59/82)和31.8%(28/88)]、头痛[68.3%(56/82)和11.4%(10/88)]、胃肠道不适[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]、心悸[69.5%(57/82)和5.7%(5/88)]、气促[40.2%(33/82)和2.3%(2/88)]、大汗[28.0%(23/82)和3.4%(3/88)]、潮热[19.5%(16/82)和2.3%(2/88)]、颜面潮红[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]的发生率均较高(P<0.05);两组患者神经过敏、耳鸣、咽干、颈部不适的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与ATP负荷相比,腺苷负荷测定CFR的不良反应发生率更低。

艾博韦泰治疗获得性免疫缺陷综合征的效果及药物不良反应

目的探讨艾博韦泰(ABT)治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的疗效及药物不良反应。方法选取2021年5月至2023年5月苏州市第五人民医院收治的AIDS患者92例纳入研究,分析其药物疗效及危险因素。结果92例患者基线HIV RNA为5.3(5.0,6.4)Log10 copies/ml,其中84例患者治疗40 d检测HIV RNA为2.4(1.0,3.9)Log10 copies/ml,与基线比较,降低了2.9 Log10 copies/ml,差异具有统计学意义(Z=0.872,P<0.05);其他8例患者HIV RNA>4.8 Log10 copies/ml。基线CD4+T计数为(358±176)个/μl,治疗40 d后CD4+T计数为(443±187)个/μl,CD4+T细胞计数均上升;AIDS患者17例发生不良反应,其中常见不良反应发生率为76%(13/17),重要不良反应发生率为24%(4/17);单因素分析结果显示吸烟、CD4+、CD8+、血红蛋白减少、白细胞减少、贫血、药物过敏史发生率可能影响不良反应的发生,差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素分析显示,吸烟、白细胞减少、贫血、既往有过敏史是不良反应发生的独立危险因素。结论ABT治疗AIDS可降低HIV RNA的复制率,提高免疫功能,吸烟、白细胞减少、贫血、既往药物过敏是不良反应发生的独立危险因素。

硫酸镁在子痫前期治疗中的争议及其不良反应

子痫前期是妊娠期导致母儿不良妊娠结局的特发性疾病。解痉是治疗子痫前期的重要且有效手段,硫酸镁是一线解痉药物。目前硫酸镁在治疗子痫前期中仍存在着一些争议,包括:非重度子痫前期是否用硫酸镁治疗,既往研究不推荐应用硫酸镁预防子痫发作,但近年研究认为,子痫前期患者应酌情使用硫酸镁预防子痫;关于产前硫酸镁治疗子痫前期的使用疗程问题,近年研究认为硫酸镁的使用疗程应该小于24 h;产后硫酸镁预防子痫发作,现有的研究支持产后硫酸镁应用可以小于24 h,甚至不使用;硫酸镁使用后相关的不良反应,包括增加母体产后出血风险,引起母体高镁血症、低钙血症,导致新生儿低钙血症、影响骨钙沉积和新生儿高钾血症等。

阿替利珠单抗不良反应94例文献分析

目的分析阿替利珠单抗发生不良反应(adverse reactions,ADRs)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法搜索中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed数据库,收集关于阿替利珠单抗所致不良反应的报道文献并进行分析,研究时间为2022年4—8月。结果阿替利珠致不良反应报道共94例;其中男性56例(59.57%),女性38例(40.43%),男性占比较高;年龄(62.8±12.0)岁,中老年人居多;多数发生在用药后的90 d内(71例,71.0%);阿替利珠单抗致ADRs累及多个系统/器官,其中以神经系统损害(22例,22.0%)占比最多;3~4级严重ADRs占比最多(64例,64.0%);94例经治疗和(或)停药后,好转或治愈80例,死亡5例。结论阿替利珠单抗所致ADRs涉及不同性别与年龄段病人,累及多个系统/器官,临床使用应随时监测,警惕ADRs的发生,做到及时识别与治疗。

地舒单抗的肌肉骨骼相关毒性:基于FAERS对地舒单抗不良反应信号的挖掘与分析

目的 评价地舒单抗的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法 调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗在美国上市后连续46个季度的数据,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号挖掘,以分析其不良反应的发生情况。结果 得到的602个不良反应信号表明,肌肉骨骼疾病是发生频率和强度最高的不良反应类型,对SOC项下“肌肉骨骼及结缔组织疾病”进行了分析,结果显示主要的不良反应包括颌骨骨坏死、关节痛、肢体疼痛、背痛、肌痛、骨痛等,这些都有在说明书中记录,同时还发现了一些未被记录在说明书中的不良反应,例如颌骨外生性骨疣、颌部瘘管、动脉瘤样骨囊肿,颌骨疼痛、肌痉挛等。结论 临床上常应用地舒单抗治疗骨质疏松和骨肿瘤等骨骼相关疾病,但是该药的骨骼相关不良反应发生的强度最高,因此在临床使用过程中,需要特别关注与肌肉骨骼疾病相关的不良反应,并区分原发疾病及不良反应。

替加环素致低血糖不良反应的文献分析

目的对替加环素致低血糖不良反应的文献报道进行总结和分析,为其临床安全应用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI和万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年4月,纳入替加环素致低血糖症的中英文病例报道,两位研究者独立进行文献筛选、数据整理及统计。结果共检索到相关文献24篇,经筛选后纳入中文5篇,英文5篇。所报道的病例中,男性占比70%,年龄中位数为71岁。不良反应的表现有心慌、出汗、手抖,以及伴发头晕、恶心、呕吐等。血糖检测结果最低值为1.1~1.5 mmol/L。50%的病人为严重不良反应。不良反应的发生时间最短的为用药后35 h,最长为用药后第8天。采取的措施一般为停药,予以葡萄糖静脉滴注或静推,病人经及时处理后血糖都能恢复正常。结论临床应用替加环素的过程中应警惕低血糖不良反应,及时发现和处置。

2020-2023年某三级甲等综合性医院药品不良反应回顾性分析

目的分析某三级甲等综合性医院2020-2023年药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,识别高风险药物,降低临床用药风险,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对温州市人民医院2020年1月至2023年12月收集上报的1516例ADR报告进行汇总,从报告数量、报告者、ADR程度、患者性别、年龄、药品剂型、给药途径、药物类别、累及器官系统及转归等进行统计分析。结果2022年ADR报告数量最多(484例);报告者以医生为主898例(59.23%);一般的ADR 968例(63.85%),新的/严重ADR 548例(36.15%),ADR报告类型在不同年份间分布差异有统计学意义(χ^(2)=12.397,P<0.05);ADR患者男女比例为1.05∶1,男性组中新的/严重ADR高于女性(χ^(2)=11.086,P<0.001);70岁以上患者所占比例最高(37.47%),新的/严重ADR比例也较其他年龄段高(χ^(2)=39.368,P<0.001);药品剂型以注射剂引起的ADR最多473例(44.92%);给药途径中以静脉滴注引起的ADR最多739例(48.75%);新的/严重的ADR涉及的剂型以注射剂为主230例(41.97%),给药途径以静脉给药为主249例(45.44%);抗感染药物引起的ADR最多452例(29.82%);其次是心血管系统药物283例(18.67%);抗感染药物引起的ADR中,以喹诺酮类最多215例次(47.57%),其次为β-内酰胺类169例(37.39%);心血管系统类药物引起的ADR中,抗血小板药最多106例(37.72%);ADR累及的系统/器官以皮肤及皮下组织异常为主290例(19.13%),新的/严重主要表现为全身性反应、消化系统、心血管系统;94.29%的患者发生ADR后痊愈或好转。结论应进一步加强ADR监测工作,尤其特殊人群和高风险药物的用药监测,提高临床对ADR的应对处理能力,促进临床合理用药。

盐酸莫西沙星不良反应1037例监测报告分析

目的分析莫西沙星导致的ADR报告数据,探讨其发生的规律和特点,评估其安全性并提出合理用药建议。方法对三明市2010年1月至2023年5月上报的1037例莫西沙星药物不良反应(ADR)进行回顾性分析。结果共有1037例ADR报告纳入分析,以50~90岁患者数量居多,一般ADR主要为皮肤及其附件损害(36.66%)、精神损害(17.06%)、胃肠道损害(10.59%)等。严重ADR主要为精神/神经系统损害、肝胆损害、呼吸系统损害、心血管系统损害等。大部分患者停药和采取相对措施不良反应都能够好转或痊愈。结论临床应严格按照说明书的适应证用药,加强使用莫西沙星的监测,密切关注其严重不良反应,积极采取救治措施。

PD-1/PD-L1抑制剂相关性皮肤免疫不良反应护理对策的研究进展

程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂/程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)抑制剂是目前临床应用最多的免疫检查点抑制剂,成为治疗肿瘤的新手段,在肿瘤治疗的无进展期和生存期有显著的疗效。然而,其独特的作用机制导致了不同于化疗放疗的皮肤不良反应,需要采用不同的护理路径。本文根据现有的研究报告和临床指南将PD-1/PD-L1抑制剂相关性皮肤免疫不良反应的护理对策归纳为共同性护理对策、专科性护理对策以及必要性护理对策共3类,为护理人员早期识别并采取相应的护理措施提供参考。

某院1919例药品不良反应报告分析

目的研究某院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,挖掘风险信号,为临床用药提供参考。方法收集山东省邹城市人民医院2021—2023年监测的ADR报告1919例,采用回顾性分析方法对ADR类型、报告人职业及科室分布、患者性别及年龄、给药途径、药品种类、累及器官和(或)系统、引起严重ADR的主要药品及临床表现、ADR转归等方面进行统计分析。结果1919例ADR中“一般”有1203例;ADR上报以临床医师为主;女性患者多于男性患者,ADR发生最多的人群为60岁以上的人群;给药途径以静脉滴注为主;药品种类中抗感染药物引发ADR例数最多;ADR累及器官和(或)系统以消化系统为主,共1064例;引起严重ADR的主要药品有奥沙利铂、头孢哌酮钠舒巴坦钠和莫西沙星等;1919例ADR报告中1862例患者好转。结论ADR的发生与患者年龄、给药途径及药物类别等多种因素有关,临床应重视ADR的监测,提高合理用药水平。

唑来膦酸治疗骨质疏松症出现不良反应的影响因素及列线图预测模型的构建

目的分析唑来膦酸治疗骨质疏松症出现不良反应影响因素分析,并构建列线图(Nomogram)预测模型。方法选取2019年2月至2021年9月于浙江省永康市第六人民医院收治的160例骨质疏松患者为研究对象,根据患者是否出现不良反应分为研究组(有不良反应68例)和对照组(无不良反应92例)。观察2组患者的一般资料,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析有统计学意义的连续性变量的预测价值;采用Logistic回归实验分析影响骨质疏松症出现不良反应的相关因素;采用决策曲线分析评估Nomogram模型临床效能。结果2组患者在年龄、性别等一般资料的比较中差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,研究组患者使用骨吸收抑制剂以及钙剂占比较少,合并骨折者占比较多,骨钙素和血清钙水平较低(P<0.05);骨钙素和钙的曲线下面积(AUC)分别为0.702和0.653,95%CI分别为(0.625,0.772)、(0.574,0.727),P<0.05;骨吸收抑制剂使用、钙剂使用、骨钙素、血清钙是骨质疏松患者出现不良反应的影响因素(P<0.05);基于危险变量构建Nomogram模型预测骨质疏松症患者出现不良反应的风险一致性指数(C-index)为0.740[95%CI:(0.706,0.774)],且该模型的风险阈值>0.18。结论骨吸收抑制剂使用、钙剂使用、骨钙素、钙是骨质疏松患者出现不良反应的影响因素,Nomogram模型可以对患者发生不良反应的风险进行较好的评估。

免疫检查点抑制剂相关内分泌不良反应的发生及处理:一项单中心真实世界研究

背景免疫治疗相关性内分泌不良反应较为常见,若不及时处理常导致严重后果,但既往文献报道的该不良反应发生率差异较大,且无标准处理流程。目的 探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)导致的内分泌不良反应在真实世界中的发生情况及处理流程。方法 回顾性分析2019年1月至2022年3月在郑州市第三人民医院使用ICIs治疗的204例实体瘤患者的临床资料,观察ICIs治疗期间发生的内分泌系统不良反应,并根据不良反应分级标准进行规范管理。结果 204例实体瘤患者中男139例、女65例,中位年龄65.4(8.0,88.4)岁。实体瘤种类以非小细胞肺癌为主(43.1%),治疗药物以信迪利单抗为主(47.1%),治疗模式以免疫联合靶向药物为主(57.4%)。12例患者出现ICIs相关内分泌不良反应,其中9例(4.4%)为甲状腺功能减退(1例Ⅰ级,7例Ⅱ级,1例Ⅲ级),中位发生时间为自第1次免疫药物治疗后7(6,10)周;1例(0.5%)甲状腺功能亢进(Ⅰ级),自免疫治疗后9周发生;1例(0.5%)1型糖尿病(Ⅳ级),自免疫治疗后6周发生;1例(0.5%)肾上腺皮质功能减退(Ⅲ级),自免疫治疗后7周发生。12例ICIs相关内分泌不良反应患者按分级管理流程及时给予处理,症状均好转或恢复正常,后续均继续给予ICIs治疗。结论 ICIs使用过程中,内分泌系统不良反应发生风险相对较高,尤其是甲状腺功能异常,需要治疗期间定期检测内分泌指标,及时处理并不会影响后续ICIs治疗。

基于FAERS数据库的地夫可特不良反应信号挖掘与分析

目的挖掘地夫可特的药品不良反应信号,为其临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中从2017年第1季度到2023年第2季度共26个季度上报的地夫可特不良反应事件(ADE)报告进行数据挖掘,统计报告病例的性别、年龄等基本信息,对新的ADE信号进行分析。结果以地夫可特为怀疑药物的ADE报告有3265例,年龄主要在18岁以下;上报年份主要集中在2019年;主要上报国家为美国。共挖掘得到ADE信号145个,涉及系统器官分类27个,主要集中在各类损伤、中毒及操作并发症、精神病类、全身性疾病及给药部位各种反应等。信号强度排名前3的依次为肌腱断裂、库欣综合征和生长迟缓。同时,还发现了一些新的ADE信号,如脂肪栓塞、韧带扭伤和呕吐等。结论临床应用地夫可特时,应密切关注患者肌腱断裂、库欣综合征、生长迟缓等说明书中已提及事件的发生,警惕说明书未提及的不良反应,及时采取防治措施,降低临床用药风险。

2010-2022年武汉市出血相关不良反应/事件分析

目的 探讨武汉市出血相关药物不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考依据。方法 采用回顾性研究方法,收集2010年1月至2020年12月年武汉市ADR自发呈报系统数据库中出血相关ADR/ADE报告,对患者人口学特征、出血相关不良反应/事件类型及器官分布等进行汇总,并深入分析出血高风险药品。结果 共纳入2 005例报告,数量呈逐年上升趋势,主要集中在60岁以上年龄段,男女构成比为1.34∶1;严重报告占比33.87%;ADR/ADE报告共涉及17类、341种药物,高风险药物排名前三分别为抗栓药物(66.03%)、抗感染药物(11.32%)、中药(4.79%);出血ADR发生时间多为用药7 d内;发生例次前3的首选语(PT)为血尿、胃出血、便血,涉及系统器官分类(SOC)为肾脏及泌尿系统疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。结论 出血高风险药品主要为抗栓药,但抗感染药物和中药诱发的出血事件也值得关注,药师需加强药学监护,不仅要关注出血ADR发生的主要部位泌尿道和胃肠道,还需关注老年人以及颅内等重要器官。