基于分离信息量指数评价的系统指纹定量法鉴别六味地黄丸质量

目的建立色谱指纹图谱分离信息量指数理论,用分离信息量相关指数评价六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱试验条件和结果,并结合系统指纹定量法鉴别其整体质量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1%HAc溶液和1%HAc-甲醇溶液为流动相进行梯度洗脱,紫外检测波长265 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL。用RI、RIr、RIr(t)和RIr(q)来评价试验条件和13批LWDHPs的HPLC指纹图谱;以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对13批LWDHPs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),用系统指纹定量法鉴别13批LWDHPs的质量。结果以5-羟甲基糠醛为参照物峰,确定21个共有指纹峰,建立了LWDHP的HPLC指纹图谱。RI、RIr、RIr(t)和RIr(q)评价结果表明9批LWDHPs指纹图谱的指纹分离度、信息量、信号以及均化性低于RFP,4批高于RFP。系统指纹定量法鉴别出7批质量合格,6批含量明显偏低。结论所建立的分离信息量指数能够指导实验条件的优化和一定程度地评价LWDHP的HPLC指纹图谱,结合系统指纹定量法可有效鉴别和控制LWDHP的质量。

连翘的毛细管电泳指纹图谱研究

采用毛细管区带电泳法，以75mmol／L硼砂溶液（用0．1mmol／L氢氧化钠溶液调pH9．7）为背景电解质，运行电压14kV，检测波长228nm，重力进样15s（高度9cm），建立了连翘药材的毛细管电泳指纹图谱（CEFP）。将10个不同产地的连翘药材进行比较，按各电泳峰共有率fi≥70％作为选择电泳指纹峰的依据，确定连翘的毛细管电泳指纹峰为29个。在方法的精密度和重复性试验中，各指纹峰的相对迁移时间的相对标准偏差（RSD）不大于5％，相对峰面积的RSD约为2％～15％。10个产地的连翘药材的CEFP与其对照CEFP的相似度均不低于0．94。同时，采用指纹图谱信息量指数I和相对信息量指数Ir评价了10个产地连翘药材的质量差异。

栀子的毛细管电泳指纹图谱研究

目的:建立栀子药材的毛细管电泳指纹图谱(CEFP)。方法:采用毛细管区带电泳法(CZE),以25 mmol/L硼砂-乙腈(9∶1)为背景电解质,运行电压24 kV,检测波长228 nm,重力进样15 s(高度8 cm)。用相似度、含量相似度、信息量指数和相对信息量指数评价栀子药材的CEFP。结果:以绿原酸峰为参照物峰,确定了24个共有峰,各产地药材从化学成分组成比例和含量两个方面与共有模式间具有良好相似性。结论:所建立的CEFP具有较好的重现性,为栀子药材质量控制提供了新方法。

系统指纹定量法鉴别龙胆泻肝丸质量

建立龙胆泻肝丸(Longdanxiegan pill,LDXGP)的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。采用RP-HPLC法,以宏定性相似度为参量对12批LDXGP进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价12批LDXGP质量。以龙胆苦苷为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了LDXGP的HPLC指纹图谱。用系统指纹定量法鉴别出8批质量合格,1批含量明显偏高,1批含量明显偏低,2批化学成分数量和分布比例不合格。系统指纹定量法将整体定性分析和整体定量分析密切结合,是评价中药质量的有效方法。