高效凝胶渗透色谱法测定邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量及其分布

目的:建立一种邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量的质控方法。方法:采用高效凝胶渗透色谱法(HPG-PC),色谱柱为Styrage(Waters-HR4(7.8mm×300mm),以已知分子量的聚苯乙烯为标样,四氢呋喃为流动相;柱温40℃;流速1.0mL.min-1;示差折光检测器。结果:利用GPC软件处理得到邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的重均分子量,分子量分布和分布系数。结论:本文所建立HPGPC方法简便快速,重复性好(RSD<2%),适合于该类药物的质量控制。