注射用益气复脉(冻干)治疗457例心力衰竭患者的临床特征分析——一项多中心真实世界研究

目的基于真实世界探讨注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭(心衰)患者的临床特征,为合理、规范使用注射用益气复脉(冻干)提供依据.方法选择2023年4月至11月全国81家医院收治的使用注射用益气复脉(冻干)治疗的心衰住院患者作为研究对象,收集患者的一般资料[性别、年龄、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级]、住院时间、用药时间,以及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)和左室舒张期末内径(LVEDD)等资料,分析注射用益气复脉(冻干)治疗心衰患者的临床表现,比较不同分型心衰患者临床资料的差异.结果共收集457例心衰患者的资料,其中射血分数(EF)降低型心衰(HFrEF)96例、EF中间型心衰(HFmrEF)70例、EF保留型心衰(HFpEF)291例.HFpEF型和HFrEF型患者的NYHA以Ⅲ级为主[分别占48.1%(140/291)和54.2%(52/96)],HFmrEF型患者的NYHA以Ⅳ级为主[(41.4%(29/70)];HFmrEF型患者的平均住院时间最长,为(9.30±3.02)d,HFrEF型患者的平均住院时间最短,为(8.77±3.11)d;HFrEF型患者的平均用药时间最短,为(8.54±2.95)d,HFpEF型患者的平均用药时间最长,为(8.82±2.82)d.与治疗前比较,3种类型心衰患者治疗后血清NT-proBNP水平均明显降低[ng/L:HFrEF型为2435.00(1169.25,5607.75)比5334.00(2077.33,9108.88),HFmrEF型为2313.25(598.09,6224.67)比4559.21(1325.75,8922.75),HFpEF型为824.00(169.46,2298.75)比1265.00(215.00,3458.80),均P<0.05],其中HFrEF型治疗后NT-proBNP降低的程度最为明显;HFrEF型治疗后LVEF明显升高[0.340(0.290,0.378)比0.336(0.280,0.360),P<0.05],HFmrEF型和HFpEF型治疗前后LVEF无明显变化,差异均无统计学意义(均P>0.05);3种类型患者治疗前后LVEDD比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论真实世界中注射用益气复脉(冻干)治疗HFrEF型的优势更为明显,对于其他类型心衰尚需进一步的循证医学证据支撑.

Rezūm热蒸汽消融系统治疗良性前列腺增生的安全性和有效性

目的探讨Rezim热蒸汽消融系统治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性和安全性。方法回顾性分析2020年12月至2021年1月在海南博鳌一龄生命养护中心收治的22例BPH患者的临床资料。年龄(61.0±5.9)岁。前列腺体积(43.7±8.4)ml。国际前列腺症状评分(IPSS)(19.3±3.7)分,生活质量(QOL)评分(4.2±0.8)分。最大尿流率(Q_(max))(11.9±3.4)ml/s,残余尿量(PVR)(14.0±19.0)ml。19例有性生活者,术前国际勃起功能指数问卷表-5(IIEF-5)(17.0±5.5)分;男性性健康问卷-射精功能障碍评分(MSHQ-EjD)中射精功能评分(10.0±3.2)分,射精满意度评分(1.5±1.0)分。22例均采用Rezūm热蒸汽消融系统行经尿道前列腺热蒸汽消融术。Rezūm系统由可重复使用的热蒸汽治疗设备和一次性前列腺热蒸汽治疗器械组成。热蒸汽治疗设备利用射频能量将无菌蒸馏水加热,产生103℃高温水蒸汽,在9s的时间里将每个治疗区域内的组织温度提高约70℃,导致细胞死亡,从而使前列腺组织体积缩小。一次性前列腺热蒸汽治疗器械可置人膀胱镜,头端有可伸缩针尖,针尖伸出长度10.25mm,针尖上均匀分布12个孔,呈3列,每列4个孔,每列间距为120°,可实现热蒸汽沿圆周均匀扩散。静脉全麻,患者取截石位,采用置人膀胱镜的一次性前列腺热蒸汽治疗器械检查前列腺尿道、膀胱,评估前列腺两侧叶和中叶。治疗器械每个视野下的组织间长度为0.5cm,计算从膀胱颈部至精阜距离。于左侧叶膀胱颈部3点处外撤2个视野,注射第1针。释放热蒸汽时,针尖与前列腺尿道黏膜垂直,每针穿刺均向前列腺组织注入0.42ml无菌蒸馏水形成的热蒸汽。热蒸汽喷射持续9 s,等待2~3s后撤回针尖。每隔2个视野穿刺1针,依次注射至精阜近端尿道。同样方法治疗右侧叶。对于中叶增生明显者,于膀胱颈部外撤2个视野,并斜45°进针,根据中叶增生情况间隔2个视野注射第2针。观察各穿刺点无明显出血,退出器械,留置F16/F18硅胶导尿管。记录手术时间和术后保留尿管时间。比较手术前后患者的前列腺体积、IPSS、Q_(max)、PVR、QOL、IIEF-5、MSHQ-EjD变化情况。以IPSS降低≥5.5分定义为治疗有效。记录术中和术后手术相关的不良事件。结果本组22例手术均顺利完成。Rezūm系统操作时间(3.9±1.6)min。术后留置尿管时间(4.8±1.1)d。22例术后随访12~22周,IPSS为(4.4±3.3)分,较术前降低(14.9±4.4)分差异有统计学意义(P<0.01);前列腺体积(37.7±8.4)ml,Q_(max)(25.5±9.6)ml/s,PVR(6.2±8.1)ml,Q0L(1.6±0.9)分与术前比较差异均有统计学意义(P<0.05);19例有性生活患者的IIEF-5(20.4±3.2)分,MSHQ-EjD的射精功能评分(13.1±3.1)分,与术前比较差异有统计学意义(P<0.05);MSHQ-EjD的射精满意度评分(1.1±0.5)分,与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)。22例术后均无BPH的外科再治疗情况。本组22例术中未发生尿道损伤、直肠或膀胱穿孔,术后未发生直肠瘘、膀胱颈口挛缩等严重并发症,无死亡病例。术后发生尿道不适19例次、尿道疼痛8例次、血尿15例次、睡眠质量差2例次,便秘1例次,术后7~10d恢复;术后4~5周发生勃起功能障碍、逆行射精各1例次,后未再出现;术后21周和25周分别发生前列腺炎、前列腺中叶结节样增生各1例次,未予治疗。结论真实世界中采用Rezium热蒸汽消融系统治疗BPH的短期整体效果满意,该方法具有良好的有效性和安全性。