小牛血去蛋白提取物眼凝胶对Epi-LASIK术后角膜上皮修复的影响

目的观察小牛血去蛋白提取物眼凝胶对机械法准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术(epipolis laser in situ keratomileusis,Epi-LASIK)术后角膜上皮修复的影响,评价其有效性与安全性。方法79例(158眼)接受Epi-LASIK的患者随机分为2组,对照组40例(80眼)术后常规给予3g.L-1泰利必妥滴眼液、1g.L-1氟美瞳滴眼液和泪然滴眼液滴眼,每天4次,共7d,之后常规滴用人工泪液和皮质类固醇滴眼液;试验组39例(78眼)给予3g.L-1泰利必妥滴眼液、1g.L-1氟美瞳滴眼液和泪然眼液滴眼,并加用小牛血去蛋白提取物眼凝胶,每天4次,共7d,之后常规滴用人工泪液和皮质类固醇滴眼液。术后随访6个月,定期观察2组患者术后疼痛反应、角膜上皮愈合时间、视力、等效球镜度数及角膜上皮下雾状混浊(haze)情况。结果术后第1天和第2天试验组疼痛程度评分为1.50±0.43和1.03±0.61,对照组为2.02±0.44和1.60±0.57,试验组疼痛程度均明显轻于对照组(均为P<0.05)。试验组角膜上皮愈合平均时间为(3.01±1.36)d,对照组为(4.08±1.59)d,试验组明显短于对照组(t=4.54,P<0.05)。2组患眼术后视力恢复、等效球镜度数和haze情况差异均无统计学意义(均为P>0.05)。结论Epi-LASIK术后短期应用小牛血去蛋白提取物眼凝胶能够减轻术后疼痛症状,加快角膜上皮愈合,并且安全、无毒副作用。

复方珍珠滴眼凝胶中冰片的含量测定方法研究

建立复方眼用凝胶剂中冰片的含量测定方法。以十六烷为内标物,采用毛细管柱气相色谱法测定眼用凝胶制剂中冰片的含量。龙脑在0.04～0.12μg范围内线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为96.90%,RSD为1.10%。该复方眼用凝胶剂中冰片的含量测定的方法简单、快速、准确、可行。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼凝胶在眼部皮肤外伤的应用与护理

目的重组牛碱性成纤维细胞生长因子(recombinant bovine basic fibroblast growth factor,rb-BFGF)眼凝胶在眼科临床上主要用于病毒性角膜炎、角膜溃疡。外科又将其用于压疮的皮肤换药中,收效良好。文中首次将rb-BFGF眼凝胶应用于眼部皮肤外伤,以观察对创面愈合的影响。方法将86例门诊眼部皮肤外伤的患者分为治疗组46例,对照组40例,分别应用rb-BFGF眼凝胶和常规换药,观察创面愈合情况。结果创面愈合时间,治疗组为(4.26±0.61)d,对照组为(5.15±0.48)d,P<0.001。治疗组创面无感染,且疤痕明显小于对照组,未见眼部及局部伤口不良反应。结论眼部皮肤外伤缝合后,用rb-BFGF眼凝胶涂抹创面可加速创面愈合,减轻疤痕形成,应用安全。

唯地息眼凝胶剂治疗兔芥子气角膜损伤

目的:观察唯地息眼凝胶剂对兔芥子气角膜上皮损伤的治疗作用。方法:新西兰白兔8只,用200μL/L液态芥子气致伤双眼角膜5min,左眼为治疗组,用唯地息眼凝胶剂点眼,4次/d,右眼为对照组,用2.5g/L氯霉素眼液滴眼,4次/d,分别于染毒后2,8,16,24,36,48和72h对角膜荧光素着色区拍照,计算其上皮愈合速率和上皮破损率。结果:治疗组和对照组的角膜上皮愈合速率分别为(1.15±0.19)mm2/h和(1.03±0.12)mm2/h,两者有显著差异(P<0.05),角膜上皮破损率分别为44.4%和54.2%,两者差异显著(P<0.05)。结论:唯地息眼凝胶剂能促进芥子气染毒引起的兔眼角膜损伤的上皮愈合,也能减少角膜上皮反复破损。

高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼凝胶中阿昔洛韦的含量

目的建立高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼凝胶中阿昔洛韦的含量。方法采用Shim-Parck CLC-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为254nm,柱温37℃,流速：1.0mL·min-1,进样量20μL。结果阿昔洛韦的线性范围10.06~80.48μg.mL-1（r=0.9995,n=6）,平均回收率99.69%,RSD为0.76（n=9）。结论该方法简便快速,结果准确,灵敏度高,重复性好,可作为阿昔洛韦眼凝胶含量及杂质测定的方法。

氟康唑滴眼凝胶的制备与质量控制

目的制备氟康唑滴眼凝胶并建立质量控制方法.方法采用正交设计对基质处方进行优化;用高效液相色谱法测定氟康唑的含量,并进行制剂刺激性及稳定性考察.结果氟康唑眼凝胶最佳基质处方为（质量体积比）：卡波姆-9400.3%,硼砂0.4%,甘油2%;氟康唑进样量在1.0～8.0μg的范围内线性关系良好（r=0.9998）,加样回收率为99.43%（RSD=0.75%）;制剂无刺激性,稳定性好.结论氟康唑滴眼凝胶处方合理,质量可控.

小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮缺损的初步临床研究

目的评价小牛血去蛋白提取物(protein-free calf blood extract)眼凝胶治疗角膜上皮缺损的临床疗效。方法采用随机、双盲、阳性药物平行对照方法,观察角膜上皮缺损的病例96例(包括点状缺损、和片状缺损),随机分成小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗组(48例),碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)滴眼液治疗组(48例),小牛血去蛋白提取物眼凝胶及bFGF滴眼液均点眼4次/d,用药后第1、3、5、7、10、14天观察上皮缺损修复和患眼局部症状、体征等指标,疗程最长14d。结果小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗外伤、手术和化学、机械性损伤导致的角膜上皮缺损有效率91.3%;小牛血去蛋白提取物眼凝胶与bFGF眼液治疗角膜上皮缺损病变疗效基本相同,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗过程中未发现有明显的局部刺激和全身不良反应。结论小牛血去蛋白提取物眼凝胶是治疗角膜上皮缺损有效而安全的药物。

小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗浅层点状角膜炎临床观察

目的观察小牛血去蛋白提取物眼凝胶对浅层点状角膜炎(SPK)患者角膜上皮修复的影响,评价其疗效和安全性。方法 124例确诊为SPK患者,随机分为观察组与对照组,均观察单眼。两组同用0.1%氟米龙眼液、玻璃酸钠眼液滴眼,观察组加用小牛血去蛋白提取物眼凝胶。分别观察两组治疗前、治疗后1、2、3周症状改善情况、角膜上皮染色评分、视力评分,比较两组疗效。结果治疗1周后,观察组症状明显改善,角膜上皮染色评分、视力评分组间差异有显著性(P<0.05)。治疗3周时观察组治愈率88.7%,对照组71.0%,组间疗效亦有差异(P<0.05)。结论小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗SPK能快速有效改善不适症状,加速角膜上皮愈合,具有修复、营养、润滑作用,能明显提高疗效。所有患者均无不良反应,其治疗安全有效。

高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星含量.方法用Nucleosil 120-5 C18 (4.0 mm×250 mm,5 μm),以磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾1 g溶解于纯化水1 000 mL,用磷酸调节pH值4.0)-甲醇(70 :30)为流动相,检测波长:286 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃.结果加替沙星在10～50 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.3%,RSD＝0.63%.结论该方法简便、快速、专属性强,可用于加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定.

加替沙星眼凝胶剂兔眼药动学及生物利用度研究

目的:测定加替沙星眼凝胶兔眼单次和多次给药后不同时间的角膜及房水中的药物浓度,并与加替沙星滴眼液兔比较眼部相对生物利用度.方法:日本大耳白兔随机分为2组,每组40只动物,一组为实验组,单次给予加替沙星眼凝胶(GTX-Gel),另外一组为对照组,分别给予加替沙星滴眼液(GTX-ED).分别于给药后不同时间抽取房水,处死动物后剖取角膜组织,每个时间点均为4只动物8眼.多次给药:日本大耳白兔随机分为2组,一组每眼给予GTX-Gel50mg,作为实验组,另一组每眼给予滴眼液50μL,作为对照组,每4h次,共给药3次,分别于最后一次给药后2,4,12h后抽取房水,处理方法与每个时间点动物数和单次给药相同.药物测定采用反相高效液相色谱法.数据处理采用prizm和DAS2.1.1药动学软件.结果:GTX-Gel组在5～360min各时间点的角膜药物浓度与GTX-ED组比较有统计学差异(P<.05),GTX-Gel组角膜中的AUC0～360是GTX-ED组的4.8倍.GTX-Gel组在5～360min各时间点房水药物浓度与GTX-ED比较有统计学差异(P<0.05).GTX-Gel组房水中的AUC0～360是GTX-ED组的5.5倍.GTX-Gel组多次给药后在,4,12h时角膜中的药物浓度分别是GTX-ED组对应时间点的5.3,2.2和3.0倍,房水中的药物浓度分别是GTX-ED组对应时间点的7.1,2.7,1.5倍.结论:加替沙星眼凝胶单次给药后同滴眼液比较可以显著提高药物在角膜和房水中的药物浓度,增加药物的眼部生物利用度.眼凝胶组多次给药后不同时间点的角膜和房水中的浓度均高于滴眼液组.

rb-BFGF眼凝胶对眼部皮肤外伤缝合的疗效及瘢痕形成分析

目的:探究重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-BFGF)眼凝胶对眼部皮肤外伤缝合的疗效及瘢痕形成分析。方法:选取2014年8月至2016年8月笔者科室收治的86例眼部皮肤外伤患者作为本次研究对象,根据随机数字表法将患者分成观察组和对照组,每组各43例。观察组患者采用rb-BFGF眼凝胶治疗,对照组患者涂抹碘伏溶液,观察并记录两组患者创面愈合时间、创口表皮生长时间、临床疗效以及患者满意率,分析比较。结果:观察组患者创口表皮生长时间和创面愈合时间均明显短于对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者痊愈25例,总有效率为93.02%,对照组痊愈14例,总有效率81.39%,两组差异具有统计学意义(P<0.05);观察组总满意率97.69%,对照组总满意率72.09%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:rb-BFGF眼凝胶对眼部皮肤外伤缝合患者疗效较好,涂抹简单,易于吸收,可有效促进创面表皮愈合速度,皮肤组织弹性升高,减少瘢痕生成,提高创面愈合质量。

正交试验法优选光明护眼凝胶膏贴剂中总黄酮类成分提取工艺

目的优化光明护眼凝胶膏贴剂中总黄酮类成分提取工艺。方法紫外-可见分光光度法测定光明护眼凝胶膏贴剂总黄酮质量分数,选用L9(34)正交表,以乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,分别以总黄酮提取率为考察指标,优化散痛风凝胶膏贴剂提取工艺参数。结果总黄酮最佳提取工艺A3B1C2D3为最佳提取条件,即采用80%醇提取法,在提取3次,加醇量为6倍量,提取时间1.0 h。结论优化的工艺简单、稳定、可行,重复性好,可分别用于光明护眼贴膏剂中总黄酮的提取。

氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床分析

目的探析氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床效果。方法整群选取2014年2月—2015年1月该院就诊的112例(112只眼)单疱病毒性角膜炎患者为研究资料,按不同的治疗时间将其分为两组,每组56例(56只眼)。对照组采用更昔洛韦眼凝胶治疗,观察组在对照组的基础上增加氟米龙滴眼液治疗,对比分析治疗效果。结果观察组的临床治疗有效率为98.22%,优于对照组的83.93%(P<0.05);观察组的治疗时间及术后复发率均优于对照组(P<0.05)。结论氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的深层临床效果较为显著,可缩短治疗时间,降低治疗后复发率,值得推广和应用。

盐酸洛美沙星眼凝胶临床生物等效性试验

目的:观察3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶的临床疗效及安全性。方法:对128例(203眼)细菌性结膜炎和细菌性角膜炎患者采用多中心、随机分组、平行对照试验,观察其主要症状体征消失情况、角膜炎症面积缩小情况、病原菌清除效果和不良反应。试验组(testgroup,TG)65例(103眼),对照组(controlledgroup,CG)63例100眼,分别应用3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶和3g/L盐酸洛美沙星滴眼液。结果:①TG治愈率(80.6%)高于CG治愈率(65.0%);②TG(细菌性结膜炎)眼痛异物感消失率和消失时间(83.7%,5.33±2.00d)优于CG(64.1%,6.36±1.50d);TG(细菌性结膜炎)流泪消失率(91.8%)高于CG(75.0%);③记分统计表明:TG(细菌性结膜炎)结膜充血改善(平均下降1.76分)明显优于CG(平均下降1.25分);TG畏光消失情况(平均下降1.24分)好于CG(平均下降0.87分);TG(细菌性结膜炎)分泌物消失情况(平均下降1.64分)好于CG(平均下降1.33分);④其他情况两组间无明显差异。结论:3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶治疗眼前段细菌感染安全、有效,对结膜炎症状体征的改善优于滴眼液。

泪道治疗仪联合左氧氟沙星眼凝胶填充治疗泪囊炎

目的:评价泪道治疗仪联合左氧氟沙星眼凝胶填充治疗慢性泪囊炎的方法和疗效。方法:观察43例56眼慢性泪囊炎患者,先用泪道治疗仪打通泪道后每3天进行1次泪道冲洗,用左氧氟沙星眼凝胶注入,反复5次。结果:56眼中有38眼达到治愈,治愈率达78.6%。结论:泪道治疗仪联合左氧氟沙星眼凝胶填充的方法是治疗泪道阻塞、慢性泪囊炎的有效方法,且价格低,简单易行。

氧氟沙星眼凝胶稀释后冲洗泪道治疗慢性泪囊炎的研究

目的氧氟沙星眼凝胶稀释后冲洗泪道治疗慢性泪囊炎的疗效。方法我院167例(205眼)慢性泪囊炎患者随机分为2组。试验组107眼,应用0.9%生理盐水稀释氧氟沙星眼凝胶进行泪道冲洗;对照组98眼,使用常规生理盐水进行泪道冲洗。计算两组治愈率、好转率、有效率。结果试验组、对照组的有效率分别为92.5%、74.5%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论用氧氟沙星眼凝胶稀释后冲洗泪道治疗慢性泪囊炎操作简单,安全有效。

更昔洛韦眼凝胶对单纯疱疹性角膜炎临床疗效观察

目的:将更昔洛韦眼凝胶应用在单纯疱疹性角膜炎患者的治疗中,观察和评定临床疗效。方法:2014年11月~2016年10月本院纳入分析和治疗的60例单纯疱疹性角膜炎患者(60只患眼)作为本文研究资料,依据治疗用药不同开展分组,阿昔洛韦滴眼液应用于参照组30例患者,更昔洛韦眼凝胶应用于实验组30例患者,观察和统计两组患者的治疗有效总计率、1年内复发总计率。结果:实验组患者的治疗有效总计率和参照组患者相关数据所比较,P<0.05,充分证实数据间比较的统计学意义,实验组患者的1年内复发总计率和参照组患者相关数据所比较,P<0.05,充分证实数据间比较的统计学意义。结论:在单纯疱疹性角膜炎患者的治疗中采用更昔洛韦眼凝胶呈现良好临床疗效。

正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

目的:优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法:1采用正交试验法,选用L9(34)正交表进行试验,考察因素A(卡波姆940用量)、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。2质量控制方法:采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果:1阿托品眼用凝胶最佳处方为:卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%,所得制剂为透明胶体,外观细腻均匀,质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。2主药硫酸阿托品检测波长为225 nm,硫酸阿托品浓度在2-20μg/m L范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.54%,RSD为1.94%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法可行,质量可控。

可保眼滴眼凝胶和素高捷疗眼膏中小分子肽类的对比分析

通过采用先进的凝胶渗透色谱(GPC)和凝胶过滤色谱(GFC)方法,分析了素高捷疗眼膏和可保眼滴眼凝胶中小分子肽的相对分子质量和紫外吸收特征,证明两者确实含有一种相对分子质量约为1 900的小分子肽类生长因子,并且相对分子质量相同。