眼络通颗粒剂的质量控制项目研究

目的:研究眼络通颗粒剂的质量控制方法。方法:采用硅胶 G 薄层色谱法对颗粒剂中2种主要成分川芎和三棱进行定性鉴别;用 RP-HPLC 法对葛根素进行含量测定,采用 Kromasil 100-5 C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(30∶70)作流动相,检测波长为250nm。结果:葛根素进样量在0.06～0.65μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,日内、日间精密度 RSD 分别为0.85%和0.48%(n=5),高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%,101.1%,101.4%,RSD 分别为1.1%,0.94%,0.41%。结论:本法操作简便,重复性好,结果准确可靠。