关键词：眼部局部麻醉药

美国Akorn公司日前宣布，该公司研制生产的Akten眼用凝胶剂3．5％已收到美国FDA可批准函。该药为眼部局部麻醉药。可批准函指出了最终批准前必须更正的若干处羟甲基纤维素钠（CMC）小缺陷。另外，批准前必须最终确定产品的标签问题。Akorn表示已收到FDA的建议，并于短期内提交最终标签说明书。

Akten

Akorn公司近日宣布美国FDA批准了该公司研制生产的Akten（lidocaine hydrochioride ophthalmic）3．5％眼膏的新药注册申请，Akten是第一个由FDA批准的用于眼睛的注册麻醉药物。