复方消经痛胶囊致突变性研究

目的:研究复方消经痛胶囊的致突变性。方法:采用小鼠精子畸形试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验,观察其致突变性。结果:复方消经痛胶囊的小鼠精子畸形试验,骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠染色体畸变试验结果均为阴性。结论:在本实验条件下,未发现复方消经痛胶囊的致突变性。

核桃提取物急性毒性和遗传毒性的实验研究

目的 观察核桃提取物对动物的毒性安全性并对其进行评价。方法 通过大鼠急性毒性实验 ,大鼠亚急性毒性实验 ,Am es试验以及小鼠睾丸染色体畸变试验 ,小鼠骨髓微核试验和小鼠单细胞凝胶电泳试验对其毒性安全性进行实验和评价。结果 急性毒性实验中 ,核桃提取物经口半数致死量 ( L D50 ) >10 g/ kg体重 ;亚急性毒性试验结果显示 :各项生化指标均在正常范围之内 ,而且各组之间差异无显著性 ,各组脏体比及体重增长差异无显著性 ;Am es试验结果显示 :自发回变组与各剂量组之间差异无显著性 ,而与阳性对照组差异有显著性 ;小鼠骨髓微核试验显示 :阴性对照组与各剂量组之间差异无显著性 ,阳性对照组与阴性对照组及各剂量组之间差异有显著性 ;小鼠睾丸染色体试验与单细胞凝胶电泳试验结果和微核试验相一致。结论 核桃提取物在急性毒性试验、亚急性毒性试验及遗传毒性试验中均未显示有毒性作用 ,符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15 193 .1- 94的要求 。

麦麸多肽的毒性研究及安全性评价

目的:探讨麦麸多肽的毒性作用。方法:应用急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验对麦麸多肽进行毒性研究。结果:麦麸多肽灌胃,对小鼠LD50>20g/kg,属无毒级。Ames试验中TA97、TA98、TA100和TA102的4个标准菌株无论代谢活化与否,皆为阴性结果;骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验2.5、5.0、10.0g/kg bw3个剂量组与阴性对照组比较差别无统计学意义。因此,Ames试验、骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验结果均为阴性。结论:麦麸多肽是一种无毒物质。

复硝酚钠的致突变性研究

检测复硝酚钠有无致突变作用,为其安全生产和使用提供依据。采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),用TA97,TA98,TA100,TA102菌株,加与不加S9,剂量设为:0,250,500,1000,2000μg/皿;小鼠骨髓多染红细胞微核试验,剂量设为雄、雌性小鼠给药剂量均为:15.8,31.6,63.2 mg/kg;小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验,剂量设为:15.8,31.6,63.2 mg/kg检测有无致突变作用。结果为Am es试验中各测试浓度的诱发回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍;小鼠骨髓多染红细胞微核试验和小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验,各剂量组和溶剂对照组的微核率进行统计学处理,未见有显着性差异(P>0.05),表明各项试验结果均为阴性。因此在本试验条件下,复硝酚钠无致突变作用。

烟嘧磺隆的致突变性研究

检测烟嘧磺隆有无致突变性 ,为其安全生产和使用提供依据。采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验 )、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验、V79细胞基因突变试验来检测有无致突变作用。各项试验结果均为阴性。在本试验条件下 ,烟嘧磺隆无致突变作用。

银参胶囊遗传毒性研究

目的探讨银参胶囊的遗传毒性。方法选用SPF级健康ICR小鼠,通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验等遗传毒性试验验证银参胶囊的安全性。结果 Ames试验中,银参胶囊在8~5 000μg/皿剂量范围内,无论是否加入哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),鼠伤寒沙门菌TA97,TA98,TA100,TA102等4株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性增加;微核试验中,2 500,5 000,10 000 mg/kg剂量组均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加;小鼠睾丸染色体畸变试验中,药物质量分数为2 500,5 000,10 000 mg/kg时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加。结论银参胶囊未显示致突变作用,可初步判定其在遗传毒性方面是安全的。

三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。方法通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。结果Ames试验中,在8~5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计学差异(P>0.05);小鼠微核试验和睾丸染色体畸变试验中,2,4,8 g/(kg·d)^(-1)剂量组的微核率和细胞畸变率与溶媒对照组比较未见升高趋势(P>0.05)。3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论在本试验条件下,三七红曲复方制剂未见遗传毒性作用。

大豆活性肽的安全性评价

旨在探讨风味蛋白酶酶解的大豆活性肽的急性毒性和遗传毒性。采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、彗星试验、小鼠睾丸精母染色体畸变试验对大豆活性肽进行急性毒性分级和遗传毒性研究。试验结果表明,小鼠经口染毒最大耐受量(MTD)为20 g/kg,毒性分级为无毒;Ames试验鼠伤寒沙门菌突变型各菌株在加与不加S9的情况下,试验结果均呈阴性(P>0.05);小鼠骨髓细胞微核试验结果为阴性(P>0.05),各大豆活性肽剂量组动物未见细胞毒性作用;小鼠睾丸精母细胞畸形试验结果表明大豆肽剂量组与阴性对照组相比差异均不显著(P>0.05),且无量效关系。试验结果显示,大豆活性肽是一种安全无毒物质。