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医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
1
作者
贾敏
陈晓云
+3 位作者
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
《中华医学科研管理杂志》
2023年第6期419-426,共8页
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。...
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规,并于中英文数据库中进行广泛检索,梳理分析了国内外多种替代知情同意模式,总结了其特点及适用情形。结果目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式,研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论不同的替代知情同意模式具有不同特点,研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择,以保证在健康数据使用的同时,最大化保护患者隐私权益。
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关键词
医疗机构健康数据
真实世界研究
知情同意模式
个人隐私
干预性研究
观察性研究
原文传递
个人数据信息保护的困境及其破解——基于知情-同意模式的视角
被引量:
1
2
作者
张莉莉
阮腾飞
《江苏警官学院学报》
2022年第6期29-35,共7页
在数字经济时代,随着网络运营商对数据信息更加深入地挖掘和利用,个人数据信息被侵害的情况大量出现。在现行知情-同意模式的框架下,信息主体对其权利的主张往往依靠司法途径,而诉讼的低效又强化了网络运营商对数据信息处理的绝对控制权...
在数字经济时代,随着网络运营商对数据信息更加深入地挖掘和利用,个人数据信息被侵害的情况大量出现。在现行知情-同意模式的框架下,信息主体对其权利的主张往往依靠司法途径,而诉讼的低效又强化了网络运营商对数据信息处理的绝对控制权,由此使个人数据信息权利的行使沦为空谈。以当事双方权利结构错配的现实为基础,通过采取提高司法机关对信息主体维权的救济能力、为网络运营商引入信义义务、建立动态化监督评估机制等措施,可以实现双方权利义务的再平衡,从而为破除知情-同意模式下个人数据信息保护的困境提供较为可行的解决路径。
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关键词
个人数据信息
知情
-
同意
模式
权利失衡
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职称材料
生物样本库建设过程中的知情同意问题
被引量:
7
3
作者
杨成尚
《医学与哲学(A)》
北大核心
2017年第2期26-30,共5页
生物样本库的特殊性给传统的知情同意模式提出了严峻挑战,如何选择合适的知情同意模式已经引起了学术界的广泛讨论。首先,讨论生物样本库的建设情况以及实施知情同意的特殊性,并以英国生物样本库为例阐述知情同意在生物样本库中的实践...
生物样本库的特殊性给传统的知情同意模式提出了严峻挑战,如何选择合适的知情同意模式已经引起了学术界的广泛讨论。首先,讨论生物样本库的建设情况以及实施知情同意的特殊性,并以英国生物样本库为例阐述知情同意在生物样本库中的实践。接着,论述生物样本库建设中采用的几种典型的知情同意模式,并分析其优缺点。最后,从知情同意的理论演变、中国的伦理治理现状和相关经验研究等角度出发进行分析,论证了我国生物样本库建设中,采用多层次知情同意模式的合理性。
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关键词
生物样本库
知情
同意
多层次
知情同意模式
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职称材料
我国人体器官捐献同意模式探讨
被引量:
6
4
作者
周德霞
刘剑
《医学与社会》
2017年第3期62-65,共4页
器官捐献同意模式关系到捐献者合法权益和可供移植的器官数量,历来备受关注。通过对知情同意、代理同意和推定同意三种器官捐献同意模式研究,分析我国现行的法律规定、三种同意模式的划分,每种同意模式的适用范围、适用条件、可能存在...
器官捐献同意模式关系到捐献者合法权益和可供移植的器官数量,历来备受关注。通过对知情同意、代理同意和推定同意三种器官捐献同意模式研究,分析我国现行的法律规定、三种同意模式的划分,每种同意模式的适用范围、适用条件、可能存在的问题以及在器官捐献立法和器官捐献实践中的意义。旨在为完善我国器官捐献立法和减少器官捐献者的困惑,推动器官捐献程序的顺利进行。
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关键词
人体器官捐献
知情同意模式
代理
同意
模式
推定
同意
模式
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职称材料
题名
医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
1
作者
贾敏
陈晓云
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
机构
中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会
上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会
出处
《中华医学科研管理杂志》
2023年第6期419-426,共8页
基金
中国中医科学院科技创新工程(CI2021A00703)
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目(科教处2023lunli04)。
文摘
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规,并于中英文数据库中进行广泛检索,梳理分析了国内外多种替代知情同意模式,总结了其特点及适用情形。结果目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式,研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论不同的替代知情同意模式具有不同特点,研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择,以保证在健康数据使用的同时,最大化保护患者隐私权益。
关键词
医疗机构健康数据
真实世界研究
知情同意模式
个人隐私
干预性研究
观察性研究
Keywords
Health data of medical institutions
Real-world research/study
Informed consent mode
Personal privacy
Intervention research
Observational study
分类号
R197.6 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
个人数据信息保护的困境及其破解——基于知情-同意模式的视角
被引量:
1
2
作者
张莉莉
阮腾飞
机构
河海大学法学院
出处
《江苏警官学院学报》
2022年第6期29-35,共7页
基金
2020年度江苏省社科基金重点项目“江苏打造国际一流法治化营商环境实证研究”(20ZLA002)。
文摘
在数字经济时代,随着网络运营商对数据信息更加深入地挖掘和利用,个人数据信息被侵害的情况大量出现。在现行知情-同意模式的框架下,信息主体对其权利的主张往往依靠司法途径,而诉讼的低效又强化了网络运营商对数据信息处理的绝对控制权,由此使个人数据信息权利的行使沦为空谈。以当事双方权利结构错配的现实为基础,通过采取提高司法机关对信息主体维权的救济能力、为网络运营商引入信义义务、建立动态化监督评估机制等措施,可以实现双方权利义务的再平衡,从而为破除知情-同意模式下个人数据信息保护的困境提供较为可行的解决路径。
关键词
个人数据信息
知情
-
同意
模式
权利失衡
Keywords
personal data
information informed-consent mode
right imbalance
分类号
D924 [政治法律—刑法学]
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职称材料
题名
生物样本库建设过程中的知情同意问题
被引量:
7
3
作者
杨成尚
机构
复旦大学马克思主义学院
出处
《医学与哲学(A)》
北大核心
2017年第2期26-30,共5页
文摘
生物样本库的特殊性给传统的知情同意模式提出了严峻挑战,如何选择合适的知情同意模式已经引起了学术界的广泛讨论。首先,讨论生物样本库的建设情况以及实施知情同意的特殊性,并以英国生物样本库为例阐述知情同意在生物样本库中的实践。接着,论述生物样本库建设中采用的几种典型的知情同意模式,并分析其优缺点。最后,从知情同意的理论演变、中国的伦理治理现状和相关经验研究等角度出发进行分析,论证了我国生物样本库建设中,采用多层次知情同意模式的合理性。
关键词
生物样本库
知情
同意
多层次
知情同意模式
Keywords
biobank
informed consent
multi-layered informed consent
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
我国人体器官捐献同意模式探讨
被引量:
6
4
作者
周德霞
刘剑
机构
新疆医科大学人文社科部
出处
《医学与社会》
2017年第3期62-65,共4页
基金
国家社会科学基金项目"维吾尔医学文化对新疆现代医学文化发展影响研究"
编号为12XSH010
文摘
器官捐献同意模式关系到捐献者合法权益和可供移植的器官数量,历来备受关注。通过对知情同意、代理同意和推定同意三种器官捐献同意模式研究,分析我国现行的法律规定、三种同意模式的划分,每种同意模式的适用范围、适用条件、可能存在的问题以及在器官捐献立法和器官捐献实践中的意义。旨在为完善我国器官捐献立法和减少器官捐献者的困惑,推动器官捐献程序的顺利进行。
关键词
人体器官捐献
知情同意模式
代理
同意
模式
推定
同意
模式
Keywords
Human Organ Donation
Informed Consent Model
Proxy Consent Model
Presumed Consent Model
分类号
R197.1 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
贾敏
陈晓云
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
《中华医学科研管理杂志》
2023
0
原文传递
2
个人数据信息保护的困境及其破解——基于知情-同意模式的视角
张莉莉
阮腾飞
《江苏警官学院学报》
2022
1
下载PDF
职称材料
3
生物样本库建设过程中的知情同意问题
杨成尚
《医学与哲学(A)》
北大核心
2017
7
下载PDF
职称材料
4
我国人体器官捐献同意模式探讨
周德霞
刘剑
《医学与社会》
2017
6
下载PDF
职称材料
已选择
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