知柏龙胆片质量标准的研究

目的建立知柏龙胆片(黄柏、知母、熟地黄等)的质量标准。方法 TLC法定性鉴别龟甲、知母,HPLC法测定盐酸小檗碱、龙胆苦苷含有量。结果 TLC斑点清晰,重复性好。盐酸小檗碱、龙胆苦苷分别在2.152～215.2μg/mL (r=1)、5.040～201.6μg/mL (r=1)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为102.85%(RSD=1.82%)、98.40%(RSD=2.17%)。结论该方法简便可行,重复性好,可用于知柏龙胆片的质量控制。

HPLC法测定知柏龙胆草片中盐酸小檗碱的含量

目的建立医院制剂知柏龙胆草片的含量测定项目。方法采用HPLC法进行含量测定。色谱条件:采用HypersilODS色谱柱;乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长:265mm;流速:1.0ml·min-1。结果盐酸小檗碱进行量在0.164μg～5.25μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99992。盐酸小檗碱平均加样回收率为98.5%,RSD为1.14%;3批知柏龙胆草片平均含小檗碱以盐酸小檗碱计为43.0mg·g-1。结论本法测定了知柏龙胆草片中小檗碱的含量。方法可行,重现性好,能有效控制医院制剂的质量。