HPLC-ELSD法和UPLC-MS/MS法评价石斛夜光丸中人参投料掺伪情况

目的建立石斛夜光丸中人参混淆品(西洋参)掺伪的检测方法,考察样品中人参的投料情况。方法分别采用HPLC-ELSD和UPLC-MS/MS法进行分析测定。HPLC-ELSD法:采用CAPCELL PAK C18 MGⅢ(S-5)(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,以乙腈-水为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,ELSD漂移管温度为105℃,气体流速为3.0 L·min^(-1);UPLC-MS/MS法:采用电喷雾离子源(ESI-),多反应监测(MRM)模式。结果91批石斛夜光丸中有35批样品检出西洋参。结论所建立方法专属性、重复性、稳定性、耐用性良好,可为石斛夜光丸中人参的质量控制与评价提供可靠方法。

高效液相色谱—蒸发光检测器测定石斛夜光丸的5种成分

目的:建立同时测定石斛夜光丸人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1,麸炒枳壳中新橙皮苷、柚皮苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD),流动相为乙腈-水梯度洗脱,空气流速2.0 L/min,漂移管温度为110℃。采用建立的方法对样品进行测定,并使用R语言对结果进行分析。结果:所测5种成分在各自线性范围线性关系良好,相关系数r均大于0.9996,精密度、重复性、稳定性RSD均小于2.95%,平均回收率为96.7%~99.5%,RSD均小于1.90%。使用R语言对结果进行分析,不同厂家的石斛夜光丸5种成分含量差异显著。结论:该方法简便快捷、稳定,测定结果准确可靠,实现了对石斛夜光丸中麸炒枳壳、人参的质量评价,一方面为进一步提升石斛夜光丸的整体质量控制水平奠定基础,另一方面也为不同厂家石斛夜光丸的质量对比研究提供参考。

石斛夜光丸中蒽醌类成分的含量测定

以大黄素为标样，以５％ＮａＯＨ－２％ＮＨ４ＯＨ为显色剂，用紫外－可见分光光度法在５１０ｎｍ处测定了北京、天津等７厂家石斛夜光丸中游离、结合和总蒽醌的含量，测定最大变异系数为３．７９％，加样回收率为１００．４％。

薄层扫描法测定石斛夜光丸中小檗碱的含量

用薄层扫描法测得北京、天津、济南等全国七厂家石斛夜光丸中小檗碱的含量范围为０．０７４７８～０．１２０７％，最大变异系数为３．４２％，样品回收率为９９．９％。本法简便、快速、准确、灵敏，是控制石斛夜光丸质量的较理想方法。

石斛夜光丸中人参二醇及人参三醇的含量测定

以北京、济南、广州等７个厂家石斛夜光丸为样品，用薄层扫描法测定样品中人参二醇及人参三醇的含量，建立了测定方法．为制定石斛夜光丸的质控标准提供了参考。

石斛夜光丸联合羟糖甘眼液治疗干眼临床研究

目的:观察石斛夜光丸联合羟糖甘眼液治疗干眼的临床疗效,并探索其作用机理。方法:干眼患者90例,按就诊先后顺序随机分为观察组、对照组,观察组口服石斛夜光丸联合局部滴用羟糖甘眼液;对照组局部滴用羟糖甘眼液。疗程2个月。观察治疗前后眼部及全身症状、泪膜破裂时间、泪液分泌量、角膜荧光素染色等疗效指标。结果:观察组总有效率为80%,对照组总有效率为65%,显效率及有效率与对照组比较具有统计学意义,观察组优于对照组。结论:口服石斛夜光丸联合局部点滴羟糖甘眼液可明显改善干眼症状,延长泪膜破裂时间,增加泪液分泌量,促进角膜上皮修复,疗效优于局部点滴羟糖甘眼液。

双色谱系统定量指纹图谱评价石斛夜光丸质量

目的研究在双色谱系统条件下用系统指纹定量法(SQFM)对石斛夜光丸(SHYGP)进行评价所产生的变动情况,同时考察SHYGP同一75%乙醇提取液经5℃放置70 d后指纹图谱变化。方法 SQFM的3个指标宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Pm)和变动系数(α)间存在密切相关特性,在洗脱程序EP1条件下用高效液相色谱测定12批SHYGPs在203、286和326 nm波长处的指纹图谱,分别以均值法整合三波长下定量指纹图谱的鉴定结果;经70 d后重新提取样品在显著变动的洗脱程序EP2条件下同法试验和评价指纹图谱,对2次获得指纹图谱群的评价结果进行误差对比,并讨论质量鉴定等级和宏定量相似度变化。同时对75%乙醇提取液5℃存放70 d后采用EP2方法试验,同法考察变化。结果以柚皮苷(NG)为参照物峰,EP1确定38(203 nm),34(286 nm)和30(326 nm)个共有指纹峰,EP2确定32(203 nm)、37(286 nm)和26(326 nm)个共有指纹峰。经SQFM评价后的三波长指纹图谱结果按照均值法整合,对S2、S3、S4和S12等4批样品鉴定结果一致,除S6、S11外,余下6批样品鉴定结果波动仅1级,不考虑S1、S6和S11,Sm平均波动<0.04,Pm误差基本<10%(S9、S10除外)。对EP1和EP2三波长HPLC-FPs鉴定数据取平均,最终鉴定S1、S2、S3、S5和S7质量极好(1级),S4、S8和S9质量很好(2级),S10和S12质量好(3级),S11质量较好(4级),S6质量中等(5级)。结论在有效期内SQFM对同一总体样品以定量指纹图谱进行评价时,系统梯度洗脱条件的显著变化基本不影响鉴定结果。

石斛夜光丸联合羟糖苷滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼症的临床观察

目的:观察石斛夜光丸联合羟糖苷滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼症的疗效。方法:纳入肝肾阴虚型干眼症患者24例48眼,随机分为治疗组和对照组,治疗组口服石斛夜光丸联合羟糖苷滴眼液点眼,对照组局部滴用羟糖苷滴眼液。疗程为4周。观察治疗前后中医症状评分、泪液分泌量(Schirmer testⅠ)、泪膜破裂时间(BUT)的变化。结果:石斛夜光丸联合羟糖苷滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼症有效率为83.3%,中医证候有效率为91.67%,并能显著增加泪液分泌量(P<0.05),延长泪膜破裂时间(P<0.05)。结论:口服石斛夜光丸联合局部羟糖苷滴眼液治疗肝肾阴虚型干眼症疗效确切,较单纯局部应用人工泪液疗效更好。

石斛夜光丸研究进展

石斛夜光丸首见于元代旴江医家沙图穆苏《瑞竹堂经验方·羡补门》,该方原系补益肝肾类方药,后来演变为眼科专用中成药,至今仍被应用于国内外临床。近年国内对其临床应用及药理研究方兴未艾,本文对此进行了系统综述。

石斛夜光丸、血塞通片联合氨碘肽滴眼液治疗玻璃体变性混浊

目的观察石斛夜光丸、血塞通片联合氨碘肽滴眼液治疗玻璃体变性混浊的临床疗效,探讨临床治疗玻璃体变性混浊的有效途径。方法将本病患者随机分为治疗组110例145眼,对照组88例120眼。治疗组口服石斛夜光丸6g,2次/d,血塞通片100mg,每日3次,再给予氨碘肽滴眼液滴眼,4次/d;对照组仅给予氨碘肽滴眼液滴眼,4次/d,两组均以30d为1个疗程。对两组的总有效率作对比分析及统计学检验。结果治疗组总有效率为84.1%,对照组为62.5%,经χ2检验,P<0.05,两组间的总有效率差异有统计学意义。结论石斛夜光丸、血塞通片联合氨碘肽滴眼液治疗破璃体变性混浊,疗效优于单纯应用氨碘肽滴眼液,且应用方便,是一种有效治疗玻璃体变性混浊的较好方法。

石斛夜光丸联合糖皮质激素治疗慢性葡萄膜炎的疗效观察

葡萄膜炎的治疗，西医多以肾上腺皮质激素和免疫抑制剂为主，虽有一定的近期疗效，但不良反应较多，易引起眼内压升高、柯兴综合征及其它不适症状，也容易产生激素依赖、病情反跳等现象，并且长期服用可能导致药源性青光眼、药物性白内障等并发症。本科采用滋阴补肾、清肝明目的中药制剂石斛夜光丸配合糖皮质激素治疗，取得了较满意效果。报告如下。

石斛夜光丸治疗各种慢性葡萄膜炎引起的低眼压32例临床观察

石斛夜光丸这种传统的中成药过去多用于治疗一些慢性退行性眼底病。在治疗过程中我们发现了它具有升眼压作用。1990年以来,我们为各种原因发生的慢性葡萄膜炎引起的低眼压病人进行治疗,经过随访观察的32例35眼,收到较好的效果,现总结报告如下。

反相HPLC法测定石斛夜光丸中小檗碱和巴马汀的含量

石斛夜光丸(简称石斛丸)由黄连、石斛等25味中药组成,具有滋阴补肾、清肝明目之功效,是治疗眼疾的常用药之一。由于组方药味多,成分复杂,对其进行含量测定难度很大,迄今为止仍是该药的研究重点所在。黄连是组方中主要药味之一,所含的小檗碱(Berberine)巴马汀(Palmeatine)是黄连的主要成分。关于石斛丸中小檗碱的测定方法据报道有薄层扫描法。

石斛夜光丸的紫外光谱鉴别

石斛夜光丸是中医眼科常用的中成药之一,方出于元·倪维德著眼科专著《原机启微》卷之下附方内.本方由石斛、人参、获苓、炙甘草、肉苁蓉、枸杞、菟丝子、地黄、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、炒枳壳、黄连、青箱子等25味药组成.具有滋阴补肾、清肝明目的功效,用于肝肾两亏,阴虚火旺所致的内障目疾,视物昏花等症.现国内许多厂家都生产.为确保质量和疗效,有必要进行质控指标研究,供生产和药检部门制定质量标准时参考.我们采用紫外吸收光谱法对不同药厂和同厂不同批号的石斛夜光丸进行测定.

石斛夜光丸中微量元素和氨基酸的含量测定

对全国七厂家石斛夜光丸中的12种微量元素和20种氨基酸进行了测定,发现各厂样品中均含有宏量的K、Na、Mg,较多的Zn、Cu、Mn和微量的Cr、Sr、Pb、As,并含有丰富的人体必需的多种氨基酸,且各厂中的同种氨基酸含量基本接近,含量在4.0％以上的有精氨酸、亮氨酸、谷氨酸和门冬氨酸。

石斛夜光丸光感受器细胞保护效应的研究

目的探讨石斛夜光丸抗光损伤诱导光感受器细胞退行性改变的效应。方法采用BALB/c小鼠,分为正常对照组、模型组以及石斛夜光丸不同时间点给药组。模型组及石斛夜光丸治疗组接受白炽光光照30 min[光照强度为(10 000±10)lx]以建立视网膜光损伤模型。石斛夜光丸治疗组连续给药7 d,光照前暗适应24 h,治疗组分别在光照前立即给药或光照前30 min给予石斛夜光丸水煎液200μl灌胃,正常对照组和模型组给予等量0.9%NaCl溶液灌胃。光照后7 d通过光学相干断层扫描(OCT)检测小鼠视网膜形态结构。采用石蜡切片进行苏木素-伊红(HE)染色和视紫红质(RHO)、中波敏感视蛋白(M-opsin)免疫组织化学染色,以进一步明确视网膜形态学及视杆细胞、视锥细胞的病理改变情况。结果正常对照组视网膜结构完整,RHO和M-opsin表达分布正常;与正常对照组相比,模型组外核层显著变薄,光感受器细胞外节层及内节层结构紊乱,RHO和M-opsin表达显著降低;与模型组相比,石斛夜光丸两给药组视网膜形态基本完整清晰,RHO和M-opsin的表达增多。结论石斛夜光丸具有显著的抗光损伤诱导的光感受器细胞退行性改变的作用。

石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床及安全性评估

目的:探究石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床疗效及安全性。方法:纳入114例干眼症患者,均由医院2016年5月-2018年5月收治,根据治疗方案不同将其平均分组为观察组与对照组,对照组患者(57例)给予玻璃酸钠滴眼液治疗,观察组患者(57例)在对照组治疗基础上联合石斛夜光丸治疗,对比两组患者临床疗效、治疗前后中医症状积分、治疗前后两组患者泪液分泌实验、泪膜破裂时间测定、角膜荧光素染色评分、治疗前后两组患者结膜充血评分、睑板腺评分及OSDI量表评分、不良反应情况及治疗前后患者生活质量评分(SF-36量表)。结果:观察组患者治疗总有效率(98.25%)高于对照组(87.72%),P<0.05;两组患者治疗前中医证候积分相当,P>0.05,治疗后各组患者中医证候积分均改善,观察组优于对照组,P<0.01;治疗前两组患者泪液分泌实验、泪膜破裂时间测定、角膜荧光素染色评分、结膜充血评分、睑板腺评分及OSDI量表评分均相当,P>0.05,治疗后各组患者泪液分泌实验、泪膜破裂时间测定、角膜荧光素染色评分、结膜充血评分、睑板腺评分及OSDI量表评分均改善,观察组改善优于对照组,P<0.05;观察组与对照组不良反应发生率相同,均为3.51%,P>0.05;治疗前两组患者SF-36评分相当,P>0.05,治疗后各组患者SF-36评分改善,观察组改善优于对照组,P<0.01。结论:石斛夜光丸联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床疗效显著,患者症状改善,恢复好,不良反应率少,安全性高,生活质量提升,值得临床推广以及应用。