正交设计联用Box-Behnken效应面法优选复方石斛清肺散提取工艺

目的采用正交设计和Box-Behnken响应曲面法优选复方石斛清肺散最佳提取工艺。方法出膏率、橙皮苷含有量为评价指标,通过正交设计初步优选提取工艺,Box-Behnken效应面法进一步优化工艺,从可行性和经济性确定最终提取工艺条件。结果正交设计优选的最佳工艺为12倍量50%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h;效应面法优化工艺为14倍量32%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h。结论对比验证试验表明,Box-Behnken效应面法优化后提取溶剂用量稍增加,但乙醇体积分数显著降低,经济成本将大幅降低。

正交设计优选复方石斛清肺散的煎煮工艺研究

目的利用正交设计优选复方石斛清肺散处方中药材的最佳工艺条件。方法以出膏率和橙皮苷含量为指标,采用HPLC法检测复方石斛清肺散中橙皮苷含量。并以L9(33)正交设计试验,对药材煎煮的水用量、煎煮次数和煎煮时间进行正交优选。结果最佳煎煮工艺为:10倍量水,浸泡35 min煎煮3次,每次煎煮1 h。方法学考察表明,橙皮苷在66.93~334.67 mg/L内线性关系良好;精密度试验、稳定性试验、重复性试验均良好。结论该含量测定方法与优选的煎煮工艺条件,操作简单,稳定,可靠,可为药品实际生产提供参考。

复方石斛清肺散干燥工艺研究

目的:研究考察复方石斛清肺散的干燥工艺,旨在确定散剂处方部分药材提取液的干燥工艺,为产品实际生产和应用提供参考依据。方法:以橙皮苷的含量及转移率为指标,评价比较不同干燥工艺测定结果。结果:复方石斛清肺散的最佳干燥条件为减压干燥,即-0.07MPa、60℃条件干燥。结论 :该方法确定了复方石斛清肺散的干燥工艺,更高效、稳定、可靠,保证产品质量,可为实际生产应用提供依据。

复方石斛清肺散清咽功能研究

目的:考察复方石斛清肺散的清咽功能。方法:将96只健康雄性大鼠随机分为六组(受试药物高、中、低组,中药阳性对照组,西药阳性对照组和空白对照组),每组8只,分别给予不同浓度的受试药物、相应的阳性药物和蒸馏水,连续灌胃32天,每天1次。实验结束当天再给予1次药物,进行棉球植入实验及足趾肿胀实验。将40只小鼠按体重随机分为五组(受试药物高、中、低组,阳性对照组和空白对照组),分别给予不同浓度的受试药物、相应的阳性药物和蒸馏水,连续灌胃14天,每天1次。实验结束当天再给予1次药物,进行耳肿胀实验。结果:高、中剂量组1、2、4、6h足趾肿胀率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。棉球肉芽肿与耳肿胀实验的高剂量组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:复方石斛清肺散清咽功能的动物实验结果为阳性,即其具有清咽功能。

复方石斛清肺散的成型工艺研究

目的对复方石斛清肺散的成型工艺进行考察研究,旨在确定散剂处方的处理最佳条件及成型工艺路线,为产品实际生产和应用提供可靠依据。方法通过测定休止角α、相对临界湿度CRH、粒度等,对比复方石斛清肺散的各工艺路线优选和产品的性质参数,基于相关性原理对数据分析,优选最佳工艺路线。结果复方石斛清肺散的最佳工艺路线是半提微粉工艺路线,成型的散剂为黄暗棕褐色细粉,干燥后含水量2%~3%,规定含水量≤6%;4种散剂的CRH≥60%,休止角α处于40~45°;散剂的主要细圆颗粒粒径为15~30μm,部分棒状微粒粒径为100μm,均符合相关要求。结论该复方石斛清肺散的半提取微粉成型工艺,更稳定、可靠,提高了该中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证。