石淋通颗粒质量标准的研究

目的制定石淋通颗粒的质量标准。方法对处方中的广金钱草进行了薄层鉴别。用紫外分光光度法测定了制剂中总黄酮的含量。检测波长为274nm。结果薄层鉴别方法专属性强,含量测定通过方法学考察,总黄酮以芦丁计在0.050125mg^0.30075mg范围内,呈良好的线性关系。芦丁的平均回收率为99.40%(n=9),RSD为0.93%。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制石淋通颗粒质量。

HPLC法测定石淋通颗粒中夏佛塔苷的含量

目的建立测定石淋通颗粒中夏佛塔苷含量HPLC法。方法采用Apollo C18色谱柱,甲醇-水(32∶68)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长272nm。结果夏佛塔苷在0.0160～0.2400mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);方法回收率为98.51%,RSD为1.23%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确,适用用于石淋通颗粒中夏佛塔苷的含量测定。

高效液相色谱法测定石淋通颗粒中夏佛塔苷的含量

目的建立了高效液相色谱法测定石淋通颗粒中夏佛塔苷含量的测定方法。方法采用DiamonsilTM C18色谱柱(5μm,4.6×250μg),甲醇-0.10%磷酸溶液(32∶68)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长272nm,柱温:35℃。结果夏佛塔苷进样量在0.006μg^1.044μg范围内与峰面积呈良好线性(r=0.9999),平均回收率为99.53%,RSD=1.05%(n=6)。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于石淋通颗粒的质量控制。

石淋通颗粒联合体外冲击波治疗泌尿系结石临床观察

目的观察石淋通联合体外冲击波治疗泌尿系结石的临床效果。方法将本院收治的268例泌尿系结石患者按数字表法随机分为两组。对照组140例,给予体外冲击波碎石治疗;观察组128例,在体外冲击波碎石治疗的基础上联合应用石淋通颗粒,疗程2周。比较两组的临床效果。结果观察组排石效果好于对照组,治愈率比较差异有统计学意义,总有效率比较差异无统计学意义。观察组碎石次数(1.2±0.6)次,对照组为(1.8±0.4)次,两组比较差异有统计学意义。观察组有效排石患者排石时间明显少于对照组,差异有统计学意义。结论石淋通联合体外冲击波治疗泌尿系结石效果确切,排石迅速,可以减少微小结石堆积所致的石街形成。

石淋通颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立石淋通颗粒HPLC指纹图谱,并进行分析。方法:Agilent zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.4%磷酸水为流动相进行等度洗脱;检测波长335 nm;柱温30℃。测定20批石淋通颗粒的指纹图谱,运用相似度评价系统、SPSS 22.0软件进行分析。结果:构建了由10个共有峰组成的石淋通颗粒HPLC指纹图谱,指认了夏佛塔苷、异夏佛塔苷、新西兰牡荆苷2三成分,20批次石淋通颗粒的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均在0.990以上。结论:所建立的指纹图谱专属性强,重现性好,能够为该制剂的质量评价提供依据。

基于国家药品抽验的石淋通颗粒质量评价

目的:通过国家抽验工作,了解石淋通颗粒的质量现状并发现存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法:依据现行质量标准检验从全国范围内抽取的202批次石淋通颗粒样品,基于检验中发现的问题,从与药品真实性、安全性、有效性等方面进行探索性研究,建立多项检测方法全面分析其质量情况。结果:按法定标准检验合格率为98.5%;按探索性研究检验,合格率降为87.6%。结论:石淋通颗粒总体质量状况一般,部分生产企业可能存在对辅料、原药材把关不严,或者不足量投料等问题,不完善、专属性不强的质量标准亟待完善和提高。

通石汤治疗下焦湿热石淋随机平行对照研究

[目的]观察通石汤治疗下焦湿热石淋疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例门诊及住院患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组50例石淋通颗粒15g/次,3次/d,开水冲服。治疗组50例通石汤(肾茶、车前草等),1剂/d,150m L/次,早晚温服。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈28例,有效5例,无效9例,总有效率90.00%;对照组痊愈16例,有效24例,无效10例,总有效率80.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]通石汤治疗下焦湿热石淋,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

桑枝四金饮子午流注给药治疗尿路结石临床研究

目的:观察桑枝四金饮子午流注给药和石淋通颗粒治疗尿路结石100例的临床疗效。方法:治疗组40例用桑枝四金饮子午流注给药,对照组I40例石淋通颗粒子午流注给药,对照组II20例石淋通颗粒常规给药。结果:治疗组总有效率85%;对照组I总有效率62.5%;对照组II总有效率50%。结论:桑枝四金饮子午流注给药治疗尿路结石疗效优于石淋通颗粒子午流注给药,石淋通颗粒子午流注给药疗效优于石淋通颗粒常规给药。

中药穴位贴敷和耳穴压豆在上尿路结石体外冲击波碎石术后促排石方面的效果研究

目的:观察中药穴位贴敷和耳穴压豆的应用在促进上尿路结石体外冲击波碎石术(ESWL)后排石方面的效果。方法:将140例湿热下注证患者随机分为对照组和观察组各70例。2组均采用ESWL治疗,术后给予盐酸左氧氟沙星片、石淋通颗粒治疗,并给予术后护理指导。观察组加予中药穴位贴敷和耳穴压豆。2组于ESWL术后连续治疗10 d。记录2组患者行ESWL的次数、结石排净情况和结石排净时间,或残石情况(大小、数量),记录ESWL术后3 d的疼痛情况、肾绞痛发生次数。比较2组的临床疗效。结果:治疗后,观察组治愈率高于对照组(P<0.05)。观察组ESWL次数和肾绞痛发生次数均少于对照组(P<0.05,P<0.01)。观察组结石排净率82.86%,高于对照组的65.71%(P<0.05);观察组结石排净时间短于对照组(P<0.05),残石数量少于对照组(P<0.05),残石大小组间比较无统计学差异(P>0.05)。观察组ESWL术后1~3 d的疼痛评分均低于对照组(P<0.01)。结论:中药穴位贴敷和耳穴压豆的使用可进一步加快ESWL术后结石的排出,减少残石数量,减轻患者术后的疼痛,提高排石效果。

体外冲击波碎石术治疗泌尿系统结石的临床效果分析

目的探讨体外冲击波碎石术治疗泌尿系统结石患者的临床效果。方法将2018年1月~2019年10月收治的120例泌尿系统结石患者,随机分成对照组与观察组,每组各60例患者,对照组给予石淋通颗粒排石治疗,观察组在药物治疗基础上采用体外冲击波碎石术治疗。根据超声检查结果来评价两组治疗效果,记录疼痛持续时间和结石排出情况。以及记录治疗期间安全性。结果观察组治疗总有效率为96.67%显著高于对照组85.0%(P<0.05);治疗后两组患者VAS评分均明显下降,且对照组治疗后VAS评分高于观察组(P<0.05)。观察组疼痛持续时间明显短于对照组(P<0.05)。观察组结石排出时间明显短于对照组(P<0.05)。两组治疗期间无任何不良反应。结论体外冲击波碎石术可通过粉碎结石,促进结石的排出,缓解患者疼痛程度,同时辅以药物可进一步加速结石排出,提高临床治疗效果。