石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎Ⅲ期临床试验

目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验。纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂;牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5 d。主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分。症状体征总积分减轻率≥90%判断为痊愈,70%～89%显效,30%～69%有效,≤29%无效。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。用SAS 6.12软件统计分析。结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例。人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降(P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P<0.000 1)。第5天治愈率和显效率石辛组为45.6%和42.4%;牛黄组为8.9%和33.7%(P<0.000 1)。实验室检查未发现具有临床意义的异常结果。与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P=0.084 8);各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的。

石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)Ⅱ期临床试验

目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)的疗效及安全性。方法:随机双盲双模拟平行对照多中心法。纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120例。就诊当天行常规冠周袋冲洗。石辛组患者含化石辛牙痛口含片0.6 g×2,4/d,口服牛黄解毒片的赋形剂0.3 g×3,3/d;牛黄组患者口服牛黄解毒片0.3 g×3,3/d,含化石辛牙痛口含片的赋形剂,0.6 g×2,4/d。主症按0、2、4、6分级计分;次症按0、1、2、3分级计分。疗程5 d,用SAS 6.12软件统计分析。用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件。结果:石辛组脱落(失访)3例,牛黄组脱落2例。受试者脱落率、人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P>0.05)。第3天和第5天时主症、次症积分以及病情总积分均明显下降(P=0.000),其减少值石辛组大于牛黄组(P<0.001);石辛组显效率大于牛黄组(P=0.000)。第5天时主症各项指标石辛组积分下降值大于牛黄组(P<0.05)。生命体征治疗前后均在正常范围,组间差异无统计学意义(P>0.05),实验室检查全部患者治疗前未出现明显异常变化。3例发生与研究药物有关不良事件,石辛组1例,为"中度",停药后好转,退出试验。牛黄组2例,为轻度,未影响试验。结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)疗效优于牛黄解毒片,安全性与牛黄解毒片相似。

石辛牙痛口含片对智齿冠周炎的止痛效果评价

目的:评价石辛牙痛口含片对智齿冠周炎的止痛效果。方法:用随机、双盲、双模拟、阳性药(牛黄解毒片)平行对照的实验方法,记录冠周炎不同治疗方法、不同时间点疼痛积分的变化,根据积分的变化,判断石辛牙痛口含片和牛黄解毒片对冠周炎的止痛效果。结果:第3天时,石辛牙痛口含片疼痛缓解率为78.57%,牛黄解毒片为30.63%;第5天时,石辛牙痛口含片疼痛缓解率为98.21%,牛黄解毒片为70.27%,组间疼痛缓解率差别有统计学意义(P=0.0000)。结论:石辛牙痛口含片能早期明显缓解智齿冠周炎引起的疼痛症状,改善患者的生活质量,值得在临床推广使用。

石辛牙痛口含片对智齿冠周炎病人冠周盲袋细菌的抑制作用

目的:探讨石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛(智齿冠周炎)过程中对冠周盲袋细菌的抑制作用。方法:运用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验,纳入符合胃火牙痛(智齿冠周炎)试验组(石辛)、对照组(牛黄)各120例。就诊当天对受试者常规冠周袋冲洗。石辛组病人含化石辛牙痛口含片,0.6 g×2,4次/d;口服牛黄解毒片赋形剂,0.3 g×3,3次/d。牛黄组病人口服牛黄解毒片,0.3 g×3,3次/d;含化石辛牙痛口含片赋形剂,0.6 g×2,4次/d,疗程5 d。用药前后各进行1次冠周盲袋细菌检测,按Bergey's系统细菌学鉴定标准鉴定菌属名称。结果:符合方案数据集(PPS)在石辛组和牛黄组各112和111例受试者。治疗后石辛组和牛黄组总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为59.05±25.64和59.67±27.25。石辛组和牛黄组的细菌清除率分别为75.89%和78.37%。全部厌氧菌的总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为83.48±26.87和82.34±24.61,全部兼性厌氧菌的总菌落数(CFU/mL)减少率(%)分别为41.57±23.89和40.86±30.47。鉴定的16种主要细菌菌落数(CFU/mL)减少率(%)两组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:石辛牙痛口含片和牛黄解毒片都有抑制盲袋细菌的作用,二者无显著差异。

中药外敷联合石辛牙痛口含片治疗急性智齿冠周炎52例

目的:观察中药外敷联合石辛牙痛口含片治疗急性智齿冠周炎的临床疗效及安全性。方法:将103例智齿冠周炎患者随机分为观察组52例和对照组51例,对照组采用石辛牙痛口含片进行治疗,观察组在对照组基础上加用中药外敷治疗,两组患者均治疗5 d后比较疗效。结果:治疗后两组各项中医证候积分较治疗前均显著改善(P<0.05),观察组的疼痛、牙龈红肿、盲袋溢脓、张口受限、面部肿胀、中医证候总积分均显著低于对照组(P<0.05),其他证候组间比较差异不显著(P>0.05)。治疗后两组菌落总数较治疗前均显著下降(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05)。治疗后,观察组患者的治愈率高于对照组(P<0.05),观察组有效率高于对照组但差异不显著(P>0.05)。结论:中药外敷联合石辛牙痛口含片治疗急性智齿冠周炎对于进一步缓解患者的临床症状,提高治疗效果有显著作用。

石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性

目的探讨分析石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性。方法选取2013年5月至2015年5月在我院进行治疗的胃火牙痛智齿冠周炎患者164例作为研究对象,随机分为治疗组与对照组,每组为82例。对照组患者治疗方法为甲硝锉和阿莫西林克拉维酸钾片,治疗组患者采用石辛牙痛口含片进行治疗,对比分析两组患者临床疗效。结果经过治疗后,治疗组患者临床总有效率达到了92.68%,而对照组临床有效率仅有70.73%,治疗组临床有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者药物止痛时间显著短于对照组,而止痛维持时间显著长于对照组(P<0.05);治疗组患者疼痛、牙龈红肿以及张口受限等临床症状消失时间显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组中不良反应发生率显著少于对照组(P<0.05)。结论对于胃火牙痛智齿冠周炎患者采用石辛牙痛口含片治疗显著提升临床疗效,缩短药物的奇效时间,延长作用时间,缓解临床症状,安全可靠,值得在临床广泛应用推广。