宝鸡地区医院研发制剂质量标准调查分析

目的了解宝鸡地区所有医院研发制剂质量标准的当前现状及存在问题,为修订、提高质量标准做准备.方法：对所有已注册的研发制剂质量标准中的性状、鉴别、检查、含量测定分别按“有”或者“无”进行统计分析.结果：研发制剂质量标准过于简单,缺项严重,而且一直沿用旧的质量标准,从未修订和提高.结论：宝鸡地区医院研发制剂的质量标准需尽快重新修订和提高.

我国医院中药制剂研发现状及改进措施

中药制剂是中医临床实践经验的总结,在弥补市场药品不足,开发新药,保证临床医疗需要、培养药学人才等方面起着重要的作用。本文针对我国医院中药制剂研发现状进行分析,提出改进措施。

中药戒毒制剂研发新进展

药物成瘾,尤其是阿片类药物成瘾已成为一大社会公害,戒毒是吸毒者重新回归社会的唯一途径。对吸毒患者,应用西医治疗方法进行治疗,脱毒效果尚可,但复吸率高达95%以上。中药戒毒由于无依赖性,已成为新的研究方向,前景广阔。基于现有文献报道,从剂型上对中药戒毒制剂的开发研究进行了归类分析,并探讨其研究进展。

减施增效农药剂型设计与制剂研发策略分析

目前,农业生产的病虫害防治工作仍需要农药产品的支持。虽然农药产品能够防治病虫害,但农药的过度使用会造成资源浪费以及环境污染等问题。基于此,本文从实际情况出发,明确了减施增效农药制剂研发背景,阐述了农药对靶剂量传递过程,分析了减施增效农药剂型设计,并针对性提出减施增效农药制剂研发策略,希望能为我国农药减施增效的实施提供参考与帮助。

2010—2014年宝鸡市中心医院医院制剂应用分析

目的:分析宝鸡市中心医院(以下简称"我院")2010—2014年医院制剂使用情况并提出对策和建议,供医院制订制剂科学发展计划时参考。方法:采用回顾性方法,利用医院信息系统,对2010—2014年我院医院制剂品种数、使用数量、销售金额、销售金额与全院药品总金额比例进行统计、对比、分析。结果:2010—2014年我院医院制剂品种数减少2种;使用数量、销售金额分别较上一年增长,涨幅具有不同步性;制剂销售金额占全院药品销售总金额的比例较小且逐年下降,下降率逐年上升。结论:我院应加大制剂研发力度,提高制剂使用率,开展药学服务,方可实现制剂的可持续发展,达到经济效益与社会效益双丰收。

某皮肤病专科门诊外用制剂临床应用及剂型结构分析

目的为专科门诊的临床合理用药和外用制剂的研发提供参考。方法对某皮肤病专科门诊2018年至2020年的外用制剂使用情况进行统计与分析。结果3年间,外用制剂品种数、用药量和销售金额总体稳中有升;药品来源约70%为市售化学药,其用量与金额占比基本同步;医院制剂品种偏少,但用量与市售中成药相差不大,且用药金额占比明显低于中成药;外用制剂销售总额连续3年均超过总销售额的40%(分别占44.07%,47.26%,48.99%);3年间用量排名第一的均为维生素E乳膏,2019年至2020年复方氟米松软膏的用量增加较多;3年间,金额排名第一的均为川百止痒洗剂;3年间,用量排名第一的维生素E乳膏的金额排名均未进入前4;3年间,用量排名前3的乳膏剂、软膏剂、洗剂占外用制剂总用量的(85.84±3.05)%,其用药金额占总用药金额的(84.54±6.76)%;临床用量最大的含激素类制剂以单一激素、激素+抗细菌药物、激素+抗真菌药物、激素+角质化药物等组方为主,占(34.77±2.24)%;其次为中成药制剂,以治疗皮炎、湿疹等瘙痒类疾病的洗剂为主,占(16.58±3.2)%。结论该专科门诊外用制剂种类较集中,剂型结构有偏向;搽剂、散剂、酊剂等剂型品种偏少,价格偏高;祛斑美容外用制剂品种缺乏,建议可作为制剂开发的方向之一。

2014—2017年邳州市中医院医院制剂应用分析

目的分析2014—2017年邳州市中医院制剂供应和临床应用情况,得出中药制剂在我院各科室的使用比例,为我院制定中药制剂的研发计划提供参考。方法提取我院用药信息系统数据,对2014—2017年我院配备的中药制剂品种、各科室使用量、年销售量、年营业额、中药制剂占全院药品销售的比例量化对比、回顾分析,全面了解我院的药剂配备、销售情况。结果 2014—2017年,我院中药制剂品种数无增加,呼吸内科用药、五官科用药、皮肤科用药所占比重较大,常用的中药制剂年用量有增有减,但中药制剂年营业额和占全院药品销售的比例在逐年增加。结论中药制剂在我院有较好的发展前景,是我院的专业特色,我院应加大中药制剂研发力度,完善药物配备制度,不断提高我院的专业诊疗能力。

农药剂型的过去、现在与发展趋势

农药剂型作为农药剂量传递的重要载体对于农药应用效果具有重要影响。经过70余年的演化、发展,我国农药剂型结构、加工与应用技术等发生了翻天覆地的变化。文章综述了我国农药剂型的过去、现在与发展趋势,总结了未来农药制剂研发的5个重点突破方向,分别为通过纳米化提高分散度、基于靶标界面特性设计靶向亲和型农药制剂、应用场景导向的制剂研发、开发适配植保无人机喷雾的农药制剂、发展省力化制剂,以期为我国农药制剂研发、登记和应用提供借鉴,为我国农药减施增效策略提供理论和技术支撑。

模型设计在制剂研发及生产过程质量控制中的应用

"质量源于设计"概念的提出,将药品的质量控制从生产过程扩展至整个药品生命周期中,而这一概念的核心便是模型设计。介绍模型设计在制剂研发和及生产过程工艺阶段质量控制中的应用情况及模型建立的原理和模型预测结果,并结合笔者所在实验室的模型预测结果,对模型设计在制剂研发生产过程质量控制中的应用进行了评价和展望。

酰胺醇类抗生素的研究进展

酰氨醇类(Amphenicols)抗生素是一类广谱抗生素,对革兰阳性及阴性菌都有良好的抑制作用。该类抗生素不仅水溶性差,其毒性、耐药性也逐渐被发现。本文对该类抗生素的作用机制、耐药机制、构效关系、制剂研发、残留检测以及废水处理方面进行了综述,为今后的研究提供参考。

金莲花提取工艺研究

目的：对金莲花的提取工艺进行优选,为金莲花薄膜衣片及相关的制剂研发提供必要的参考依据。方法：采用L_9（3~4）正交试验方法,以金莲花的浸膏收率和浸膏粉的荭草苷含量为考察指标。结果：优选的金莲花提取工艺：第1次纯化水用量8倍量,提取60 min;第2次纯化水用量4倍量,提取60 min;第3次纯化水用量4倍量,提取30 min。结论：优选的金莲花提取工艺重现性好,操作简便,可用于金莲花薄膜衣片及相关的制剂研发。

吸入疗法在慢性呼吸系统疾病中的应用现状及展望

吸入疗法是治疗与吸入系统有关疾病的重要方法,尤其是慢性呼吸系统疾病的治疗当中。具有起效快、全身副作用小的特点。随着社会的发展和国家的不断进步,工业的发展迅速,以此造成我国的空气质量有所下降,受环境、个人习惯等因素的影响,我国慢性呼吸系统的疾病发病率逐渐提高。由此可见,中国对吸入药物有巨大的需求。由于我国吸入器研发技术壁垒高、产业化难度大、审批标准严格等原因,导致我国吸入器研发工作滞后,但我国对推动吸入疗法工作从未停止。本文综述了我国吸入剂的发展现状、药物选择、临床应用及研究进展。

经典名方历史衍变与关键信息考证的共性问题探讨

经典名方是中医理论的重要载体和临床治疗的重要手段,凝结了历代医家的临床实践经验结晶,而源于古代经典名方的复方制剂研发也成为新时代中医药传承创新发展的突破口之一。由于历史文献资料的局限性和文献考证的不同认知角度,经典名方复方制剂研发中剂量、基原、炮制和煎服法等方面的关键信息考证仍都存在着一些共性问题,这在一定程度上阻碍了经典名方复方制剂的研发注册进程。在2000多年的历史中,经典名方也在历代的临床应用中不断发展。本文系统梳理了经典名方的历史发展演变及其在组成、药味、剂量、功能主治、煎服法、剂型等方面的内涵衍变特点,包括基础方组成的稳定、药物基原的兴衰与分化变迁、炮制方法不断进步、处方剂量具有不同历史时期特征、功能主治不断拓展等。针对经典名方的关键信息考证,提出应在统一原则指导下不断形成共识,充分考虑方剂始源和历史衍变规律,遵从历史发展主流。在药物考证上结合历代药用资源、用药习惯和生产工艺变迁,实现经典传承和古今衔接。剂量考证应以历代度量衡为基准,综合古今临床实际确定合理剂量与煎服法,并根据临床实际灵活调整应用。在传承精华的基础上,遵古不泥古,从历史和发展的角度去解决关键信息考证中的共性问题。

吸入疗法在慢性呼吸系统疾病中的应用现状及展望

吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段,具有起效快、全身不良反应小等特点。国内患者对吸入药物需求巨大。由于吸入制剂研发技术壁垒高,产业化难度大,审批标准严格,导致国内吸入制剂研发滞后。本文就国内吸入制剂的研发现状、慢性呼吸系统疾病药物选择及临床应用和进展等进行综述。