围术期临床研究的结局评估:以患者为中心的新理念

临床研究通常选用由医学专家制定的客观指标对结果进行评估,然而随着"以患者为中心"的医疗模式深入开展,特别是加速术后康复、舒适化麻醉、精准麻醉等理念的逐渐推广,围术期临床研究越来越关注患者的疼痛、心理感受、残疾和社会能力丧失等由患者报告的结局。本文结合近期多项国际大型临床研究,介绍"以患者为中心"的临床研究结局评估新理念,并探讨其在围术期研究中的应用及面临的问题,为未来的广泛应用提供参考。

电子处方在卫生经济和结局研究中的潜在价值

目的: 介绍电子处方近年来在美国迅速发展的现状,探讨其使用价值,并建议加强其应用,从而使临床医生在卫生经济和结局研究中发挥更重要的作用。方法:查找相关文献并翻译。结果和结论:卫生信息技术包括电子处方的应用,是提高医疗服务的质量、改善其安全性和有效性以及降低开支的重要举措。目前,电子处方的数据已被用于记录医疗事故、药品不良反应和药房等待时间的减少情况。使用卫生信息技术和电子处方有助于对各种改善卫生保健的方案和举措进行评估。电子处方数据可用于进行有关医疗产品、服务和新的医疗措施的结局研究,从而为临床医生和决策者提供指南。

心血管结局研究对动脉粥样硬化性心血管疾病治疗方案的更新

心血管结局研究(cardiovascular outcome trials,CVOT)是评价创新药物和临床干预方法的新的重要手段。CVOT以临床结局为研究终点事件,不再仅以血压、血脂或血糖等中间指标来评价。2007年的“文迪雅事件”,即降糖药物马来酸罗格列酮(文迪雅)虽然可以降糖,但可能增加心肌梗死与心血管死亡风险,美国食品药品管理局因此要求所有新型降糖药物必须进行心血管风险评估,不再仅评价降糖疗效,以避免增加心血管事件及心血管死亡风险,从此拉开了CVOT的序幕。

苄星青霉素治疗妊娠期梅毒的结局研究

目的探讨并总结苄星青霉素治疗妊娠期梅毒疗效情况。方法将2010年2月～2012年2月期间我院血清检查确诊为妊娠期梅毒的90例孕妇,分为孕早中期治疗组30例:孕24周之前接受苄星青霉素治疗;孕晚期治疗组30例:孕25周后接受苄星青霉素治疗;未治疗组30例:为方便说明,以上3组分别以A、B、C命名。比较3组孕妇的妊娠结局和先天性梅毒的发生概况。结果 A组妊娠结局在足月产儿、早产儿、死胎流产儿、先天梅毒儿等方面优于B组、C组,B组妊娠结局同样在足月产儿、早产儿、死胎流产儿、先天梅毒儿等方面优于C组。且差异显著(P<0.05)。结论苄星青霉素是有效的治疗妊娠梅毒的药物,尤其在孕早中期开始接受治疗,可以大大降低围产儿的死亡率和先天性梅毒的发生率,临床上值得推广使用。

结局研究在职业医学中的应用

结局研究在职业医学中的应用ＰｒａｎｓｋｙＧａｎｄＨｉｍｍｅｌｓｔｅｉｎＪ结局研究是针对某种典型疾病患者在接受一定治疗后，就由此产生的一系列积极或消极结果进行评价，从而确定哪项措施最合理，对哪些人群最为合适。结局研究一般是在实际的条件下，结合健康和功能...

ODI及SBI指数、SF-36量表预测脊柱复发性椎间盘突出症再手术患者预后的研究

目的:探讨ODI、SBI及SF 36量表对脊柱复发性椎间盘突出症再手术患者预后的预测价值。方法 :选取2013年6月至2015年12月因复发性椎间盘突出症再次行手术治疗的患者,按照临床疗效好中差依次分为A、B、C3组,并按70∶30比例分为训练集和测试集,采用有序Logistic回归构建预测模型,并用测试集对模型效果进行验证,计算模型准确率。结果:A、B两组患者ODI与SBI分值均较C组更低,而两组患者SF 36量表所得分值显著高于C组(P<0.05);采用有序Logistic回归构建预测疗效模型得出ODI系数为0.67,SF 36系数为-0.43、SBI系数为0.52;在临床疗效好的A组,模型预测正确率为80.00%,在临床疗效为中的B组,模型预测正确率为76.92%;在临床疗效为差的C组,模型预测正确率为44.44%。结论:综合考虑ODI、SBI与SF 36构建复发性椎间盘突出症再手术后患者的临床疗效预测模型,能够较好地预测脊柱复发性椎间盘突出症再手术患者的预后,具有一定的临床应用价值。

度洛西汀联合认知疗法治疗持续性躯体形式疼痛障碍对照研究

目的探讨度洛西汀联合认知疗法治疗持续性躯体形式疼痛障碍的临床疗效。方法将106例持续性躯体形式疼痛障碍患者按入组顺序编号分为两组，每组53例，均予以口服度洛西汀治疗，研究组在此基础上联合认知疗法治疗，观察8周。治疗前后采用汉密顿抑郁量表评定抑郁状况，医学结局研究用疼痛量表评定疼痛状态。结果研究组治疗第4周末汉密顿抑郁量表总分、认知因子分和第8周末认知因子分均显著低于对照组（P〈0．01），治疗各时点医学结局研究用疼痛量表总分及疼痛严重程度分均显著低于对照组（P〈0．05或0．01）；治疗第4周末研究组有效率（49．1％）显著高于对照组（26．0％）（X2=5．81，P〈0．05），治疗第8周末两组痊愈率、有效率比较差异均无显著性（X2=0．13、0．11，P〉O．05）。结论度洛西汀联合认知疗法治疗持续性躯体形式疼痛障碍具有协同增效作用，能有效缓解患者的躯体化疼痛症状和情感症状，较单用度洛西汀治疗起效更快，值得临床推广应用。

GLP-1RA CVOT结局与法规解读

降糖药物的治疗能否带来心血管结局的改变一直是探索的焦点。近年来,多项心血管结局试验(CVOT)结果陆续公布。这些结果将给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的法规修订以及糖尿病管理的临床实践带来哪些重要影响?同类药物的CVOT结果是否具有类效应?本文以胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)为例,通过追溯CVOT开展的源起,深入剖析该类药物CVOT的异同,评述法规指导下GLP-1RA心血管适应证的获批及其临床指导意义。

将临床测量表与ICF类目建立联系的规则：从研究实例说明规则的更新

结局研究的目的是了解卫生服务的最终结果。研究人员使用了包括技术、临床和患者导向的大量的结局测量方法。将《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)作为通用的关于功能的参考架构,有助于促进结局研究。本文目的是提供Cieza等2002年发表的《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)联系规则的更新版本,并以实例说明如何应用这些规则联系技术将临床测量方法、健康状况测量方法以及干预措施与ICF相关联。我们已建立了关于健康状况测量方法与ICF相联系的3种具体联系规则,而另一种具体联系规则是用于技术、临床测量方法以及干预措施与ICF之间建立联系。总共建立了8种联系规则既可用于所有不同的结局测量方法,又可用于各种干预措施。最近更新的联系规则使得研究者能够系统地联系和比较其中涵盖的有意义的概念。在大量的用于干预措施的备选测量方法中选择最恰当的结局测量方法,联系规则被证明是非常有用的。进一步可能的应用是使用特定的测量方法或基于ICF类目建立的项目数据库使得具体的ICF类目可操作化。

度洛西汀治疗躯体疼痛障碍临床对照研究

目的探讨度洛西汀治疗躯体形式疼痛障碍的疗效及安全性。方法将62例躯体形式疼痛障碍患者随机分为研究组32例，对照组30例，研究组口服度洛西汀治疗，对照组口服多虑平治疗，观察6周。于治疗前及治疗第1周、2周、4周、6周末采用医学结局研究用疼痛量表、Hamilton抑郁量表、Hamilton焦虑量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。结果治疗后两组医学结局研究用疼痛量表、Hamilton抑郁量表、Hamilton焦虑量表总分均较治疗前显著下降（P〈0.01）；治疗6周末研究组有效率65．6％，对照组73．3％，两组有效率差异无显著性（P〉0．05）；研究组不良反应发生率显著低于对照组（P〈0.01）。结论度洛西汀治疗躯体形式疼痛障碍疗效显著，安全性高，依从性好。

度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症伴疼痛患者对照研究

目的：探讨度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症伴疼痛症状患者的疗效和安全性。方法将100例抑郁症伴疼痛症状患者随机分为两组，观察组口服度洛西汀治疗，对照组口服氟西汀治疗，观察8周。于治疗前后采用汉密顿抑郁量表、医学结局研究用疼痛量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗后两组各量表评分均较治疗前显著下降（P＜0．01），治疗4周末起观察组医学结局研究用疼痛量表评分显著低于对照组（ P＜0．05或0．01），治疗8周末观察组痊愈率为52．4％、总有效率为85．7％，对照组分别为48．9％、80．0％，两组比较差异无显著性（χ^2＝0．11、0．50，P＞0．05）。两组不良反应较轻微，主要表现为失眠和胃肠道反应。结论度洛西汀与氟西汀均能改善抑郁症伴疼痛症状患者的抑郁、疼痛等症状，总体疗效相当，安全性高，但度洛西汀改善疼痛症状效果更显著。

度洛西汀与西酞普兰治疗躯体形式疼痛障碍对照研究

目的探讨度洛西汀与西酞普兰治疗躯体形式疼痛障碍的临床疗效及安全性。方法将60例躯体形式疼痛障碍患者随机分为两组，每组30例，研究组口服度洛西汀治疗，对照组口服西酞普兰治疗，观察6周。于治疗前及治疗第1周、2周、4周、6周末采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效，医学结局研究用疼痛量表评定疼痛状况，副反应量表评定不良反应。结果研究组治疗1周末、对照组治疗2周末起，汉密顿抑郁量表及医学结局研究用疼痛量表评分较治疗前显著下降（P〈0.01）；研究组治疗1周末较对照组下降更显著（P％0．01），其他时段评分两组比较差异均无显著性（P〉0．05）。治疗6周末，研究组抑郁情绪改善总有效率93．3％、疼痛缓解总有效率73．3％，对照组分别为90．0％、63．3％，两组比较差异无显著性（χ^2=0．22、0．69，P〉0.05）。两组不良反应均轻微，主要表现为轻微的恶心、便秘等。结论度洛西汀与西酞普兰治疗躯体形式疼痛障碍疗效显著且相当，安全性高，依从性好，但度洛西汀起效更快，更有利于提高患者的治疗依从性。

度洛西汀与氟西汀治疗躯体形式疼痛障碍对照研究

目的探讨度洛西汀与氟西汀治疗躯体形式疼痛障碍的临床疗效和安全性。方法将60例躯体形式疼痛障碍患者随机分为两组，每组30例，研究组口服度洛西汀治疗，对照组口服氟西汀治疗，观察8周。于治疗前及治疗第1周、2周、4周、6周、8周末采用医学结局研究用疼痛量表、汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。结果研究组治疗第1周末起，对照组治疗第2周末起，医学结局研究用疼痛量表、汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表评分均较治疗前显著下降（P〈-．05或0．01），同期两组评分比较差异均无显著性（P〉0．05）；研究组起效时间显著早于对照组（t=18．71，P〈0．01）；治疗8周末，研究组有效率为83．3％，对照组为80．0％，两组比较差异无显著性（x2=0．11，P〉0．05）；两组不良反应均较轻微，发生率比较差异无显著性（P〉0．05）。结论度洛西汀与氟西汀治疗躯体形式疼痛障碍疗效显著且相当，安全性高，依从性好，但度洛西汀起效更快，更有利于提高患者的治疗依从性。

住院患者及家属陪护模式偏好影响因素研究

分析住院期间选择陪护模式的影响因素。方法:240对患者及其家属填写入组信息、HADS、SF-12,分析选择陪护模式的影响因素。结果:病程,婚姻及照顾者关系是影响患者选择陪护模式的相关因素。家庭经济是影响家属的因素。结论:已婚、较差的家庭关系、长时间住院的患者及经济状况较好的家属更倾向于陪护工。中文。

社区麻风治愈者生活质量及影响因素的研究

目的:了解社区麻风治愈者的生活质量及其影响因素。方法:采用生活质量问卷、简易应对方式问卷、社会支持评定量表以及艾森克个性问卷,对韶关市下属2个县的155例社区麻风治愈者与59例健康成人进行了调查。结果:社区麻风治愈者的总体生活质量较差;社会支持和患者的个性特征都明显影响他们的生活质量。结论:在注重改善麻风治愈者的物质生活条件和加强躯体功能康复的同时,应提供有效的社会支持系统,按不同的个性特点、有针对性地进行心理干预,以提高他们的生活质量。

2型糖尿病患者的安全降糖策略:利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病的心血管结局研究试验的启示

近年来,随着大量高质量循证医学证据的涌现,各项权威糖尿病诊疗指南的决策理念逐渐转向关注具有明确心血管获益或安全的降糖药物。二肽基肽酶-4抑制剂作为最早开展心血管结局研究(CVOT)的新型降糖药物,已经证实了其心血管安全性。而新近公布的使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病(T2DM)患者的心血管结局研究(CAROLINA)作为目前唯一以活性药物(格列美脲)作为对照开展的CVOT与利格列汀治疗具有心脏和(或)肾脏疾病高风险的成人T2DM患者的心血管与肾脏安全性结局试验(CARMELINA)相互补充,在更广泛的T2DM人群中证实了利格列汀的长期心血管安全性,为T2DM患者选择最优治疗方案提供了更多的循证证据。

阶梯性治疗对成人持续性变应性鼻炎患者生活质量的影响

目的评价"变应性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)"推荐的阶梯性治疗对持续性变应性鼻炎(AR)患者生活质量的影响。方法 112例持续性AR患者,按ARIA推荐的阶梯性治疗方案治疗1个月,治疗前后分别采用鼻结膜炎生存质量量表(RQLQ)和医学结局研究简表36项健康调查量表(SF-36)进行评分,评价患者的生活质量。结果除SF-36中的精神健康、躯体疼痛外,本组患者治疗前后RQLQ、SF-36其余各维度得分均值相比,P均<0.05。轻度持续性AR患者除精神健康外,治疗前后SF-36其余各维度得分均值相比,P均<0.05;中重度持续性AR患者,治疗前后SF-36各维度得分均值相比,P均<0.05。轻度持续性AR患者除睡眠和情绪外,治疗前后RQLQ其余各维度得分均值相比,P均<0.05;中重度持续性AR患者,治疗前后RQLQ各维度得分均值相比,P均<0.05。RQLQ、SF-36总分差值呈负相关(r=-0.316,P<0.05)。结论阶梯性治疗可提高持续性AR患者的生活质量。

不同胰升血糖素样肽1受体激动剂类药物心血管结局研究差异及其在临床治疗中的指导意义

动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是T2DM患者重要的伴发疾病和主要死因。在DM新药研发规则的影响下,新型DM药物的心血管结局研究(CVOT)数据不断涌现。7项针对胰升血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)类药物的CVOT,因研究目的不同,采用不同的研究设计来验证不同的科学假设,全面证明GLP-1 RA类药物心血管安全性的同时,显示出某些药物的心血管保护作用。GLP-1 RA类药物临床证据使其在DM管理中的地位上升,为DM患者高血糖管理和心血管疾病防治提供新的解决方案。

PREGNANCY AND ITS OUTCOME IN WOMEN WITH MALFORMED UTERUS

Objective. To analyze the clinical characteristics of fertility and pregnancy in women with congenital uterine malformations and explore optimal treatments to improve the prognosis.Methods. A retrospective study was conducted on the fertility and obstetric outcome in 153 patients with uterine malformations treated in our hospital from January 1984 to December 1998. Twenty - seven cases with other kinds of genital and/or urinary anomalies but with normal uterus during the same period were enrolled as the control group.Results. The infertility rate was 26.6% (34/128), the miscarriage rate 44.3% (86/194), premature birth rate 9.3% (18/194), abnormal fetal presentation rate 28.4% (29/102), the cesarean section rate 61.8% (63/102), and the perinatal mortality rate 11.8% (12/102).Conclusion. Women with congenital uterine malformation usually have higher incidence of infertility and complications during pregnancy and delivery. Bicornuate and septate uterus can be associated with poor obstetric outcome.

中英文对照名词词汇

美国风湿病学会American College of Rheumatology（ACR）美国国立癌症研究所National Cancer Institute（NCI）美国国立卫生研究院卒中量表National Institute of Health Stroke Scale（NIHSS）美国食品与药品管理局Food and Drug Administration（FDA）美国医学结局研究组Medical Outcomes Study（MOS）弥漫性大B细胞淋巴瘤diffuse large B celll ymphoma（DLBCL）