论亲本品种可获得性制度的设立——由水稻粤禾丝苗品种权侵权纠纷案谈起

授权品种可获得是研究豁免制度得以实行的前提。亲本品种的不可获得性不仅造成不同繁殖特性下的植物新品种权所有人的信息披露义务不对等、品种受到重复保护而遗传资源却得不到有效利用,而且还会使植物新品种权保护制度的根本目的部分落空。在保障亲本品种权利人利益的制度已经出现的今天,未来植物新品种立法的目标之一就应当是亲本品种可获得性制度的设立。

F1代杂交种品种权保护:特点、问题及规制

F1代杂交种由亲本杂交而成,这一复杂的遗传背景所决定了具有亲本品种新颖性不易丧失、亲子之间遗传信息不对称以及亲本材料不可获得三个特点,由此引发F1代杂交种品种权保护异化、遗传信息公开不充分和研究豁免制度实施受阻三方面问题。针对上述问题,建议通过规定亲本品种的新颖性随F1代杂交种销售或“宽限期”届满而丧失;明确说明书撰写标准、要求提交亲本品种的繁殖材料、建立品种权申请材料真实性承诺制度以及亲本品种来源真实性鉴定制度;建立授权品种繁殖材料交易机制,并制定保障繁殖材料权利人合法权益的具体措施来进行该品种权的保护。

注射用阿扎胞苷仿制药豁免体内生物等效性研究的一般考虑

注射用阿扎胞苷是FDA批准的第一个用于骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的药物,可提高高危MDS患者生存质量,显著延长其总生存期(OS)与向急性髓细胞白血病(AML)转化的时间。注射用阿扎胞苷复溶后的给药形式之一为皮下注射的混悬液。基于本品的特殊性,本文探讨了采用体外药学评价的方法来豁免体内生物等效性研究的可能性,有利于加快仿制药的研发,促进临床用药可及性。

从瑞德西韦专利申请事件谈专利制度与创新保护

加快建设创新型国家,保护创新是核心,保护知识产权就是保护创新。专利制度通过保护专利申请人和专利权人的合法权益,促进专利技术公开和信息交流与共享,提高社会的整体创新能力,实现社会整体效益最大化。我国专利制度的实施极大地促进了技术进步和创新能力提升,为社会发展做出了巨大贡献。但目前知识产权保护意识作为一种社会意识还不成熟,有待加强。