人破伤风免疫球蛋白治疗重症破伤风的临床研究

目的探讨人破伤风免疫球蛋白(tetanus immunoglobu lin,TIG)在重症破伤风中的治疗作用。方法把我院收治的39例重症破伤风患者分为两组,TIG组在常规治疗的基础上应用了人破伤风免疫球蛋白肌注并鞘内注射,同对照组进行临床疗效的回顾性分析。结果TIG组较对照组患者痉挛缓解时间明显缩短,并发症减少,住院时间缩短,病死率明显降低(P<0.01)。结论人破伤风免疫球蛋白免疫时效长,无过敏性,易到达靶细胞中和游离毒素,能有效解除肌肉痉挛和减低破伤风的病死率。

人破伤风免疫球蛋白在重症破伤风救治中的应用

目的探讨人破伤风免疫球蛋白(TIG)在重症破伤风中的治疗作用。方法将本院收治的39例重症破伤风患者分为两组,TIG组在常规治疗基础上应用人破伤风免疫球蛋白肌注并鞘内注射,与对照组进行临床疗效比较的回顾性分析。结果TIG组较对照组患者痉挛缓解时间明显缩短,并发症减少,住院时间缩短,病死率明显减低(P<0.01)。结论破伤风免疫球蛋白免疫时效长,无过敏性,易到达靶细胞中和游离毒素,能有效解除肌肉痉挛和减低破伤风的病死率。

破伤风免疫球蛋白在破伤风治疗中的应用

破伤风免疫球蛋白(TIG)是治疗破伤风的重要药物之一,它能提供以IgG为主的高效抗体,中和破伤风毒素,从而发挥治疗作用。破伤风免疫球蛋白的疗效已获得国际组织机构和学者的肯定,并逐渐取代破伤风抗毒素。目前关于它的推荐治疗剂量建议很多,但尚未形成定论。本文将其最新的应用进展情况和国际上部分应用成功经验作一简述。

人破伤风免疫球蛋白及其应用

临床上对破伤风的预防与治疗通常使用破伤风抗毒素(TAT)和人破伤风免疫球蛋白(TIG),前者由于来源于动物血清,常常发生过敏反应和血清病,而后者的过敏反应率很低,预防效果好。本文就TAT和TIG的应用效果比较、TIG的剂量、生产开发、市场前景等作了全面的综述。

人破伤风免疫球蛋白与马血清破伤风抗毒素在急诊临床应用的研究

凡外伤、烧伤、交通事故等创伤患者,为预防破伤风＂感染＂常规都要注射破伤风抗毒素（TAT）。TAT在应用中皮试阳性出现率高,注射后过敏反应时常发生[1]。国外20世纪60年代开始应用人破伤风免疫球蛋白（TIG）,极少有过敏现象发生[2]。人破伤风免疫球蛋白（TIG）在国内已广泛应用于临床。我科于2006年3月开始应用人破伤风免疫球蛋白至2011年06月对门诊急诊外伤8000例患者当中应用TAT和TIG进行了对比研究,现将对比研究结果报告如下：

破伤风免疫球蛋白在芦山地震伤员中的应用

目的探讨在发生群体伤时,如何选择安全、省时、有效的预防破伤风的药物。方法以芦山地震中该院收治的218例需预防破伤风的开放性损伤患者为研究对象,回顾性分析破伤风抗毒素(TAT)和人破伤风免疫球蛋白(TIG)预防破伤风的优缺点。结果 218例地震伤员TAT或TIG预防破伤风均有效,TAT组:过敏5例,遗漏补打5例,皮试到注射中位时间为28min;TIG组:过敏和遗漏补打均未发生,注射中位时间为4min。218例地震伤员中均未发现感染破伤风者。结论当面对群体伤需对大量患者进行预防破伤风处置时,使用TIG预防破伤风感染在安全、省时等方面明显优于TAT,不容易产生差错,缺点是TIG的成本较高。

马破伤风免疫球蛋白F(ab′)_2及其临床应用前景

破伤风在现今医疗条件下的死亡率仍高达10%。长期以来,破伤风防治主要依赖破伤风抗毒素(TAT),后者主要含有马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2和特异性抗体免疫球蛋白G(IgG)。经过多年的工艺改进,新制品马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2因提高了可中和破伤风毒素的有效成分F(ab′)2的含量,同时降低了会引起过敏反应的主要成分IgG的含量、使不良反应发生率降低,具有良好的临床应用前景,是TAT的升级换代制品。

马血清破伤风抗毒素与人破伤风免疫球蛋白的过敏反应比较

目的比较马血清破伤风抗毒素(TAT)与人破伤风免疫球蛋白(TIG)的过敏反应。方法将578例开放性外伤患者根据用药不同分为两组:TAT组326例,皮试阴性直接注射者155例,皮试阳性脱敏注射者171例;TIG组252例。结果 TAT皮试阳性率52.5%,TAT皮试阴性直接注射者过敏率5.81%,TAT皮试阳性脱敏注射组过敏率6.43%,TIG组无过敏者。结论注射TAT过敏反应者较多,注射TIG过敏反应者极少。用TIG替代TAT,能减少过敏反应的发生,减少安全隐患。

人破伤风免疫球蛋白在开放性创伤中的临床应用

破伤风是由梭状芽孢杆菌感染导致的难治疾病,多发生在开放性创伤后.凡外伤、烧伤、动物咬伤等创伤患者,为预防破伤风"感染",国内普遍以注射破伤风抗毒素(TAT)作为唯一的被动免疫措施.由于TAT在应用中皮试阳性率高,注射后过敏反应时有发生[1],这一直是临床上难以回避的问题.国外20世纪60年代就开始应用人破伤风免疫球蛋白(TIG),少有过敏现象发生[2].近年来国内已开始将TIG应用于临床[3].我院2003年1月至2004年6月对急诊创伤2 312例患者应用了TAT和TIG,现将对比观察结果报道如下.

马血清破伤风抗毒素与马破伤风免疫球蛋白F(ab′)_2过敏反应比较

目的比较马血清破伤风抗毒素(TAT)与马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2的过敏反应情况。方法将400例开放性外伤患者根据投硬币法随机分为TAT组和马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2组(简称马破组)。TAT组190例,皮试阴性者128例,阳性者57例,强阳性5例。马破组210例,皮试阴性者182例,阳性者27例,强阳性1例。结果 TAT组皮试阳性率30%,皮试阳性者过敏率43.86%,皮试阴性者过敏率3.91%,总过敏率16.22%。马破组皮试阳性率12.86%,皮试阳性者过敏率7.41%,皮试阴性者无过敏病例,总过敏率0.96%。两组皮试阴性者发生过敏反应比较,P=0.013<0.05;两组皮试阳性者发生过敏反应比较,χ2=6.477,P=0.011<0.05,差异有统计学意义。两组总过敏率比较,χ2=25.927,P=0.000<0.01,有显著统计学意义。结论注射TAT者过敏反应较多,注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2者过敏反应极少。用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2替代TAT,能减少过敏反应的发生,降低安全隐患。

合理使用破伤风免疫球蛋白,规避用药误区

我是一名社区卫生服务中心的医生,经常有患者说自己被钉子划伤,甚至是轻微就会很紧张地询问是否需要打破伤风免疫球蛋白,有些患者因为担心自己患上破伤风,心情急躁,非常迫切地要求医生给注射破伤风免疫球蛋白,患者一般认为这是救命药,基于现在紧张的医患关系,我们常常左右为难,我想通过中国社区医师这个平台请教一下专家,儿童和成人破伤风使用的剂量有区别吗,到底何种情况需要注射破伤风免疫球蛋白？

人破伤风免疫球蛋白在急诊开放伤510例中的应用(摘要)

过去为预防破伤风对开放伤常规注射破伤风抗毒素(TAT),使用前必须做皮试;如结果阳性,须按脱过敏法注射;即使皮试阴性,也有可能发生过敏反应。自2002—04—01～11—31,我们应用人破伤风免疫球蛋白(TTG。

马破伤风免疫球蛋白F(ab′)_2皮试判断标准及脱敏注射法的探讨

目的探讨马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2皮试结果判断标准和注射方法。方法将300例急诊外伤患者随机分为传统组(n=140)和改进组(n=160),分别用不同的判断标准和注射方法进行对照研究。结果传统组阳性91例(65%),改进组7例(4.38%),两组间比较差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组脱敏后传统组出现14例过敏反应,改进组出现1例过敏反应。结论改进后的马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2皮试的判断标准和脱敏注射方法较传统方法阳性率大幅度降低,阳性者中过敏反应极低,而且该法省时、安全、有效、患者痛苦小。

人破伤风免疫球蛋白的研制

作者采用吸附破类(5Lf/0.5ml)对245名健康成人进行2～3针基础免疫,再肌注大剂量(36Lf/0.5ml)精破类加强免疫1针,可获得大量高效价免疫血浆。用低温乙醇法制备3批人 TIG,其破伤风抗体效价为240～330IU/ml,较原血浆的抗体浓缩13～18倍,各项生化及生物学指标均符合有关规程要求,制品的稳定性良好。临床验证中,第一阶段观察20名健康成人,肌注 TIG1ml(250IU)后无局部及全身反应。第二阶段观察156例急诊开放性外伤患者,肌注 TIG1ml 后对破伤风病的预防有效。血清学抗体检测也显示 TIG 优于TAT。对1例破伤风患者肌注5,000IU TIG 后,其血清抗体显著上升,症状消失,得以治愈。表明用 TIG预防和治疗破伤风感染是安全有效的。

马破伤风免疫球蛋白F(ab′)_2中稳定剂甘氨酸的测定

目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F （ab’）2中稳定剂甘氨酸的含量为该药品的安全性检测提供方法.方法 样品经柱前衍生化处理后,以SepaxGp-C18色谱柱为分析柱,柱温为37℃;流动相A为0.01 mol·L^-1的醋酸钠溶液,流动相B为乙腈-水（80∶20）,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为254 nm.结果 甘氨酸在2.506～200.456 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.5 ng,定量限为1.0 ng,回收率为98.3％（n=9,RSD=1.5％）.结论 本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F （ab’）2中甘氨酸的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一.

人体破伤风免疫球蛋白在870例急诊患者中的应用

目的:探讨人体破伤风免疫球蛋白(TIG)在急诊患者中的应用。方法:全部患者在受伤后至注射TIG时间为20min￣10h,平均26h。613例患者均先做TAT皮试后,阳性者使用TIG,257例患者或家属直接要求使用TIG。结果:全部患者均无因注射TIG出现不良反应。结论:我们在应用TIG治疗870例患者中体会到,TIG使用方便、安全、不用皮试,迄今未见严重不良反应。特别适用于TAT过敏者。TIG在急诊临床中受到小儿、老年人、女性及特殊人群的欢迎。

不同因素对酶联免疫法测定破伤风免疫球蛋白活性的影响

目的考察不同因素对酶联免疫法（ELISA）测定破伤风免疫球蛋白生物活性的影响。方法将破伤风免疫球蛋白加入不同pH的缓冲液、不同浓度的氯化钠、硫酸铵以及聚乙二醇（PEG，相对分子质量为1000，6000和10000）溶液，采用ELISA法测定其活性。结果pH5～9的缓冲溶液对活性测定的影响不大，而pH≤4和≥10的缓冲溶液都会使测定值显著降低，当pH〈2或pH〉12时，活性下降到正常值的10％以下。随氯化钠浓度的增加测定值先下降到正常值的37．3％，后回升到41．2％，再下降；随硫酸铵浓度的增加测定值先下降到正常值的67％，后回升到99．4％，再下降。PEG对活性测定有较大影响，随PEG浓度的增加活性测定值降低。结论缓冲液pH、盐以及PEG对破伤风免疫球蛋白活性测定有影响。