不同狼疮抗凝物检测试验的临床诊断效能研究

目的 研究不同狼疮抗凝物（LA）试验的临床诊断效能,为临床提供有价值的LA指标.方法 370份柠檬酸盐抗凝样本来自2014年9月至2015年3月就诊于北京协和医院的患者或体检者,分别通过改良蝰蛇毒磷脂时间法（dRVVT）、硅凝固时间法（SCT）、活化部分凝血活酶时间法APTT-Actin、APTT-Actin FSL和APTT-SS共5种方法及相应的1∶1混合试验、确证试验检测LA.由此推算每种方法1∶1混合试验计算值循环抗凝指数（ICA）、确证试验计算值纠正百分比（C）和标准化比值（NR）的参考范围（RI）/Cut-off值,进而研究每种方法决定的LA的临床诊断效能.结果 不同试验方法LA的RI/Cut-off值不同,dRVVT法的敏感度最高（70.3％ ～93.1％）,APTT法最低（＜55.0％）.APTT-SS法的敏感度（47.5％～53.5％）略高于APTT Actin法（32.7％～39.6％）和APTT-Actin FSL法（29.7％ ～36.6％）.dRVVT法的特异度为91％ ～ 100％,SCT法为80.6％～100％,APTT法为85.1％ ～98.5％.其中,SCT法确证试验的特异度均为100％.针对弱阳性LA结果,5种方法的敏感度均下降,但dRVVT法和SCT法的敏感度仍＞50.0％,APTT-Actin法和APTT-Actin FSL法＜16.0％.除APTT-SS法外,dRVVT法及SCT法的组合方案检测的LA与APS血栓形成均具有相关性（OR值：5.562 ～9.240,均P＜0.05）.结论 实验室应根据LA具体试验方法建立RI/Cut-off值.dRVVT法是LA的最佳检测方法,与指南说明一致.APTT-SS法优于其他APTT法,dRVVT法及SCT法的组合方案检测的LA均与APS血栓形成相关。