硅凝胶植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性研究

目的研究硅凝胶充填乳房植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性,以观察辐照灭菌植入物安全性。方法采用ISO11737标准规定方法对硅凝胶充填乳房植入物初始污染菌量进行检测和对辐射灭菌硅凝胶充填乳房植入物组织相容性和致癌性进行评价。结果3批次硅橡胶乳房植入物初始染菌量平均范围为需氧菌数164~208 cfu/件,真菌染菌数范围为24~41 cfu/件;经验证剂量辐照灭菌后,无菌检验100件产品结果均为阴性,验证剂量通过,得到灭菌剂量为23.1 kGy。辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物材质无细胞毒性、无植入后局部反应、无致癌性、不会致敏和引致皮内刺激。结论经设定剂量辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物未发生毒性作用,组织相容性良好、无致癌性,辐射灭菌作为医用高分子生物材料灭菌方法具有很好的生物安全性。

硅凝胶辐照灭菌后遗传毒性及适应性试验

目的研究硅凝胶充填乳房植入物辐照灭菌后遗传毒性和适应性，探索辐照灭菌在高分子生物材料灭菌中的应用。方法按照ISO11737和ISO10993标准规定，采用活菌计数方法和遗传毒性试验，对硅凝胶充填乳房植入物初始污染菌量、辐照后产品遗传毒性等进行测定。结果不同批次细菌数平均范围为165～215efu／件，真菌数平均范围为24～41efu／件；3个批次不同次检出初始染菌数，细菌数平均范围13～512 cfu／件，真菌数平均范围为3～76 cfu／件。硅凝胶产品经辐照灭菌处理，不引起细胞及其内部结构改变，无致突变和致畸变作用，无遗传毒性。经辐照灭菌处理后的硅凝胶包装不能穿透细菌和真菌，亦不能穿透人工污染的粘质沙雷菌，辐照灭菌包装材料可以阻菌。经验证剂量辐照后，抽检100件产品均达到无菌，经过计算查表得出硅凝胶产品灭菌剂量为23．1 kGy。结论硅凝胶充填乳房植入物经辐照灭菌处理不会产生遗传毒性，对其包装材料性质无影响，通过灭菌剂量验证。

硅胶乳房假体隆乳技术的进展与《指南》的更新

该文回顾了近年来硅胶乳房假体隆乳术在技术上、观念上与认知上的最新进展。指出乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)、"乳房假体相关症候群"(BII)、对光面与毛面假体的重新认识、内镜辅助腋窝入路假体隆乳技术的推广应用,以及围术期抗生素的应用等是影响硅胶乳房假体隆乳术发展的重要因素,也是《硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南(2020版)》主要的更新内容。

自体脂肪颗粒联合硅凝胶假体在隆乳术中的应用效果分析

目的:分析自体脂肪颗粒联合硅凝胶假体在隆乳术中的应用效果。方法:选择2015年3月至2018年3月在东阳市红十字会医院接受隆乳术治疗的哺乳后乳腺萎缩患者125例,按照随机数字表法分为观察组68例、对照组57例,对照组采取硅凝胶假体隆乳术,观察组采取自体脂肪颗粒联合硅凝胶假体隆乳术。比较两组术后并发症发生情况,术后6个月乳房美观程度以及患者手术前后生活质量改善情况。结果:术前两组患者乳房美观程度比较差异无统计学意义(10.53%比13.24%,χ^ 2=0.216, P>0.05);术后6个月,两组患者乳房美观程度均较术前显著提升(56.14%比10.53%、79.41%比13.24%,χ^ 2=26.684、59.883,均 P<0.05),且观察组患者术后乳房美观优良率显著高于对照组(56.14%比79.14%,χ^ 2=7.823, P<0.05);两组患者术后并发症发生率比较差异无统计学意义(8.77%比4.41%,χ^ 2=0.391, P>0.05);术前两组患者心理状态、情感状态以及日常社交评分差异均无统计学意义[(65.24±6.33)分比(64.85±5.93)分,(62.12±7.84)分比(61.03±6.49)分,(65.92±9.24)分比(67.52±7.21)分, t=0.355、0.851、1.087,均 P>0.05];术后6个月两组患者心理状态、情感状态以及日常社交评分均较术前显著升高[(65.24±6.33)分比(80.11±7.95)分,(62.12±7.84)分比(79.69±6.95)分,(65.92±9.24)分比(82.31±6.90)分,(65.92±9.24)分比(82.31±6.90)分,(64.85±5.93)分比(87.53±8.34)分,(61.03±6.49)分比(84.52±7.82)分,(67.52±7.21)分比(88.50±8.04)分, t=11.047、12.661、10.730、18.276、19.061、16.020,均 P<0.05],且术后6个月观察组患者心理状态、情感状态以及日常社交评分显著高于对照组[(80.11±7.95)分比(87.53±8.34)分,(79.69±6.95)分比(84.52±7.82)分,(82.31±6.90)分比(88.50±8.04), t=5.061、3.617、4.570,均 P<0.05]。 结论:自体脂肪颗粒联合硅凝胶假体隆乳术具有着较好的安全性,且更有助于患者乳房外观形态的改善以及生活质量的提高。

乳房假体取出即刻自体脂肪移植隆乳的临床报告

目的探讨乳房假体取出即刻行自体脂肪移植隆乳术的临床效果。方法回顾性分析中国医学科学院整形外科医院形体雕塑与脂肪移植中心,2013年1月至2019年6月收治的26例行假体取出即刻自体脂肪移植隆乳术患者的临床资料。患者均为女性,年龄(35.2±8.3)岁。通过腋窝切口、乳房外侧与胸壁交界处放射状切口或乳房下皱襞切口取出假体,假体取出后未行包膜切除或切开。用直径2.5 mm三孔品字形钝头吸脂针低负压(-60 kPa)吸脂,4℃生理盐水清洗后,用棉垫法浓缩脂肪,以直径2.5 mm的单孔钝头注脂针行脂肪移植。术后定期随访,从并发症、乳房大小、患者满意度及第三方医生评价(总分均为4~20分)等方面对手术效果进行评估。结果26例患者均顺利完成手术,左侧乳房取出的假体体积为(216.2±54.6)ml,右侧为(217.9±53.1)ml。左侧乳房每次移植脂肪为(256.8±55.8)ml,右侧为(258.1±55.7)ml。术后随访(13.5±5.7)个月,B超显示2例(7.7%)患者出现小结节,但乳房触诊未触及,未发现其他并发症。术后胸围较术前减少(1.1±0.8)cm,减小不到一个罩杯。患者满意度评分为(16.8±2.0)分,医生评分为(16.4±1.6)分。结论对于因各种原因需要取出乳房假体的患者,在假体取出后即刻行自体脂肪移植隆乳术,可以安全而有效地恢复乳房体积。

乳房假体相关疾病研究进展

许多患者主诉在接受乳房硅胶假体植入手术后出现了系统性的全身症状,加之网络和社交媒体的推波助澜,引发了人们对于硅胶假体安全性的关注。研究者们将这些症状统称为乳房假体相关疾病(BII),主要包括结缔组织疾病、恶性肿瘤、乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤、神经性疾病以及乳房假体对患者的子代和精神影响等。该文作者对相关研究进行了分析和总结,发现并没有确切的证据表明乳房植入物和大部分特定疾病过程之间有直接联系。作者认为对于BII的探索非常重要,需要医患双方、制造商、监管机构共同合作,建立健全乳房假体的监测体系,对BII进行全面、长期的评估。