1%硝酸异康唑乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性评价

目的评价1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性,并与2%硝酸咪康唑霜对照。方法采用多中心随机双盲对照试验。试验组及对照组分别外用1%硝酸异康唑乳膏和2%硝酸咪康唑霜,2次/d,疗程足癣4周,体股癣2周。结果足癣试验组71例,对照组72例;体股癣试验组73例,对照组73例。足癣患者在4周时临床有效率试验组87.3%,对照组87.5%,在6周时分别为88.7%和91.7%;在4周时真菌学清除率试验组83.1%,对照组94.4%(P=0.0363),在6周时分别为84.5%和90.3%;在4周时总有效率试验组77.5%,对照组86.1%;在6周时分别为78.9%和86.1%。体股癣患者在2周时临床有效率试验组87.7%,对照组93.2%,在4周时分别为91.8%和94.5%;在2周时真菌学清除率试验组82.2%,对照组89.0%;在4周时分别为89.0%和93.2%;在2周时总有效率试验组78.1%,对照组86.3%,在4周时分别为87.7%和93.2%。与药物相关的不良反应发生率试验组为2.1%,对照组为1.4%,表现为用药局部刺激、瘙痒、灼痛感或红斑。结果显示1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性与2%硝酸咪康唑霜相似(P>0.05)。结论1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣有效、安全。

HPLC法测定硝酸异康唑软膏中的硝酸异康唑的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法,测定硝酸异康唑软膏中的硝酸异康唑的含量及有关物质。方法:用ZORBAXExtendC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,2%醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(270∶375∶355)为流动相,检测波K为235nm。结果:硝酸异康唑与硝酸益康唑的分离度大于5.0及检出灵敏度完全达到要求,最小检出量为0.02μg。浓度在40～250μg.mL-1内线性关系良好(r=1.0000,n=6)。平均回收率为101.1%,RSD为1.1%。结论:本方法准确、简便、快速,能有效控制硝酸异康唑软膏的质量。

抗真菌新药硝酸异康唑的研究进展

硝酸异康唑是一种广谱抗真菌药,具有高效的抗真菌和抗革兰阳性菌活性,对表浅部真菌病疗效出色。文中对硝酸异康唑的作用机制、药物动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。

蛇床子散外洗配合硝酸异康唑阴道片(澳可修)治疗外阴阴道假丝酵母菌病的疗效研究

目的探讨蛇床子散外洗配合硝酸异康唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病的疗效。方法方便选取2014年9月—2017年12月福州市第二医院妇科门诊收治的外阴阴道假丝酵母菌病患者150例,根据不同治疗方式分为两组,观察组给予蛇床子散外洗配合硝酸异康唑阴道片治疗;对照组单独应用硝酸异康唑阴道片治疗,统计两组治疗有效率及不良反应发生率,并进行统计学分析。结果观察组治疗有效率达81.33%,显著高于对照组52.00%,差异有统计学意义(χ2=16.212,P=0.000);不良反应发生率两组差异无统计学意义(χ2=3.012,P=0.891)。结论蛇床子散外洗配合硝酸异康唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病疗效显著,安全可靠,值得临床上优先考虑应用。

顶空毛细管气相色谱法测定硝酸异康唑中5种有机溶剂残留

目的:建立测定硝酸异康唑原料药中甲基叔丁基醚、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃5种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果:在上述色谱条件下,甲基叔丁基醚、四氢呋喃、甲醇、二氯甲烷和三氯甲烷分别在10.28~92.52μg·mL^(-1)(γ=0.999 4),14.49~130.43μg·mL^(-1)(γ=0.999 4),62.86~565.74μg·mL^(-1)(γ=0.999 3),13.52~121.68μg·mL^(-1)(γ=0.999 5),2.76~24.84μg·mL^(-1)(γ=0.999 1)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为97.19%(RSD为1.21%),99.90%(RSD为0.28%),99.29%(RSD为1.21%),99.15%(RSD为0.65%),100.14%(RSD为2.58%)。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸异康唑原料药的质量控制。

硝酸异康唑的合成新工艺

目的研究硝酸异康唑新的合成工艺。方法以三氯苯乙酮为起始原料经过还原、N-烷基化,成醚和精制四步合成硝酸异康唑。结果总收率达到47.1%。结论该反应原料易得,反应简单可行,该工艺为硝酸异康唑的工业化生产提供了依据。