HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液含量及有关物质。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Agela-C18,流动相∶甲醇-2.5mmol.L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.14%三乙胺,磷酸调节pH至8.0)(30∶70);检测波长∶220nm;柱温:30℃;流速:1.0mL.min-1。结果毛果芸香碱在0.025～0.6mg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.7%,RSD为0.45%;供试品溶液在12h内稳定。结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质测定。

HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量与有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质。方法:采用C18柱,流动相为甲醇-含0.002mol.L-1磷酸二氢铵和0.0018 mol.L-1四丁基氢氧化铵的水溶液(30∶70),检测波长220 nm。用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质。结果:有关物质浓度在0.510～153.1μg.mL-1,含量测定浓度在51.58～515.8μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系。硝酸毛果芸香碱主成分峰与有关物质峰的分离度均符合要求,硝酸毛果芸香碱的检出限为4 ng。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,适用于该制剂的含量及有关物质测定。

硝酸毛果芸香碱注射液注入家兔眼前房实验研究

目的:观察硝酸毛果芸香碱注射液对实验性家兔眼睛缩瞳作用及刺激性和毒性反应。方法:给正常家兔双眼滴入复方托品酰胺散瞳后,在麻醉状态下,行兔眼角膜缘穿刺前房,放出部分房水,分别注入1%、2%硝酸毛果芸香碱注射液。以BSS液作为对照组,在2、10min后分别测量瞳孔横径,并于24、48、72h在裂隙灯下观察双眼充血、角膜水肿及前房渗出情况。结果:注入2%硝酸毛果芸香碱注射液后的2、10min家兔眼睛的瞳孔横径从散瞳后的平均9.8mm分别缩至5.8mm、4.6mm,但均出现不同程度的流涎中毒症状。BSS液对家兔瞳孔横径几乎无影响和刺激性,对实验无干扰;注入1%的硝酸毛果芸香碱注射液后的2、10min家兔眼睛的瞳孔横径从散瞳后的平均11.0mm分别缩至6.0mm、5.2mm,家兔均未出现流涎中毒症状。结论:1%硝酸毛果芸香碱注射液的缩瞳作用可达到临床要求,而且毒副作用明显小于2%硝酸毛果芸香碱注射液。

硝酸毛果芸香碱缓释滴眼液的研制及临床应用

硝酸毛果芸香碱（匹罗卡品）用于治疗青光眼，由于其疗效确切，使用至今已有上百年的历史［１］。但目前在临床上使用的主要剂型仍为水溶液。由于眼内不易滞留药物，因而点药次数甚多，尤给需长期应用该药治疗的患者带来颇多不便。为克服此类缺陷，我们经多次实验，在原硝...

硝酸毛果芸香碱壳聚糖滴眼液的制备及初步药效学考察

目的:以壳聚糖为增黏剂,制备硝酸毛果芸香碱壳聚糖滴眼液,以增强其疗效,减少给药次数。方法:经筛选选定本品处方及制备方法,对其性状、黏度、含量、稳定性等质量进行检测,并通过对比毛果芸香碱壳聚糖滴眼液与毛果芸香碱滴眼液对兔眼的缩瞳作用,对其药效进行初步考察。结果:壳聚糖的加入不影响主药的理化性质,对其含量测定亦无干扰且可延长滴眼液在眼部的滞留时间,具有延长药效的作用。结论:本品制备简单,质量稳定,疗效确切,具有临床应用价值。

高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱片的含量及均匀度

目的 :以HPLC法测定硝酸毛果芸香碱片的含量及均匀度。方法 :采用KromasilC18柱 ,以苯甲酸为内标物 ,醋酸钠2 .94g与稀醋酸 38.4ml,加水溶解成 6 0 0ml(pH4.5 )后 ,加甲醇 40 0ml为流动相 ,检测波长 2 30nm。结果 :硝酸毛果芸香碱的平均回收率为 10 0 .5 % ,RSD为 0 .8%。结论 :方法简便、准确。

硝酸毛果芸香碱温敏凝胶的研制及溶蚀性能研究

目的制备硝酸毛果芸香碱温敏凝胶,考察其载药凝胶溶蚀行为。方法以泊洛沙姆为温敏凝胶基质制备硝酸毛果芸香碱眼用凝胶,通过凝胶相变温度筛选最佳处方,采用无膜溶蚀实验研究凝胶释药特性。结果18%、19%、20%的泊洛沙姆407溶液在体温范围内发生相变形成凝胶,其pH≈7,凝胶中硝酸毛果芸香碱释放速度分别为0.462、0.393、0.294 mg.min-1。结论18%-20%泊洛沙姆407溶液适合作为眼部给药的温敏凝胶基质,凝胶中药物释放基本符合零级释放行为。

含玻璃酸钠的硝酸毛果芸香碱滴眼液

目的 :通过处方改进 ,减轻硝酸毛果芸香碱滴眼液对眼结膜、角膜的刺激性 ,延长作用时间。方法 :使用玻璃酸钠增加制剂的粘稠度及润滑性。结果 :通过动物实验及临床试用证实 ,改进后的制剂对眼结膜、角膜的刺激明显减轻 ,作用时间明显延长。结论 :通过提高滴眼液的粘稠度和润滑性 ,玻璃酸钠可减轻滴眼液的刺激性 ,增加有效作用时间。

反相离子对高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量

目的:建立1种反相离子对高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的方法。方法:用 Phenomenex-prodigy ODS 柱(4.6mm×250mm,5μm),含0.02mol·L^(-1)磷酸二氢铵和0.02mol·L^(-1)四丁基氢氧化铵的水溶液(用磷酸或稀氨水调 pH至7.7)-乙腈(80:20)为流动相,流速:1mL·min^(-1),UV 检测波长230nm,柱温:40℃。结果:该色谱条件下,毛果芸香碱和有关物质峰之间分离良好。毛果芸香碱在0.428～1.284mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为98.7%(n=9)。结论:本方法简便、快速、准确,可有效控制产品质量。

用初均速法和经典恒温法研究1%硝酸毛果芸香碱滴眼剂稳定性

分别用经典恒温法和初均速法对不合缓冲液的1%硝酸毛果芸香碱滴眼剂进行了稳定性实验,两种方法的实验结果基本相符:室温下的贮存期分别为35.8d 和38.6d;4℃下的贮存期分别为229.3d 和231.6d。通过实验证明,与经典恒温法比较,初均速法工作量小,省时,且数据处理较简单,是一种简便易行的方法。

硝酸毛果芸香碱滴眼液的旋光法测定

硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量测定方法常采用中和法,操作比较繁琐,费时较长。毛果芸香碱具旋光性,其比旋度[α](?)为+77°～+83°,(参看Merck Inder ed9)根据这一特性,我们采用旋光法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量,方法简便、快速,且比较准确,适宜于医院制剂快速分析.

硝酸毛果芸香碱滴眼剂的稳定性

毛果芸香碱是内酯类生物碱。在制成滴眼剂时,从防止水解角度来看pH约在4~5较为稳定。但从疗效来说硝酸毛果芸香碱是它的碱基在起治疗作用。为兼顾这一矛盾,处方中常加入磷酸缓冲液调节pH在6.5~6.8。

应用玻璃酸钠改进硝酸毛果芸香碱滴眼液

目的:观察玻璃酸钠对硝酸毛果芸香碱滴眼液的影响。方法:通过动物实验及临床试验,观察改进后的滴眼液对结膜刺激、药效持续时间及降低眼压情况。结果:动物实验显示,改进后处方组家兔结膜充血症状轻,药效持续时间长(P<0.05);临床试验显示,改进后滴眼液的治疗组眼部刺激症状例数明显少于对照组(P<0.01),两组眼压下降辐度无显著性差异(P>0.05),但药效持续时间较对照组延长(P<0.05)。

RP-HPLC法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质。方法:采用色谱柱Shimadzu RP,C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-含0.002 mol/L磷酸二氢铵和0.001 8 mol/L四丁基氢氧化铵的水溶液(30∶70),进行变流速梯度洗脱;检测波长为220 nm。结果:硝酸毛果芸香碱主成分峰与杂质峰的分离度均符合要求,硝酸毛果芸香碱的检出限为4 ng。结论:该方法简便、准确、灵敏度高,适用于硝酸毛果芸香碱滴眼液的有关物质分析。

RP-HPLC法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的质量浓度

目的:建立硝酸毛果芸香碱滴[液中硝酸毛果芸香碱的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定方法。方法:采用RP-HPLC法,Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,流速:1.0mL/min,检测波长为230nm,柱温:25℃。结果:硝酸毛果芸香碱在125～4000μg/mL质量浓度范围内呈良好线性关系,回收率为98.5%～101.4%,日内差异≤2.2%,日间差异≤1.6%。结论:该法操作简便、灵敏、准确,可用于测定硝酸毛果芸香碱滴[液中的质量浓度。

分光光度线性组合法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量

目的建立测定硝酸毛果芸香碱滴眼液含量的方法。方法应用分光光度线性组合分光光度法,不经分离直接测定硝酸毛果芸香碱、对羟基苯甲酸乙酯的含量,在208、210、256nm波长处分别测定吸收度,通过线性组合和单测分别计算两者的含量。结果硝酸毛果芸香碱在5~25μg·mL-1;对羟基苯甲酸乙酯在1~6μg·mL-1有良好的线性关系,平均回收率分别为99.45%（RSD=0.46%）、99.56%,（RSD=0.55%）。结论该方法简便、快速、准确、可用于该制剂的质量控制。

硝酸毛果芸香碱滴眼前后原发性闭角型青光眼前房角的变化

目的:研究原发性闭角型青光眼患者使用硝酸毛果芸香碱眼液前后前房角的变化。方法:诊断为原发性闭角型青光眼的患者47例68眼,使用前节OCT进行眼前节的测量,点用硝酸毛果芸香碱眼液前后比较房角开放距离(AOD)和小梁下-虹膜空间面积(TISA)等监测指标。结果:在上方的房角中,点用硝酸毛果芸香碱眼液前后AOD无显著差异(P>0.05),TISA差异显著(P<0.05),在下方的房角中,点用硝酸毛果芸香碱眼液前后各项差异均不显著(P>0.05)。结论:硝酸毛果芸香碱眼液对较窄的房角可以起到开放房角,改善小梁功能的作用。

旋光法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量

以旋光法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量，回归方程为a＝1．6222C－0．0084，r＝0．9987（n＝5），平均回收率为99．88％，RSD＝0．571％，方法简单，快速，不受其它成分的干扰，适合医院制剂的快速分析。

旋光法测定硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量

目的:建立测定硝酸毛果芸香碱滴眼液含量测定的方法.方法:旋光法.结果:硝酸毛果芸香碱在0.5%～2.5%浓度范围内线性关系良好.回归方程C=0.4094α+0.0037,r=0.9999.硝酸毛果芸香碱滴眼液的3种浓度平均回收率(n=9)为99.83%;RSD为0.30%.结论:本法操作简便,结果准确.可用于硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量测定.