硝酸舍他康唑霜与咪康唑霜治疗足癣、体股癣的多中心随机双盲对照临床研究

目的评价2％硝酸舍他康唑霜治疗足癣和体股癣的疗效及安全性,并与2％咪康唑霜对照。方法用多中心随机双盲对照试验。试验组及对照组分别外用2％硝酸舍他康唑霜及2％咪康唑霜,每天2次,疗程4周。在治疗开始及治疗2,4,6周时进行观察。结果 足癣试验组66例,对照组61例;体股癣试验组62例,对照组64例完成了观察。足癣:试验组治疗4周时,临床有效率90.9％(对照组91.8％),真菌学清除率89.2％(对照组91.8％)。6周时,分别为100％(对照组98.4％)和95.5％(对照组93.4％)。总有效率93.9％(对照组90.2％)。体股癣:试验组治疗4周时,临床有效率96.8％(对照组100％),真菌学清除率100％(对照组98.4％)。6周时,分别为98.4％(对照组98.4％)和100％(对照组98.4％)。总有效率98.4％(对照组96.9％)。试验组药物不良反应发生率3.1％(对照组2.4％),表现为局部轻度刺激。结论2％硝酸舍他康唑霜治疗足癣和体股癣均安全有效。