硫乙醇酸盐培养基中的刃天青的作用分析

目的分析刃天青在硫乙醇酸盐培养基中的作用。方法按2000版《中国生物制品规程》中培养基灵敏度的测定方法,将0.1%刃天青以不同量加入硫乙醇酸盐培养基中,用厌氧菌株生孢子梭状芽胞杆菌、需氧菌株短芽胞杆菌及乙型溶血性链球菌分别进行不同含量刃天青、煮沸驱氧与未驱氧的灵敏度比较。结果不同刃天青含量与未加刃天青、煮沸驱氧与未驱氧的硫乙醇酸盐培养基的灵敏度无明显差异。结论用以上3个标准菌株检测不同刃天青含量的硫乙醇酸盐培养基的灵敏度,其指示剂的作用不明显。

对《硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查(草案)》的验证试验

目的:对新提出的《硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查(草案)》的准确性、可操作性和可重复性进行验证。方法:将质控菌乙型溶血性链球菌、生孢子梭状芽孢杆菌(简称生孢梭菌)、短芽孢杆菌接种于适宜的培养基培养,取新鲜培养物用0.9% 无菌氯化钠制成浊度稍高于标准比浊管的均匀菌液,然后分别用0.9%无菌氯化钠溶液进行系列稀释至约相当于10-100 CFU·mL-1,作为工作菌液。取上述工作菌液分别接种于3管(1 mL·管-1)硫乙醇酸盐流体培养基中,置35℃培养72h(短芽孢杆菌培养5 d)。同时将上述工作菌液进行CFU·mL-1计数:将乙型溶血性链球菌和短芽孢杆菌采用涂抹法分别接种于血琼脂培养基和营养琼脂培养基,置有氧条件35℃培养24h,生孢梭菌采用浇注法接种于生孢梭菌CFU计数培养基,置厌氧条件35℃培养18-20 h,用未接种的培养基作为空白对照。结果:当上述3种质控菌工作菌液的平皿CFU计数在10-100 CFU·mL-1时,其接种的3管硫乙醇酸盐流体培养基均呈现生长。结论:新提出的《硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查(草案)》准确性、可操作性和重复性良好,易于推广和实施。可以提出作为对中国药典(2005年版)中硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查的修订草案。

硫乙醇酸盐流体培养基成分、历史起源及应用研究进展

对硫乙醇酸盐流体培养基成分、历史起源、应用现状、应用进展进行综述,以确保该培养基在实验室中的正确、安全使用。该培养基依然是目前不可替代的可同时培养需氧、厌氧菌的培养基。

硫乙醇酸盐培养基在外用药品金黄色葡萄球菌检查中的应用

检查外用药品控制菌金黄色葡萄球菌时,阳性对照菌往往被供试液中的抑菌成分所抑制,为了消除抑菌作用,使阳性对照菌生长,常须进一步选用一些更为烦琐的消除抑菌作用的方法。笔者采用硫乙醇酸盐培养基作为金黄色葡萄球菌检查时的增菌培养基,既简便,又可消除部分外用药品对金黄色葡萄球菌的抑制作用。这种培养基可替代肉汤培养基作为金黄色葡萄球的增菌培养基。

清除硫乙醇酸盐培养基内絮状沉淀物方法的实验

目的： 选择清除硫乙醇酸盐培养基内絮状沉淀物的清除工艺。方法： 采用煮沸法， 煮沸过滤法和常温法，以成品基的澄明度、含氧量等标准判断合格与否。结果： 煮沸法、过滤法有一定的局限和弊端， 而常温法效果较好。结论： 清除硫乙醇酸盐培养基内絮状沉淀物勿需过滤， 用文火加温至沸即可清除。

硫乙醇酸盐流体培养基的特点及问题分析

文章对硫乙醇酸盐流体培养基的成分及特点进行归纳,对该培养基在使用中出现的问题进行小结,并对硫乙醇酸盐流体培养基在药品无菌检查过程中的局限性进行了分析讨论。

硫乙醇酸盐流体培养基的选择

为选择适合的硫乙醇酸盐流体培养基,延长培养基的有效期,通过初筛(性价比、溶解性和澄清度)和培养基适应性的持续稳定性考察,筛选出符合要求的培养基品牌。

硫乙醇酸盐及葡萄糖蛋白胨汤培养基在兽药产品无菌检验的应用

兽医生物制品、化学药品、饲料以及许多实验研究和产品质量检验中,都有无菌检验项目。但多年来由于检验方法较繁,加之受培养基制造或其他因素的影响,使得各生产单位或检验部门的无菌检验准确性和可比性均受到限制。我国的《兽医生物制品制造及检验规程》自一九五二年颁布执行以来,先后进行过五次较大的修订,但对各制品的无菌检验有关规定基本没有作过修改,就连所用的厌气肉肝汤、马丁肉汤、马丁琼脂、普通肉汤、普通琼脂。

GUM法评定硫乙醇酸盐流体培养基pH值测量不确定度

用GUM法对硫乙醇酸盐流体培养基中pH值的测量不确定度进行评定。方法 按JJF1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》和《中国药典》2015年版四部 0631pH值测定法,分析不确定度来源、建立测量模型,最终对各分量的测量不确定度进行评定及报告[1]。结果 通过测量不确定度的分析和合成,硫乙醇酸盐流体培养基的pH值的结果可表示为pH=(7.12±0.02)pH,k=2。结论 通过硫乙醇酸盐流体培养基中pH值的测量不确定度的评定,对实际工作具有一定的指导意义。

细菌在两种容器的乙醇酸盐流体培养基中生长差异性探讨

目的比较5种细菌在硫乙醇酸盐流体培养基的薄膜过滤器与试管中生长是否存在差异性。方法采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、洋葱伯克霍尔德菌制备1~10 cfu/mL和10~100 cfu/mL两种浓度的菌悬液,分别接种至装量为100 mL和50 mL硫乙醇酸盐流培养基的一次性薄膜过滤器,以装量为15 mL硫乙醇酸盐流体培养基的试管作对照,观察三者中细菌的生长情况。结果上述两种浓度的5种细菌悬液在装量为50 mL一次性薄膜过滤和15 mL的试管中均生长良好。在装量为100 mL一次性薄膜过滤器,菌悬液浓度为10~100 cfu/mL各菌株均生长良好,而菌悬液浓度为1~10 cfu/mL的生长检查中有2批次铜绿假单胞菌不生长,3批次枯草芽孢杆菌不生长。结论在考察硫乙醇酸盐流体培养基生长检查的工作中,建议同时选取装量为100 mL一次性薄膜过滤器,加入菌株数量为1~10 cfu/mL考察其生长情况,以降低无菌检查中假阴性出现的概率。

硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度的评价

目的 对用于无菌检查的硫乙醇酸盐流体培养基的灵敏度进行评价。方法 采用乙型溶血性链球菌（Streptococcus hemdytis-β）、短芽孢杆菌（Bacillus brevis）、金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）、枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）和生孢梭菌（Clostridium sporogenes）6个质控菌作为评价菌株,对92批国产和进口的硫乙醇酸盐流体培养基脱水商业化成品进行灵敏度评价,以6个菌株检测结果均能达到的灵敏度判定为该培养基对6个菌株的总体灵敏度。结果 所有培养基对短芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌的灵敏度均达到1～10cfu水平,有2批培养基对枯草芽孢杆菌的灵敏度未达到1～10cfu水平;对乙型溶血性链球菌的促生长能力差异较大,灵敏度达到1～10cfu水平的比例仅为65%;金黄色葡萄球菌与枯草芽孢杆菌检查92批培养基的灵敏度的差异无统计学意义（P均跃0.05）;金黄色葡萄球菌与乙型溶血性链球菌检查92批培养基的灵敏度差异有统计学意义（P均约0.05）。结论 用乙型溶血性链球菌检测培养基的灵敏度表现出显著差异,部分国产培养基对乙型溶血性链球菌的灵敏度较差,需引起药品检验工作者高度重视。

成品硫乙醇酸盐流体培养基用于无菌检查效果的评价

目的对成品硫乙醇酸盐流体培养基用于无菌检查的外观、有效性及稳定性进行评价。方法选用1批成品硫乙醇酸盐流体培养基,以3个月为1个时间节点,连续进行5次无菌检查,每次试验采用3个不同厂家的生物制品。结果使用该批培养基进行5个时间节点的无菌检查结果均合格,且外观良好。结论该成品培养基用于无菌检查具有良好的外观、有效性和稳定性,完全可取代自行配制的培养基进行无菌检查,提高工作效率及减少人为误差。

硫乙醇酸盐流体培养基的灭菌效果验证

通过对硫乙醇酸盐流体培养基的灭菌验证及实验室指标的各项考察,证明该培养基在灭菌参数115℃,30分钟的条件下灭菌后,培养基质量稳定,符合相应质量标准。方法:对连续生产的三个批次的硫乙醇酸盐流体培养基通过脉动真空蒸汽灭菌柜灭菌(灭菌参数115℃,30分钟),在进行灭菌验证的同时对培养基进行pH、外观、适用性(灵敏度)、无菌检查。结果:硫乙醇酸盐流体培养基的灭菌验证通过,检测pH、外观、适用性(灵敏度)、无菌检查,结果均符合规定。结论:制备的硫乙醇酸盐流体培养基在温度115℃,30分钟的灭菌条件下灭菌,符合产品质量标准。

硫化硒洗液中金黄色葡萄球菌检验方法的探讨

硫化硒洗液的商品名为希尔生,(Selenium Disulfide Lotion)具有杀灭真菌及寄生虫、抑制细菌的作用,用于治疗头部脂溢性皮炎、汗斑和粉刺,外观性状为橙黄色稠状混悬液。我们在对其行进行微生物限度检查时,发现由于该洗液具有较强的杀菌、抑菌作用。当供试液中加入已知的金黄色葡萄球菌时(下称:金葡萄),其结果阳性对照试验呈阴性,干扰了控制菌——金葡萄的检查。为使样品中被污染的金葡萄能被检出,我们从供试液的制备、增菌用培养基的选择及用量。

偏酸偏碱性药物控制菌的阳性对照检验方法

本文考察７种偏酸偏碱性药物的检验方法。结果表明：部颁法只能检出绿脓杆菌的阳性对照菌，不能检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的阳性对照菌。采用中和法、硫乙醇酸盐法及中和法加硫乙醇酸盐法时才能分别检出７种制剂的阳性对照菌。

全自动微生物监测系统在脐血细菌检测中的应用

目的研究BacT/ALERT 3D全自动微生物监测系统在脐带血细菌检测中的应用。方法将1376份脐带血制备后的血浆和红细胞样本分别以10ml、20ml接种量接种,用BacT/ALERT 3D全自动微生物监测系统进行细菌检测,并和硫乙醇酸盐/改良马丁法检测结果进行比较。结果BacT/ALERT 3D全自动微生物监测系统对10ml、20ml血浆样本的检出率分别为1.16%和1.24%,对20ml红细胞样本的检出率为3.20%,硫乙醇酸盐/改良马丁法对红细胞样本的检出率为1.00%。结论采用BacT/ALERT 3D全自动微生物监测系统可大大提高脐带血细菌污染的检出率,特别是厌氧菌污染的检出率,提高临床脐带血造血干细胞移植的安全性。

不同品系小鼠腹腔巨噬细胞对LPS的反应性初步比较研究

为初步探究不同品系小鼠腹腔巨噬细胞对LPS的反应性区别,通过对C57BL/6小鼠、BALB/C小鼠和昆明小鼠腹腔注射硫乙醇酸盐(Thioglycollate,TG)以诱导巨噬细胞聚集。4d后收集细胞,计数并培养。使用脂多糖(LPS)分别刺激3种细胞,测定并对比炎症因子的分泌情况。结果表明:腹腔注射TG后,C57BL/6小鼠诱导率最高;LPS刺激细胞后,C57BL/6小鼠的腹腔巨噬细胞分泌的TNF-α、IL-6、iNOS和COX-2的分泌量均较其他2种小鼠高。

全自动微生物检测系统在单采血小板无菌试验中的应用

目前,容量约250～300 ml的单采血小板在（22±2）℃条件下连续振荡只能保存5 d。血小板制品一旦被细菌污染,细菌会很快繁殖。当前,血小板制品中的细菌污染一直居高不下,阻断细菌通过输血途径引发的感染已成为输血医学领域的1个研究热点。因此,有必要选择1种操作简便且准确可靠的方法检测血小板细菌。