复方硫洗剂、螺内酯片联合维胺酯胶囊治疗寻常型痤疮的疗效观察

目的观察复方硫洗剂、螺内酯片联合维胺酯胶囊治疗寻常型痤疮的效果。方法寻常型痤疮患者104例随机分成治疗组和对照组,各52例。治疗组给予复方硫洗剂、螺内酯片和维胺酯胶囊治疗,对照组给予维胺酯胶囊治疗4周。观察用药后2组临床指标的改善情况。结果治疗组总有效率为94.2%高于对照组的82.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方硫洗剂、螺内酯片联合维胺酯胶囊治疗寻常型痤疮安全、有效,不良反应少,值得临床推广应用。

几种助悬剂对复方硫洗剂助悬性能的考察

目的 :将 3种常用助悬剂及膨润土用于复方硫洗剂 ,选择最佳助悬剂。方法 :用动力学、流变学的方法考察不同复方硫洗剂的稳定性。结果 :西黄蓍胶的助悬效果好且有触变性。膨润土使制剂的稳定性增加 ,但触变性有所改变 ,与苯扎溴铵合用后助悬性能增强。结论 :西黄蓍胶、膨润土

紫外分光光度法测定复方硫洗剂中硫的含量

目的建立测定复方硫洗剂中硫的含量的紫外分光光度法。方法取硫(升华硫)约0.1g,加氢氧化钾-稀乙醇(1→10)溶液10ml,于80℃水浴中加热溶解,用水制成每1ml含硫约100μg的溶液,在370nm(±2nm)波长处测定。结果硫在60～120μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为101.3%(n=4),RSD=1.2%。结论紫外分光光度法测定复方硫洗剂中硫的含量结果较满意。

复方硫洗剂配制方法的改进

对复方硫洗剂的配制方法做了改进,采用硫酸锌与沉降硫直接混合后加入甘油,较好地解决了沉降硫混悬的问题。

氯甲硫洗剂质量控制的制定

目的建立氯甲硫洗剂的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法对氯甲硫洗剂中主要成分进行鉴别，采用紫外．分光光度法测定甲硝唑的含量。结果氯甲硫洗剂中的主要成分升华硫、甲硝唑、氯霉素的鉴别反应均呈阳性。甲硝唑含量测定线性范围为4．52-22．60μg·mL～，回归方程为Y：0．0480x-0．0052（r=O．9996），平均加样回收率为100．0％，RSD=0．80％（n=9）。结论 该方法简单、灵敏，准确度高，可用于氯甲硫洗剂的质量控制。

炉甘石硫洗剂配制工艺的改进及质量控制

目的:改进炉甘石硫洗剂的配制工艺,建立其质量控制方法,并对其测定方法进行考察。方法:以改进的方法制备炉甘石硫洗剂;采用络合滴定法测定锌盐的含量,采用溴量法测定苯酚含量。结果:改进后配制的炉甘石硫洗剂中的硫分散良好,络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定,结果平均回收率100.62%,RSD为0.61%;溴量法测定苯酚的含量方法稳定,结果平均回收率100.34%,RSD为0.51%。结论:改进后配制的炉甘石硫洗剂质量稳定;测定制剂中锌盐和苯酚的含量方法简单、准确。

复方硫洗剂中硫的含量测定

目的研究复方硫洗剂中硫的含量测定.方法采用紫外分光光度法.取硫(升华硫)约0.1 g,加氢氧化钾-稀乙醇(1→10)溶液10 mL,于80 ℃水浴中加热溶解,用水制成1 mL含硫约100 μg的溶液,在(370±2)nm波长处测定.结果硫在60～120 μg·mL-1线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.0%(n=4),RSD为1.04%.结论紫外分光光度法测定复方硫洗剂中硫的含量结果较满意.

复方硫洗剂中硫和硫酸锌含量测定方法的改进研究

目的建立和改进原标准中硫洗剂的硫和硫酸锌的含量测定方法。方法用滴定法测定硫和硫酸锌的含量。结果硫的平均回收率分别为100.45%、99.02%、99.99%,相对标准偏差(RSD)为0.81%;硫酸锌的平均回收率分别为98.82%、102.51%、101.65%,RSD为1.76%。平均回收率、精密度、重现性、稳定性均符合要求。结论改进后的滴定法测定硫和硫酸锌的含量,滴定终点灵敏,易于观察,有利于更好地控制复方硫洗剂的质量。

采用复合溶媒测定复方硫洗剂的升华硫含量

目的：建立测定复方硫洗剂中升华硫含量的紫外分光光度法。方法：采用复合溶媒稀释测定。即取升华硫0．1g，加氢氧化钠一稀乙醇（1—10）溶液10mL，于（80±2）℃水浴中加热溶解，立即取出、冷却，加水至100mL；精密吸取此溶液5mL，置50mL量瓶中，加碱-甘油（0．5mol／L氢氧化钠：甘油=1：4）至刻度．摇匀，即得每1mL含硫100μg的溶液。在200～800nm的波长处扫描，发现硫溶液在303nm和370nm的波长范围内有明显的吸收。结果：选择（370±2）nm的波长为测定波长。从而得到硫在60—120μg／mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9995），平均回收率为101．0％（n=4），RSD=1．04％。结论：采用复合溶媒稀释测定复方硫洗剂的升华硫含量结果较好，值得推广。

HPLC法测定炉甘石硫洗剂中苯酚的含量

目的:建立HPLC法测定炉甘石硫洗剂中苯酚含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水(40:60),流速1.0 ml·min^(-1),检测波长270nm。结果:苯酚在0.543 5～5.435 0μg范围内线性关系良好,(r=0.9999);平均回收率为99.3%,RSD=0.71%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

氯硫洗剂的制备及临床疗效观察

目的:制备氯硫洗剂,并对治疗干性脂溢性皮炎的疗效进行观察。方法:介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法,并用对照法验证 疗效。结果:本品临床有效率(100％)、治愈率(98.3％)与复方硫磺洗剂(90.0％,75.0％)相比,具有明显的优越性(P<0.05)。结论:本品 性质稳定,临床疗效确切,未发现不良反应,值得推广应用。

复硫洗剂的制备及质量控制

目的探讨复硫洗剂制备工艺的可行性与质量价值。方法按协定处方制备复硫洗剂,并对制备过程中的重要环节进行全程质量控制。结果复硫洗剂颗粒细腻,分散均匀,不结块,易于涂布。结论运用我们的工艺制备的复硫洗剂,质量稳定可靠,疗效确切,经过临床3年多的应用,未见不良反应发生,达到了国家对制剂的要求标准。

炉甘石硫洗剂配制方式改进的探讨

目的改进炉甘石硫洗剂配制工艺,找到一种简便易行、更适合实际生产的配制方案。方法将平平加-O置于适量纯化水中充分溶胀后,加入升华硫,待其自然下沉后,加入氧化锌、炉甘石及甘油;同时配制过程中引进胶体磨、液体定量灌装机。结果采用此方法配制的炉甘石硫洗剂外观细腻均匀,且质量可控。结论采用改进后工艺配制炉甘石硫洗剂外观分散均匀,装量精确,节约时间,适合大批量生产。

我院制剂雷硫洗剂(复方硫磺洗剂2号)配制的改进

目的在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性。方法在《福建医院制剂规范》处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度。结果原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围。结论在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性。

两种硫间苯二酚洗剂微生物限度检查的方法建立及适用性研究

目的:建立符合《中国药典》2015年版要求的两种硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版要求,采用薄膜过滤法进行样品前处理,使用5种菌株对硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂进行微生物计数检查和控制菌检查,分别抽样进行方法适用性验证研究。结果:采用薄膜过滤法试验,0.9%无菌氯化钠溶液300 mL,每次100 mL进行冲洗,两种硫间苯二酚洗剂各批次的微生物计数检查的5种验证菌株的回收比值均在0.5~2.0之间,回收率平均值大于70%。控制菌方法适用性试验中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌都能够检出。结论:硫间苯二酚洗剂和小儿硫间苯二酚洗剂的微生物限度检查方法经验证符合《中国药典》2015年版要求。