硫酸依替米星氯化钠注射液致血肌酐和尿素氮水平升高1例

1病例介绍患者,男,78岁,2016年2月17日,因“咳嗽、咳痰、喘息2 d”入我院呼吸内科病房,入院诊断为“慢性阻塞性肺疾病并急性下呼吸道感染,慢性肺源性心脏病”。既往有慢性阻塞性肺疾病、肺心病和血吸虫肝病病史,否认高血压、糖尿病、冠心病、肾脏疾病、结核等慢性疾病史,否认外伤手术史,否认输血献血史,对“青霉素、

LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质

目的建立硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的液相色谱-脉冲安培电化学（LC—PED）检测方法，并与2015版《中国药典》收载硫酸依替米星有关物质第二法——HPLC-ELSD法进行比较。方法新建立方法以0．2mol／L三氟乙酸（含0．05％五氟丙酸，1．5g／L无水硫酸钠，用NaOH调节pH值至3．5）-乙腈=96：4为流动相，柱温为35℃，流速为1．0mL／min，四电位波形检测，柱后加碱（50％氢氧化钠溶液1→25），流速0．5mL／min。HPLC-ELSD法按照2015版《中国药典》硫酸依替米星有关物质第二法实验。结果新建立方法的LOD（S／N=3）为2ng，LOQ（S／N=10）为6ng；方法精密度良好；依替米星在0．24-451．t8：／mL（r=0．9997）内线性关系良好；与HPLC-ELSD法相比，分离能力更强，灵敏度更高，结果更加准确。结论该方法选择性更好，灵敏度更高，可作为硫酸依替米星注射液与硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的常规方法。

HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质。方法采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84∶16),流速0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80μL。结果稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好。结论本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查。

奈替米星葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的:探讨奈替米星葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2000版细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂(λ=0.25EU/ml)进行供试品预试验和确证试验建立内毒素检测方法。结果:奈葡钠注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论:本方法可用于奈葡钠注射液内毒素的检测。

硫酸依替米星氯化钠注射液与异甘草酸镁注射液存在配伍禁忌

笔者于2014年在临床使用过程中发现,硫酸依替米星氯化钠注射液（爱意）和异甘草酸镁注射液（天晴甘美）存在配伍禁忌,现将病例报道如下.

硫酸依替米星氯化钠注射液致肢体抽搐1例

1病例资料 患者,女,45岁,因“肛周肿痛不适10 d”于2015年10月15日入院,既往有高血压病史2~3年,口服利血平片（0.1 mg qd）治疗,血压维持在130~140/80~90 mm Hg,既往有对青霉素、头孢菌素类药物过敏史。入院体检：T37.2℃.TIF,BP 138/85 mm Hg,神志清,精神差,痛苦面容,双肺呼吸音粗,HR 65次/min,心律齐,未闻及杂音。

硫酸依替米星氯化钠注射液生产工艺的优化

目的提高硫酸依替米星氯化钠注射液产品的无菌保证值,并保证在正常生产时使浓配过滤速度和效果均能符合要求。方法灭菌工艺由115℃×30min变更为115℃×35min;药用炭用量由千分之一(0.1%)变更为万分之三(0.03%)。结果改变生产工艺后的产品无菌安全系数高,且细菌内毒素并没有因药用炭用量的改变而明显增加,质量稳定。结论改进后的生产工艺适应产品生产,且产品质量合格稳定,可作为批量生产的生产工艺。

硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检测方法的对比研究

目的 :对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行更有效的控制。方法:新标准YBH01062014采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法检测有关物质,原标准WS-807(x-593)-2002采用柱前衍生化HPLC-UV法检测有关物质,对比实验数据,分析哪种方法能更有效地控制其有关物质。结果:通过分析实验数据,新标准比原标准更能对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行有效控制。结论 :新标准对硫酸依替米星氯化钠注射液的质控限度更加严格,能更好的控制药品质量,保证临床疗效。

硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质检查方法研究

摘要：目的：建立用HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法：采用日本资生堂ACR250mmx4．6mmC18色谱柱；流动相：0．2m01／1三氟醋酸-甲醇=84：16；检测器：AUteck2000蒸发光散射检测器（ELSD）漂移管温度100℃，栽气流速：2．60L／min。结果：该法能有效分离主峰与杂质、分解产物峰。结论：该法灵敏度好，专属性高，可用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质测定。

硫酸奈替米星注射液的HPLC-间接光度检测法测定

硫酸奈替米星（ｎｅｔｉｌｍｉｃｉｎｓｕｌｆａｔｅ，１）是新一代半合成氨基糖甙类抗生素。由于此类药物无紫外吸收，以往的检测方法多采用荧光检测［１］或衍生化法［２］等。本文采用高效液相色谱－间接光度检测（ＨＰＬＣ－ＩＰＤ）法［３］，在流动相中加入具有紫外...

硫酸奈替米星注射液临床疗效及药效学研究

使用国产硫酸奈替米星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统感染共63例．临床有效率为98．4％，细菌阴转率和细菌清除率均为98．3％，不良反应发生率为9．1％。同时用庆大霉素随机对照治疗泌尿系统感染35例，奈替米星的临床疗效和细菌学疗效明显优于庆大霉素（P＜0．05），但不良反应发生率两者之间无显著性差异（P＞0.05）。体外药敏试验结果表明奈替米星的药物敏感率大于阿米卡星和庆大霉素，77．3％庆大霉素耐药菌和92．9％环丙沙星耐药大肠杆菌对奈替米星敏感，国产奈替米星的体外抗菌活性与进口产品相同。

旋光法快速测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的:建立快速测定硫酸奈替米星注射液含量的方法。方法:采用旋光法进行测定。结果:浓度在3～7万 u·ml^(-1)范围内与旋光度呈线性关系,平均回收率99.9％,RSD=0.5％(n=5),与微生物效价法测定结果一致。结论:该方法简便、快速、准确、尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。

硫酸奈替米星葡萄糖注射液的初步稳定性考察

目的:探讨影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,为医院制剂生产提供指导。方法:采用正交设计试验方法考察影响其稳定性的因素,选择最佳工艺参数;采用高效液相色谱法测定含量。结果:生产中各因素影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的显著性,分别为灭菌温度>pH值>吸附剂种类,确定生产工艺中灭菌温度为105℃,pH为5.5,加入适当的稳定剂。结论:生产中应注意影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,提高产品质量。

国产硫酸奈替米星注射液的毒理学评价

目的评价国产硫酸奈替米星注射液安全性,为进一步临床安全使用提供科学依据。方法采用静脉血管刺激试验、过敏试验和溶血试验,检测硫酸奈替米星注射液是否存在毒性反应。结果国产注射用硫酸奈替米星注射液静脉血管刺激试验、过敏试验和溶血试验均未见呈毒性反应。结论国产硫酸奈替米星注射液本实验条件下是安全的,提示可临床使用。

硫酸奈替米星葡萄糖注射液联用复方维生素注射液致呼吸困难伴腰痛1例

1临床资料 患者，女，43岁，因车祸致右胫腓骨骨折入住我院创伤骨科，一般情况良好，无食物、药物过敏史，入院后行腓骨复位固定术，3d后，伤口红肿并有脓液渗出，为预防和控制感染，静脉滴注硫酸奈替米星葡萄糖注射液每日200mL（每瓶100mL，硫酸奈替米星10万u，约相当于0．1g，葡萄糖5．0g，山东鲁抗辰欣药业有限公司，批号0803155209）分两次滴注，中间滴注含有4mL复方维生素注射液的10％葡萄糖注射液500mL（四川美大康佳乐有限公司，批号080125124）。

硫酸奈替米星及注射液初步稳定性试验

硫酸奈替米星及注射液初步稳定性试验汪素岩（浙江省药品检验所杭州３１０００４）任姿（温州制药厂质检科）药品稳定性考察是评价药品质量的一个重要指标之一，是为新药确定有效期，贮存条件的主要依据。本文对自制硫酸奈替米星原料药及注射液在室温强光照射、高温度、高...

硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法利用光照和高温、加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好,对于热在40℃稳定性良好,60℃稳定性稍差,加速试验,溶液外观颜色加深,降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定,硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验,在室温放置九个月,产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定,对热稳定性稍差但符合标准,加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。

两种硫酸奈替米星注射液的效价测定及体外抗菌活性比较

目的 :了解两种硫酸奈替米星注射液的效价和体外抗菌活性差异 ,为临床选择优质高效品种提供实验依据。方法 :以短小芽孢杆菌微生物学法测定奈替米星效价 ,以琼脂板稀释法测定两种奈替米星的体外抗菌活性。结果 :诺达注射液和力确兴注射液的效价分别为 96 7. 3u/mg和 10 2 4. 7u/mg ;方差分析显示诺达注射液和力确兴注射液在总体敏感率上是无显著性差异 (P >0 . 0 5 )。结论