蒸发光散射高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液含量的研究

目的:采用蒸发光散射液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液的含量;方法:采用高效液相色谱法。固定相:十八烷基硅烷键合硅胶,流动相:以0.2mol/L三氟醋酸-甲醇(92:8)为流动相;流速:0.6ml.min-1;蒸发光散射检测器检测(参考条件:漂移管温度110℃、载气量为每分钟2.8L),进样量:20ul;结果:该法可用于硫酸奈替米星注射液含量测定。

高效液相色谱法-蒸发光散射检测器结合化学计量学方法测定硫酸卡那霉素注射液中卡那霉素A

将高效液相色谱法-蒸发光散射检测器和化学计量学方法结合起来,建立了一种新的测定硫酸卡那霉素注射液中卡那霉素A含量的方法。考察了流动相的种类、比例以及检测器的条件等对测定的影响。实验确定的色谱条件为:C_(18)色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇:水(50:50);蒸发光散射检测器;漂移管温度50℃;增益50。实验结果表明,该方法的RSD为6.5%。根据经化学计量学方法处理后的图谱计算样品中卡那霉素A的含量为0.08g/mL。

高效液相色谱-蒸发光散射法测定奈替米星含量

目的 建立高效液相色谱 -蒸发光散射法测定奈替米星含量。方法 采用 ZORBAX Extend-C1 8( 4 .6× 2 5 0 mm,5μm)柱 ,以 0 .2 mol· L - 1三氟醋酸 -甲醇 ( 92∶ 8)为流动相 ,流速 0 .6ml· min- 1 ;蒸发光散射检测器 :漂移管温度 110℃ ,载气流速为 2 .8L· min- 1 。 结果 奈替米星在0 .5～ 5 μg范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9999;平均回收率为 98.7%,RSD=1.8%( n=9)。结论 本法简便、快速 ,结果准确、可靠 。

HPLC-ELSD测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的研究硫酸奈替米星注射液的含量测定方法。方法用高效液相色谱-蒸发光散射检测法[HPLC-ELSD]进行含量测定。色谱柱为Lichrospher C18,4.6mm×150mm,5μm;流动相为(0.02moL/L)三氟醋酸-甲醇(92∶8);流速为0.6 mL/min;柱温为30℃;检测器为Varian 380-LC型蒸发光散射检测器(漂移管温度110℃,流量为2.8L/min)。结果该方法能很好分离被测组分与其他杂质,在实验浓度范围内峰面积的对数值与浓度的对数值呈良好的线性关系,HPLC-ELSD法测定的线性范围为40～200μg/mL;相关系数r=0.9997;平均回收率为99.8%;RSD=0.23%。结论用HPLC-ELSD测定硫酸奈替米星注射液的含量,方法简便,结果准确。

HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质。方法采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84∶16),流速0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80μL。结果稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好。结论本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查。

硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检测方法的对比研究

目的 :对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行更有效的控制。方法:新标准YBH01062014采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法检测有关物质,原标准WS-807(x-593)-2002采用柱前衍生化HPLC-UV法检测有关物质,对比实验数据,分析哪种方法能更有效地控制其有关物质。结果:通过分析实验数据,新标准比原标准更能对硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质进行有效控制。结论 :新标准对硫酸依替米星氯化钠注射液的质控限度更加严格,能更好的控制药品质量,保证临床疗效。

HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素注射液含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC～ELSD）法测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法选择ZorbaxsB—C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以1％三氟醋酸水溶液-甲醇（90：10）为流动相，流速1ml／min；蒸发光散射检测器，漂移管温度40℃，载气压力3．5Bar。结果妥布霉素在0．4—1．6mg／ml的范围内呈较好的线性关系（r=0.9998），平均回收率99．8％，RSD=0．46％；系统精密度RSD=0．51％。结论方法操作简便、快速以及精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求，是一种比较理想的硫酸妥布霉素注射液含量测定分析方法。

HPLC-ELSD联用检测干粉吸入剂中硫酸奈替米星的含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测技术,建立了硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定方法。方法采用Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱;以0.2 mol.L-1三氟乙酸-甲醇(体积比84∶16)为流动相,流速为0.5 mL.min-1;检测器为SHIMADZU ELSD-LTⅡ型蒸发光散射检测器,漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350 kPa。结果硫酸奈替米星在进样量为1～40μg范围内线性良好,r=0.999 5,平均回收率为98.96%(RSD=1.98%),样品中其他成分不干扰测定。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定提供了一种快速、高效的方法。

HPLC-ELSD法分析硫酸奈替米星中的西索米星含量

目的:建立一种硫酸奈替米星中西索米星含量的分析方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法分析硫酸奈替米星中西索米星的含量。色谱条件:C18Agilent色谱柱,规格:4.6 mm×250 mm,5μm;流动相:0.1 mo.lL-1三氟乙酸水溶液-乙腈(9∶2);检测器条件:汽化温度为105℃,雾化温度为50℃,气体流速1.90SLM。结果:硫酸奈替米星样品中主成分与西索米星分离良好,西索米星杂质峰型及进样峰面积重现性良好(RSD<1.5%),在选定进样量范围内线性良好(Y=0.364 5X-1.817 8,r=0.993 8)。结论:本方法操作简单,方法的准确性、重现性均能很好的满足质量控制的要求。