HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量

目的建立硫酸妥布霉素氯化钠注射液含量测定的HPLC-ELSD法。方法采用HPLC-ELSD法测定了硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量。色谱条件:Waters Sunfire C18色谱柱,1.5%三氟醋酸-甲醇(97∶3)为流动相,流速0.5mL·min-1。柱温30℃。ELSD检测器:漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25psi。结果妥布霉素在2.4～38.4μg的范围内,线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.2%(n=9),RSD为0.97%;氯化钠在20～200μg的范围内,线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为99.0%(n=9),RSD为0.89%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于该制剂的含量测定。

妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的 建立妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 该药在稀释 4倍后不干扰细菌内毒素试验。结论 该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法 ,方法可行。

浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

目的采用浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量。方法选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]为试验菌,利用妥布霉素在含菌液体培养基中,于530 nm的吸光度与浓度的对数呈良好线性关系的原理进行测定。结果妥布霉素0.3~1.1μg.ml-1线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为102.3%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建方法较常用的管碟法操作简便快速、灵敏、准确、稳定,是测定硫酸妥布霉素注射液含量的较好方法。

旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液的含量

目的:建立快速测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法:采用旋光法进行测定。结果:浓度在2～6万u·ml^(-1)范围内与旋光度呈线性关系,平均回收率99.9％,RSD0.4％(n=5),与微生物法一致。结论:方法简便、快速、准确,尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。

HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素注射液含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC～ELSD）法测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法选择ZorbaxsB—C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以1％三氟醋酸水溶液-甲醇（90：10）为流动相，流速1ml／min；蒸发光散射检测器，漂移管温度40℃，载气压力3．5Bar。结果妥布霉素在0．4—1．6mg／ml的范围内呈较好的线性关系（r=0.9998），平均回收率99．8％，RSD=0．46％；系统精密度RSD=0．51％。结论方法操作简便、快速以及精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求，是一种比较理想的硫酸妥布霉素注射液含量测定分析方法。

子宫切除围手术期预防性应用硫酸妥布霉素注射液效果观察

子宫切除围手术期预防性应用硫酸妥布霉素注射液效果观察王斌魏利①黄丽娜②杨存玲③（河南医科大学第三附属医院，①河南省人民医院，②郑州市公疗医院，③郑州市人民医院）子宫切除术为妇科最常见的手术之一，术后多常规应用抗生素预防感染。我们在子宫切除术前后（围手...

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。

硫酸妥布霉素注射液用于单纯胆囊切除术后

用随机对照法评估硫酸妥布霉素在单纯胆囊切除术后的使用价值,选用第三代头孢菌素类及青霉素类抗生素为对照。结果,三类药物在切口感染、继发胆道感染、耳肾毒性方面,经统计学比较无显著性差异;在过敏反应方面,经统计学比较,硫酸妥布霉素注射液及第三代头孢菌素明显优于青霉素类抗生素。提示:硫酸妥布霉素注射液用于单纯胆囊切除术后是一种安全、有效、低毒的抗生素,值得推广。

硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液的配伍变化

采用紫外分光光度法和旋光度法，对硫酸妥布霉素注射液与氧氟沙星注射液在常温下的配伍进行观察，结果表明：两者在１２ｈ 内药液外观、ｐ Ｈ 值、含量等无明显变化，配伍稳定性良好。

硫酸妥布霉素注射液的细菌内毒素检测

用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家不同批号的硫酸妥布霉素注射液分别进行干扰试验,考察确立细菌内毒素检查法,结果表明,将硫酸妥布霉素注射液稀释160倍后,可以消除干扰作用,与热原检查法比较,结果一致。因此,用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的。

注射用头孢匹胺钠与硫酸小诺霉素氯化钠存在配伍禁忌

注射用头孢匹胺钠（山东鲁抗医药股份有限公司生产）是一种头孢菌素类白色结晶性粉末抗生素。硫酸小诺霉素氯化钠注射液（江西制药有限责任公司生产,商品名君佳）为无色澄清溶液,是一种氨基糖甙类抗生素。笔者发现当两者连续使用时茂菲氏滴管及输液管内液体立即变白色絮状沉淀,现报道如下。

硫酸妥布霉素注射液的肾毒性观察

硫酸妥布霉素注射液的肾毒性观察杨亚东杨友成（河南南阳市第一人民医院，南阳４７３０００）我院自使用硫酸妥布霉素注射液（商品名：泰星注射液）于临床以来，对药物的肾毒性进行了临床观察，现报告如下。１临床资料及方法全部采用入院时尿蛋白分析正常的肺部感染（包括...

测定硫酸妥布霉素注射液的含量

目的:建立旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量.方法:根据硫酸妥布霉素具有旋光性的特点,用旋光仪进行含量测定.结果:硫酸妥布霉素在2.0u～7.0ku/L范围内呈良好的线行关系,r=0.9995.平均回收率100.2%(n=5).结论:本法简单,快速,准确可行,适于半成品质量检测.

再论旋光度测定法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

继初步探讨旋光度测定法测定硫酸妥布霉素注射液中具光学活性的氨基糖甙类化合物－妥布霉素的含量基础上，我们进一步就该法在大生产中应用的成熟性，可行性进行研究。经大量数据积累，统计学分析表明，旋光度测定法与法定的抗生素微生物检定法比较无显著差异，且简便，快捷，准确，用于生产过程中，该品种的质量控制是完全可行的。

硫酸妥布霉素注射液治疗呼吸、泌尿、肠道系感染211例

硫酸妥布霉素注射液治疗呼吸、泌尿、肠道系感染２１１例王建辉（安徽省毫州市人民医院）广东清远新北江制药有限公司生产的硫酸妥布霉素注射液（商品名泰星注射液）是氨基糖苷类抗生素，具有抗菌谱广、对革兰氏阴性杆菌抗菌作用强，不良反应轻等特点。本文使用硫酸妥布霉...

旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品的含量

目的 快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品含量。方法 根据妥布霉素具有旋光性的特性,采用旋先法,样品不需任何处理,直接测定。结果 硫酸妥布霉素注射液浓度在1-5万uml-1范围内,与旋光度呈线性关系,回归方程:y=0.620x-0.263 r=0.9999,平均回收率99.90％,RSD0.42％（n=5）,与微生物法基本一致。结论 该方法简单快速,尤其适用于药厂医院对该品种的质量控制与半成品含量的快速测定。

硫酸妥布霉素与环丙沙星注射液的配伍稳定性实验

采用紫外分光光度法和旋光法分别检测两药配伍后的含量变化情况。结果 :2 5℃、37℃时 ,0～ 8h其外观、p H值含量无明显变化 ,2 4h后妥布霉素的含量明显下降 ,说明妥布霉素与环丙沙星注射液在常温及炎热天气都可配伍使用 ,但最好在 8h内用完。本法简单可靠 。