硫酸新霉素凝胶微生物限度检查方法的适用性试验

目的建立硫酸新霉素凝胶的微生物限度检查法，并对检查方法进行验证。方法利用硫酸镁能与凝胶中的卡波姆结合形成镁盐沉淀达到絮凝的原理，用10％硫酸镁溶液10mL与硫酸新霉素凝胶10g混匀，加0．9％无菌氯化钠溶液80mL，静置，取上清液1mL，加0．9％无菌氯化钠溶液100mL稀释后过膜，用900mLpH7．0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分9次冲洗滤膜，每次100mL。结果各试验菌的计数回收比值均在0．5～2．0，控制菌生长良好，符合《中国药典》2015年版规定。结论该方法有效可行，可用于硫酸新霉素凝胶的微生物限度检查。