高效液相色谱法测定硫酸沙丁胺醇胶囊的含量

目的采用高效液相色谱法(H PLC法)测定硫酸沙丁胺醇胶囊的含量。方法色谱柱为Shim adzu柱(150m m×4.6m m,5μm),流动相为磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠9.77g,加水溶解并稀释至1000m L,用磷酸调节pH值至3.10±0.05)-甲醇(85∶15),检测波长为276nm,流速为1.0m L m/in,进样量20μL。结果硫酸沙丁胺醇浓度在20～200μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率为99.62%,RSD为0.04%(n=6)。结论该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可用于产品的质量控制。

硫酸沙丁胺醇控释胶囊释放度的HPLC测定

目的 建立HPLC测定硫酸沙丁胺醇控释小丸胶囊释放度的方法。方法 采用腈基键合硅胶柱 (SpherisorbCN 2 5cm× 4.6mm) ;以水 - 0 0 5mol ml醋酸铵 -异丙醇 (30 ∶6 5 ∶5 )为流动相 ;流速为 2ml min ;检测波长为 2 76nm。结果 线性范围为 0 48～19 2 0 μg ml,r=1 0 0 0 ;回收率为 95 3%～ 99 5 % ,RSD <1 31% (n =6 )。 结论 本方法快捷、简便、准确 。

硫酸沙丁胺醇缓释胶囊人体生物利用度

目的 研究硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药物动力学及生物利用度。方法 以爱纳灵为参比品 ,采用随机交叉试验设计 ,HPL C法测定 18例男性健康志愿受试者单剂量和多剂量口服试验品和参比品后血浆中沙丁胺醇浓度。结果 试验品相对生物利用度 F%分别为 :单剂量 F% 0→ Tn为 84 .6 % ,F% 0→∞ 为 91.3% ,多剂量 F% 0→τ为83.37%。

硫酸沙丁胺醇缓释胶囊治疗儿童咳嗽变异性哮喘

目的:观察硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(爱纳灵)治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床症状控制的有效性、安全性。方法:采用随机开放性自身对照研究,选择2009年5月—2010年4月期间在广州医学院第一附属医院儿科门诊诊断为咳嗽变异性哮喘患儿46例,年龄范围5岁～13岁,其中男性25例,女性21例。入选者口服爱纳灵每次0.1～0.15 mg/kg,每日早、晚各1次,连续2周。观察期间,记录患儿的咳嗽日间症状评分、夜间症状评分及峰流速(PEF)监测,分别在治疗前、治疗第7天、第14天检查肺功能,记录1秒钟用力呼气量占正常预计值的百分比(FEV1%)及最高PEF占正常预计值的百分比(PEF%),评估临床疗效评分及有效率,并记录不良反应。结果:在治疗后第7天、第14天观察点的咳嗽日间症状评分、夜间症状评分、FEVl%、PEF%、疗效分均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P值均<0.01)。临床总有效数为39例,总有效率为84.78%。在整个观察期,未发现用药不良反应。结论:爱纳灵为高选择性β_2受体激动剂,在治疗咳嗽变异性哮喘中能较好地改善患儿的临床症状及肺功能,安全性较好,适用于儿童咳嗽变异性哮喘的治疗。

HPLC法测定硫酸左旋沙丁胺醇缓释微丸胶囊的含量及其有关物质

目的:建立HPLC测定硫酸左旋沙丁胺醇缓释微丸胶囊含量及其有关物质。方法:色谱柱:Chirex(S)-ICA and(R)-NEA(250mm×4.6mm,5μm),流动相:正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟乙酸(240:240:20:1),检测波长:278nm,流速:1ml·min^(-1),柱温:30℃,进样量:20μl。结果:硫酸左旋沙丁胺醇检测浓度的线性范围为1.00～6.03μg(r=0.9995);平均回收率为99.94%(RSD=0.1%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

小儿肺炎支原体感染后气道高反应临床诊治的成本-效果分析

目的探讨孟鲁司特钠和硫酸沙丁胺醇缓释胶囊治疗小儿肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae,MPP)气道高反应的成本及效果。方法以2007年10月至2008年10月374例支气管肺炎患儿为观察对象,确诊为肺炎支原体感染185例(抗体滴度≥1:160或双份血清试验4倍以上升高),将其中合并气道高反应的118例患儿纳入本研究,并分为常规治疗(A组)、常规治疗+硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(B组)及常规治疗+孟鲁司特钠(C组),统计各组患儿刺激性咳嗽的发生率、治疗后刺激性咳嗽持续时间、缓解时间及住院天数,测定呼吸峰流速值;以上海市二级甲等医院的收费标准进行成本-效果分析。结果肺炎支原体肺炎患儿气道高反应的发生率为63.8%;与常规治疗组相比,应用硫酸沙丁胺醇缓释胶囊与孟鲁司特钠均可缩短患儿刺激性咳嗽的病程;成本-效果分析提示硫酸沙丁胺醇缓释胶囊组的成本效果优于孟鲁司特钠组,成本-效果比为0.86(P<0.05)。结论考虑临床疗效和医疗费用,硫酸沙丁胺醇缓释胶囊治疗无其他合并症的MPP患儿较孟鲁司特钠有更好的成本-效果,值得临床借鉴。