硫酸茚地那韦胶囊溶出度检查方法考察及改进

目的考察并改进硫酸茚地那韦胶囊国内现行质量标准溶出度检查方法。方法通过比较4个现行质量标准溶出度检查方法,提出改进方法,新方法采用桨法,转速50转/min,以水900 mL为溶出介质,用HPLC法测定,采用SHISEIDO C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005 mol/L磷酸氢二钾溶液(50:25:25)为流动相,检测波长260nm。结果与结论同批样品,UV法的测定结果明显高于HPLC法;所建方法可用于检查硫酸茚地那韦胶囊的溶出度。