毛细管气相色谱法测定硫酸金刚烷胺注射液的含量

目的建立了硫酸金刚烷胺注射液中金刚烷胺的含量测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为SE-30毛细管柱(30 m×0.53 mm,1μm),氮气为载气,FID为检测器,柱温110℃下测定其含量。结果金刚烷胺在0.2～2.0 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r>0.9995),平均回收率为99.30%,RSD=2.6%,最低检测限为0.0017 ng。测定三批样品的含量分别为:99.86%、100.7%、102.9%。结论建立的毛细管气相色谱法简单、灵敏、快速、回收率和重现性好,可用作硫酸金刚烷胺注射液的质量控制方法。