硫酸镁甘油溶液质量标准提高研究

目的:提高硫酸镁甘油溶液的质量及其控制标准。方法:针对本品原处方中不含防腐剂且质量标准无甘油鉴别项进行改进。通过微生物限度检查筛选硫酸镁甘油溶液防腐剂的种类及浓度(苯甲酸0.03%、0.08%,羟苯乙酯0.01%、0.03%,苯扎溴铵0.01%、0.02%,醋酸氯己定0.001%、0.000 1%);采用化学法鉴别甘油。结果:除在冷处苯甲酸(0.08%)和羟苯乙酯(0.03%)有结晶析出外,其余各浓度防腐剂均在硫酸镁甘油溶液中无明显变化;含有苯甲酸(0.03%)、苯扎溴铵(0.01%、0.02%)、醋酸氯己定(0.001%)的样品放置15 d内微生物限度检查符合规定;综合考虑后优选0.03%苯甲酸为硫酸镁甘油溶液的防腐剂。新处方甘油鉴别呈正反应。结论:建议硫酸镁甘油溶液的处方中增加0.03%苯甲酸为防腐剂,质量控制标准中增加甘油鉴别项。

40%硫酸镁甘油溶液治疗痛风性关节炎临床疗效观察

目的:观察40%硫酸镁甘油溶液外敷治疗痛风性关节炎临床疗效。方法:选择痛风性关节炎患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组采用外敷40%硫酸镁甘油溶液,两组患者均口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊75mg qd、碳酸氢钠1.0 Tid,每天饮水1500至2000ml。观察两组患者治疗前及治疗后24、48、72小时关节疼痛程度变化情况,比较两组患者治疗后有效率差别。结果:治疗组有效率明显高于对照组,提示40%硫酸镁甘油溶液外敷有助于痛风性关节炎的治疗。