医用硬性内窥镜标签与随附资料标准要求解析与探讨

分析了医用硬性内窥镜抽检中涉及标签与随附资料方面的常见问题及原因,介绍了相关标准对标签与随附资料的要求并进行了解析,为企业更好地提供正确、完整的标签和随附资料提供了参考。

硬性内窥镜光学系统的杂散光分析与抑制

基于光学系统结构研究了硬性内窥镜光学系统内部杂散光的成因及抑制方法,以提高其成像效果。通过Lighttools软件进行光线追迹,分析了硬性内窥镜光机结构的杂散光;通过杂光路径分析,提出光线在中继系统和物镜组中发生全反射是硬性内窥镜存在杂散光的原因,由此研究了相应的杂散光抑制方法:即调整物镜组结构控制系统中光线传播的路径,并在光学系统优化过程中加入相应的控制条件。最后,采用提出的方法设计了视场角为70°,透镜直径为2.7mm的高成像性能消杂散光硬性关节镜。验证实验显示,研制的硬性内窥镜光学系统在100lp/mm处各视场的调制传递函数(MTF)值均在0.4以上,逼近衍射极限。光线追迹结果表明,在物镜组中消除杂散光可避免光线在棒镜内壁全反射,完全消除杂散光并保证良好的像质。

医用硬性内窥镜边缘光效评价方法研究

用视轴对称球面Z视场作为模拟体腔凹面的模型,通过辐射传递特性分析,把最终的边缘光效分解成内部作用和外部作用两大部分,确立了外部作用的边缘光效定义.运用光度学理论推导医用硬性内窥镜照明和成像两光路的边缘光效表达式及外部作用的边缘光效通式.在设定球面Z为理想漫射面的基础上,导出最终边缘光效的计算通式.

医用硬性内窥镜光学性能质控检测技术研究

为客观、定量地评价医用硬性内窥镜的光学性能,根据国内外相关检测检验标准,设计由高清CMOS图像传感器、精密机械装置、测试标靶组成的检测装备,编写Matlab程序对采集到的标靶图像进行自动分析和处理,实现基于机器视觉的检测医用硬性内窥镜角度、分辨率、几何畸变、色彩还原能力、光效、照明等光学参数的设备、方法和技术。对德国蛇牌PE 610 A型腹腔镜的测试结果表明:与厂家标称值和国家食品药品监督管理局测试结果符合良好,误差小于4%,其误差主要来源于图像传感器的无照电流。

国产硬性内窥镜在基层医院的应用与评价

微创手术的快速发展和广泛应用,使得硬性内窥镜市场迅速增长。国产硬性内窥镜及配套器械虽然市场份额逐年提高并实现了出口,但临床对国产品牌的认同度并不高。本文通过对丽水市国产和进口硬性内窥镜(腹腔镜)现状进行调研、光学性能对比测试,针对现代内窥镜系统、行业特点等方面进行分析,探讨国产品牌的不足和改进措施。

基于MTF评价医用硬性内窥镜的分辨率

根据国内外相关检测标准,确定视觉分辨率和调制传递函数模量作为评价指标,设计检测装置和标靶,编写Matlab程序对采集到的标靶图像进行分析,对13支不同品牌、种类的硬性内窥镜进行检测。实现基于机器视觉检测医用硬性内窥镜分辨率的设备和方法,13支内镜的视觉分辨率为5~16 LP/mm,MTF阈值集中于0.2~0.3之间。结果表明:1)硬性内窥镜镜体、中心、边缘的MTF值均呈现随着线对数增大而减小的趋势;2)每支硬性内窥镜均具有合适的亮度使其分辨率最高;3)硬性内窥镜整体的MTF值偏向由中心决定;4)同一区域下,不同亮度所对应的MTF值相关程度较高,说明内窥镜的分辨率由自身决定。

医用硬性内窥镜光学性能检测系统的设计与研究

目的:设计一种医用硬性内窥镜光学性能定量检测系统。方法:该检测系统包括导轨、旋转台、均匀光源、支杆、视频采集装置、计算机等硬件设备以及精密测试标靶,利用视觉技术测量医用硬性内窥镜光学性能。结果:当均匀光源照射测试标靶时视频采集装置通过医用硬性内窥镜采集图像,并通过计算机进行处理得到该医用硬性内窥镜光学性能参数。结论:医用硬性内窥镜光学性能定量检测系统相对于现有技术能够一体化、自动和定量地检测医用硬性内窥镜各项光学性能参数。

硬性内窥镜及内镜系统的维护和保养

硬性内窥镜的成像结构比较精密而且脆弱,因此在设备使用维护过程中很容易造成损坏。本文介绍了硬性内窥镜及内镜系统的基础知识和常规保养方法,并对我院使用硬性内窥镜出现的常见故障进行分析,总结出解决办法。本文所介绍的硬性内窥镜及内镜系统常见故障和日常保养方法,能够使使用者和维修工程师更好地了解硬镜设备的操作和使用,从而能够延长设备的使用寿命。本文为临床工程师判断和解决硬性内窥镜故障提供帮助,也为临床操作人员能更好地使用硬性内窥镜提供技术支持。

医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法

建立医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法,对医用硬性内窥镜光学系统分辨物体细节的能力,是一个很重要的指标参数。由此,也可以用角分辨力来作为光学系统的成像质量评价方法。运用光学原理并结合YY 0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法》和ISO 8600-5:2005《光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设备第5部分:硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》(英文版)中对角分辨力的定义原则,对医用硬性内窥镜的角分辨力进行公式推导和测试。本文建立的角分辨力评定基础和方法适用于医用硬性内窥镜的标准应用。

医用硬性内窥镜光效性能的弦线检测方法

针对医用硬性内窥镜的质量检测提出了一种检测内窥镜光效能的方法。首先,利用内窥镜质量检测装置对采集的图像进行三维mesh变换,定性观察图像;然后,对图像做灰度变换及二值化处理,找到过圆心的弦线并做出plot曲线;最后,对plot曲线进行拟合分析,计算求得内窥镜横向及纵向边缘中心比和视场亮度差异率,并对计算所得横纵向数据进行统计分析。对若干国内外内窥镜的测试实验表明,国内内窥镜视场亮度差异率横纵向相关性较好,相关值均在0.908 5以上且相关性与亮度无关;进口内窥镜边缘中心比横纵向相关性比较好,在0.656 5以上。另外,视场亮度差异率与亮度成正比,边缘中心比范围基本保持稳定。得到的结果显示:弦线法可准确地评价内窥镜的光效性能,能够计算视场亮度差异率。该方法简单方便,适用于医用硬性内窥镜光效性能的检测及评价。

硬性内窥镜临床常见故障分析与排除

0引言硬性内窥镜是一种用于疾病检查和治疗的常规设备,医生借助内窥镜能直接观察到人体内腔器官组织形态,具有图像清晰度高、色彩逼真、创伤小、康复快等优点。硬性内窥镜是比较娇贵的医疗器械,使用不当很容易损坏。下面就如何使用、维护、保养硬性内窥镜作一介绍,以帮助医护人员更好地使用这一器械,延长硬性内窥镜的使用寿命。

硬性内窥镜光学性能综合测试工装介绍

本文介绍了一种硬性内窥镜光学性能测试工装。该工装适用范围广泛,操作简单,可以满足硬性医用内窥镜产品相关标准的测试要求,为相关企业和检测机构对硬性内窥镜各项光学性能的测试提供便利。

硬性内窥镜的维修成本控制

0引言 随着科技的发展,内窥镜已被广泛应用于医疗领域,它是人类窥视、治疗人体器官的重要工具之一。内窥镜按形态可以分为软性内窥镜和硬性内窥镜2类,而外科手术通常以硬性内窥镜为主。与传统开腹手术不同,内窥镜手术是在密闭的空腔内进行操作,因此,仪器的好坏直接影响手术的效果^（[1]）。2013年我院手术室医疗设备的维修总费用为517 944元,

硬性内窥镜故障分析及质量控制

目的:收集分析医院硬性内窥镜的故障数据,制定并实施质量控制措施,降低硬性内窥镜故障量。方法:剖析硬性内窥镜的结构与成像原理,通过目测法和机器检测法相结合,分析检测出的硬性内窥镜成像5种常见故障原因及解决对策,应用鱼骨图分析法分析硬性内窥镜故障的根本原因,从采购论证环节、操作回收环节和清洗消毒环节制定质量控制改进措施。结果:硬性内窥镜内部柱状晶体是最易破损的部件,实施质量控制改进措施后,由2017年出现9把故障硬性内窥镜降至2018年的3把,低于北京市16家医院2018年故障硬性内窥镜的平均值(5.375把)。结论:加强硬性内窥镜的质量检测和控制,能有效地降低其故障数量和临床手术风险,具有一定的临床应用价值。

医用硬性内窥镜光学成像部分校准方法

随着医用硬性内窥镜在临床中的大量使用,内窥技术已成为很多疾病诊断和治疗的重要手段。国内至今没有对医用硬性内窥镜计量的标准设备,使得该类仪器无法开展检定工作。本文针对医用硬性内窥镜的工作环境和光学性能,设计一种仿人体组织的标准器,用于校准医用硬性内窥镜光学指标。

硬性内窥镜电动测试台的界面设置和验收

在硬性内窥镜检测标准(YY0068.1-2008)执行期间,检测机构对测试工装不断改进,经过多年经验积累,借助日渐成熟的自动化技术,内窥镜电动测试台研制成功并投入使用。电动测试台的使用,体现出很多优势,可较好地实现稳定测试,并且操控简单可靠。要实现电动测试台的优势,必要在熟悉标准和检测操作的基础上制定合理的控制方案,设置友好便利的操作界面和操作步骤,这样首先为设备结构指引出轮廓,其次也为程序设计做好铺垫,避免不必要的运行故障和检测风险。在设备投入使用的期间,操作界面合理布局在设备验收上体现出较重要作用。操作界面的设置根据主要是对标准的掌握和检测经验的总结。在标准里可找到视场角,a参数,z参数等测试项目之间的多重联系,并结合对检测中遇到的各类型内窥镜设计参数问题的总结,进而还可优化测试步骤,在更加规范操作步骤基础上,尽可能多地减少人工干预而引入的测试误差,提高检测精度和结果重复性,避免检测风险。检测不仅更加有效率而且测试结论更可靠。

大景深高清硬性内窥镜光学系统的优化设计

设计了一种高清成像的硬性内窥镜。通过控制特征光线在中继透镜表面上的入射高度和出射角,可保证有效视场和通光孔径内所有的光线在口径为2.7mm的透镜组中正常传播。将入瞳直径提高到0.3mm,使物方分辨率优于21lp/mm,角分辨率为8.45C/(°)。同时有效避免棒镜内壁的全反射杂光导致像质下降。系统成像质量达到了衍射极限,调制传递函数值在空间频率120lp/mm处大于0.3;通过将系统设置为多重物距的结构实现大景深设计。加入目镜优化设计后,整体系统的调制传递函数值在空间频率3lp/mrad处为0.1,达到了人眼的分辨极限。测试验证表明,完成研制的内窥镜系统分辨率达到设计值。

医用硬性内窥镜畸变的评定基础和方法

建立医用硬性内窥镜畸变的评定基础和方法,用视轴对称的球面Z视场为模型来模拟体腔凹面特征,以建立内窥镜物像共轭的分析基础;运用光学原理并结合ISO9039:1994“光学和光学仪器光学系统质量评价———畸变的测定”的定义原则,并根据理论畸变的临床要求确定畸变定义;采用主光线追迹原理推导不同球面Z形状的畸变换算通式。创立了医用硬性内窥镜以单位相对畸变表述的定义和表达式,并导出变换视场面的畸变换算通用公式和测试方法。本文建立的畸变评定基础和方法适用于医用硬性内窥镜的标准应用。

医用硬性内窥镜照明有效性的检测方法研究

医用硬性内窥镜照明有效性检测是评价医用硬性内窥镜光学系统照明光路效果的质量优劣的一个重要指标参数。由此,也可以用照明有效性来作为光学镜照明光路质量评价方法。本文依据YY0068.1-2008行业标准,对硬性光学内窥镜的照明有效性测量和计算方法进行叙述,同时,还结合标准定义给出照明有效性中两个指标边缘均匀性和照明镜体光效的公式意义,以便读者对新概念的理解和检测。

硬性内窥镜及内镜系统的维护和保养

硬性内窥镜的成像结构比较精密,但其很容易受到损坏。在使用和维护的设备的过程中,必须要严格遵守规定,要求小心谨慎。为此,使用和维护设备的人员需要了解硬性内窥镜及内镜系统的相关知识,合理的选择保养方法。