药品泡罩包装用复合硬片的创新发展趋势

论文介绍药品泡罩包装用复合硬片的创新技术和发展趋势,对应用目的、结构优势、发展趋势进行系统分析。总结不同药用硬片包装的功能特点,分析不同药用硬片包装的使用优势,阐明其在药品包装领域中的发展趋势。结果表明,可以通过引进先进的材料或技术,增强对药物的保护,改善患者体验感。药用硬片包装技术以及智能化技术在药用硬片包装领域的广泛应用势必会推动药品包装产业的可持续高质量发展,在改善患者体验的同时也为提高包装安全性提供借鉴和参考。

PVC/PVDC涂布硬片常见质量问题与对策

分析了生产难度较大的PVC/PVDC涂布硬片在生产过程中常见质量缺陷的产生原因 ,给出了解决方法 ,以提高产品质量及成品合格率 。

塑料硬片拉伸强度测量的不确定度评价

通过研究聚氯乙烯硬片按"YBB00112003拉伸强度测定法"进行材料拉伸强度的测定全过程,系统分析了该法测量结果的不确定度来源并对其进行评定,对各不确定度分量进行了量化,提出了该法的扩展不确定度。

PVC/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测量方法的研究

对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片中的PVDC涂布量偏差项目的检测中,发现参照国家药包材标准(YBB00222005-2015)无法完成该项目的检测。通过改变浸泡溶剂的温度,发现40℃是分离PVC层和PVDC层的最佳温度,温度过低不能很好分离,温度过高导致溶剂挥发太快。通过空白试验确定该温度不会对PVDC造成影响。说明该方法准确可靠、能够用于药用复合硬片PVDC的分离,进而测定偏差。

药用PVC硬片/铝箔热合强度不合格影响因素研究

本文研究了药用聚氯乙烯(PVC)硬片/铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小;铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需指定铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性;铝箔内层粘合胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;最后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。

PVC/PE复合硬片替代泡罩包装中PVC片的应用研究

用PVC/PE的复合硬片替代泡罩包装中的PVC片,以PE层做为内层材料直接接触产品,避免PVC接触产品导致的安全风险,同时将PTP铝箔热封层的VC胶改为聚烯烃类热熔胶,降低溶剂残留。文章从走机效果、阻隔性能、热合强度、通路试验等方面开展试验和测试,测试结果表明以PVC/PE复合硬片为成泡基材,以水性聚氨酯和聚烯烃改性胶为热封层的PTP铝箔为覆盖材料,形成的铝塑泡罩包装,可用于实际生产使用。

聚氯乙烯固体药用硬片水蒸气透过量测定不确定度评定

详细介绍了聚氯乙烯固体硬片水蒸气透过量测定不确定度评定方法,分析了不确定度来源。

聚氯乙烯药用硬片拉伸强度测量不确定度评价

测量了聚氯乙烯药用硬片拉伸强度,对拉伸强度的测量不确定度进行了评价,给出了各种不确定度分量的计算、合成和扩展的判定方法。

PVC/PVDC复合硬片耐冲击强度影响因素研究

采用控制变量法,重点研究了PVDC乳液聚合的聚合温度、VDC单体的含量及种子乳液的用量对PVC/PVDC复合硬片耐冲击强度的影响,为生产用于PVC/PVDC的复合硬片的PVDC乳液提供了技术支撑。

聚氯乙烯固体药用硬片氧气透过量测定不确定度评定

详细介绍了聚乙烯固体药用硬片氧气透过量测定不确定度评定方法,分析了不确定度来源。

PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性

目的研究聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。方法采用加速试验与影响因素试验,与聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片进行比较,项目包括硬片外观、密封性,以及成品性状、水分、崩解、装量差异、盐酸小檗碱含有量。结果 PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊在相应试验条件下的稳定性良好,两者具有可相容性。结论该方法可用于研究PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。

PVC透明硬片挤出成型工艺

本文分别从挤出工艺及设备介绍了PVC透明硬片的挤出成型。主要叙述了工艺流程、所用主要设备、配方、工艺条件以及产品的规格和性能。结果表明,用本文所述的原料、设备、配方及工艺控制条件生产的PVC透明硬片,其性能及卫生指标均达到一定要求:宽度为1150mm,厚度0.05～0.45mm;密度1.31g/cm^3;透光率89.1%;拉伸强度:纵向为58.0MPa,横向为51.7MPa;断裂伸长率;纵向99.4%,横向37.5%;水蒸汽渗透量0.89g/m^2·24h;210℃热稳定时间24min;氯乙烯单体含量0.15ppm。

PVC透明硬片压延成型工艺

从挤出喂料压延工艺及设备介绍了PVC透明硬片的压延成型,主要叙述了工艺流程、所用主要设备、配方、工艺条件以及产品的规格和性能。

顶空气相色谱法测定聚氯乙烯固体药用硬片中氯乙烯单体含量的测量不确定度评定

依据CNAS-GL06,对顶空气相色谱法测定聚氯乙烯固体药用硬片中氯乙烯单体含量的测量不确定度进行系统分析,找出影响测量结果不确定度的主要因素。对各不确定度分量进行了评定和量化,计算了合成标准不确定度和扩展不确定度,聚氯乙烯固体药用硬片中氯乙烯单体含量的测定结果表示为(4.17±0.18)×10-7,k=2。

对影响聚氯乙烯透明硬片质量主要因素的探讨

本文考核了ＰＶＣ制品透明度的指标：透光率和浊度，讨论了影响ＰＶＣ透明硬片质量的主要因素原辅材料、配方、工艺条件等，通过实验和生产实践，结果令人满意。

气相色谱法测定聚氯乙烯固体药用硬片中17种邻苯二甲酸酯增塑剂

建立了气相色谱法测定聚氯乙烯固体药用硬片中17种邻苯二甲酸酯增塑剂。17种邻苯二甲酸酯成分在各自线性范围内相关系数r>0.996,方法的检出限为0.38~4.86μg/g(S/N=3),样品加标回收率在91.0%~112.4%之间,加标样品的RSD为4.83%~5.59%。应用本方法对11份样品进行了分析,并用气相色谱-质谱联用法进行了对比测定,结果表明,本方法经济、简单、准确、高效,适用于聚氯乙烯固体药用硬片中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定。

高阻隔性聚偏二氯乙烯涂复PVC硬片的研制

成功研制高阻隔性PVDC涂复硬片，用于药品包装，并对PVDC涂复硬片的性能、生产工艺、设备作了较详细探讨。

PVC硬片透明性的影响因素

分析了PVC树脂分子结构、颗粒形态、分子质量分布及"鱼眼"等因素对PVC硬片透明性的影响,探讨了通过选择合适的加工助剂、混料及成型工艺、工艺参数制备透明度高的PVC硬片的思路。

气相色谱测定新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量

目的:建立气相色谱法测定新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量,为新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇含量测定提供检验依据。方法:采用HP-INNOWAX(60m×0.32mm,0.50μm)石英毛细管柱,进样口温度230℃,FID检测器温度260℃,脉冲不分流进样,氢气流量40mL·min^-1,氮气流量39mL·min^-1;空气流量450mL·min^-1。结果:乙二醇的检测浓度0.748~3.740μg·mL^-1,线性回归方程YEG=3.6898X+2.2400(R^2=0.9996),平均回收率92.21%,RSD3.85%;二甘醇的检测浓度0.602~3.010μg·mL^-1,线性回归方程YDEG=4.0532X+3.0200(R2=0.9934),平均回收率99.17%,RSD5.06%。结论:该方法准确可靠,定量限低,可用于新型口服液体复合药用硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量测定。