褐藻胶植物肠溶硬胶囊的制备技术

对褐藻胶植物肠溶硬胶囊的制备工艺进行了研究,并对最佳工艺条件下制备得到的胶囊进行成囊性、脆碎性、崩解时限、灼烧残渣等理化指标的测定。根据传统明胶硬胶囊的制备工艺及褐藻胶凝胶特性,实验确定褐藻胶肠溶硬胶囊工艺流程为溶胶、制胚、钙化、干燥、拔壳等,其中钙化过程中使用CaCl2溶液对褐藻胶胶囊毛胚进行直接钙化,使其形成酸不溶性凝胶,从而使褐藻胶胶囊具备肠溶性。通过单因素实验和正交实验确定最佳制备工艺为:以8cP褐藻胶为原料,胶液浓度12%,甘油添加量3%,2%CaCl2溶液钙化15s,胶囊含水量为15%。制备出胶囊的成囊性、脆碎性均符合药典对硬胶囊的要求,且在人工胃液中2h不溶,肠液中崩解时限为43±1min,完全符合药典对肠溶胶囊的要求。

黄豆苷元液体硬胶囊的处方筛选及体外溶出度考察

目的通过液体硬胶囊技术提高黄豆苷元的体外溶出度。方法设计了一系列处方测定黄豆苷元液体胶囊的平衡水量;采用紫外分光光度法测定黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度,筛选出最适宜的PVP K30用量;采用HPLC法测定黄豆苷元液体硬胶囊的含量。结果最佳处方的平衡水量为8%,黄豆苷元与PVP K30的最优质量比为1∶7;黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度45 min可达到90%以上,含量质量分数为100.03%。结论通过加入一定量的水使胶囊壳和内容物之间达到水分的平衡,解决了吸水性辅料和硬胶囊壳的相容性问题;制备的黄豆苷元液体硬胶囊有较高的体外溶出度。

高效液相色谱法测定保健食品胶囊剂硬胶囊壳中的合成着色剂

目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定保健食品胶囊剂硬胶囊壳中合成着色剂的分析方法。方法硬胶囊壳用热水溶解,加入聚酰胺粉吸附着色剂,用甲醇-甲酸(V:V,6:4)洗脱天然着色剂,再用乙醇-氨水-水(V:V:V,7:2:1)解吸合成着色剂,随后使用HPLC检测新红、柠檬黄、苋菜红、靛蓝、胭脂红、日落黄、亮蓝、赤藓红8种合成着色剂,外标法定量。结果 8种合成着色剂均可得到良好的分离,在5~200μg/m L范围内线性良好,相关系数均大于0.999,平均回收率(n=9)均在90%以上。应用该方法对10批保健食品胶囊剂彩色硬胶囊壳中的合成着色剂进行测定,均检出国家标准GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》允许使用的合成着色剂。结论该方法准确、可靠,适用于保健食品胶囊剂硬胶囊壳中合成着色剂的测定。

中药硬胶囊剂制备与质量影响因素研究

探讨中药硬胶囊的制备工艺并分析影响硬胶囊质量的若干因素,进而提出解决办法,为硬胶囊的制备提供参考。

复方雪莲软胶囊与复方雪莲硬胶囊溶出度比较

目的:比较复方雪莲软胶囊与硬胶囊的溶出度。方法:采用中国药典2000年版附录XC第3法进行,以纯水为介质,温度为(37±0.5)℃,转速50 r/m in,于不同时间点取样,测定芦丁含量,计算溶出参数m、T50、Td,并进行方差分析。结果:复方雪莲硬胶囊及软胶囊溶出参数m、T50、Td经方差分析,具有显著性差异。结论:复方雪莲软胶囊的溶出度快于硬胶囊,根据体外溶出度与体内生物利用度的相关性可以预测,复方雪莲胶囊制成软胶囊后,可提高制剂的生物利用度。

药用明胶硬胶囊壳中重金属含量的研究

目的测定广州市医药市场上销售的药用明胶硬胶囊壳中重金属元素铅、镉、汞和砷的含量,供监控药用明胶硬胶囊壳中重金属元素铅、镉、汞和砷参考。方法利用石墨炉原子吸收分光光度法和原子荧光光谱法检测药用明胶硬胶囊壳中重金属元素铅、镉、汞和砷的含量。结果本次检测的5家企业生产的药用明胶硬胶囊壳中的铅、镉、汞、砷的含量分别为3.53～11.0、0.13～0.42、0.09～0.18、0.07～0.17mg/kg。依据《明胶空心胶囊》(YBX-2000-2007)标准判断,本次测定的5家企业生产的药用明胶硬胶囊壳中重金属含量符合明胶空心胶囊的要求;若参照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(WM2-2001),则部份产品铅、镉含量超标;参照欧盟食品卫生标准,则铅含量超过国际标准。结论现行明胶空心胶囊标准已不能满足我国胶囊制剂药品的出口需要,明胶硬胶囊壳的质量标准迫切需要与国际接轨,对现行明胶空心胶囊标准应进行修订。

玉米醇溶蛋白硬胶囊的制备工艺研究

[目的]优化玉米醇溶蛋白硬胶囊的制备工艺。[方法]以玉米黄粉提取的醇溶蛋白为原料,在p H 6.5、干燥温度65℃的最佳条件下,以羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、甘油、乙醇浓度为考察因素进行单因素试验,在单因素试验基础上,以羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、甘油4个因素作为自变量,进行4因素3水平正交试验,通过检测胶囊的成品率、脆碎度和崩解时限等指标,确定制备硬胶囊的较优工艺。[结果]玉米醇溶蛋白硬胶囊最佳成囊效果为95%乙醇溶液700μL、羟丙基纤维素0.20 g、聚乙烯吡咯烷酮0.60 g、20%山梨醇60μL、20%甘油50μL。[结论]在最佳优化条件下制备出的玉米醇溶蛋白硬胶囊成膜性好,检测的成品率、脆碎度、崩解时限所得结果均符合相关标准。

硬胶囊充填机嵌入式控制器设计

介绍了硬胶囊充填机嵌入式控制器的设计,采用嵌入式微控制器作为硬胶囊充填机自动控制器的核心器件,320×240LCD显示器和数字式触摸屏作为人机界面,实现了硬胶囊充填机生产过程的自动控制。设计的嵌入式控制器具有中文人机界面,生产工艺参数具有实时在线修改等功能。该嵌入式控制器已配套硬胶囊充填机批量生产。

复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量对比研究

目的:建立复方雪莲软胶囊的质量标准,对复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量进行对比研究。方法:从制剂质量标准必需的鉴别、检查、含量测定3个方面,对比考察复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量。结果:两种制剂鉴别实验均为阳性,崩解度均符合药典规定,均未检出毒性成分双酯型乌头碱,两种制剂中芦丁的含量也基本一致。结论:复方雪莲软胶囊与硬胶囊各项质量指标基本一致。

硬胶囊封口技术的应用

结合笔者的工作介绍了硬胶囊的封口技术 ,分析了影响硬胶囊剂内装药物稳定性的外界因素及解决办法 ;对硬胶囊封口技术在提高药物稳定性、防止假冒和保证挥发性药物质量等方面的应用进行了综述 ,认为该技术不仅在已生产品种上具有重要的应用价值 。

中药浸膏装硬胶囊剂的常见问题及解决方法

中药硬胶囊剂为临床常用的剂型 ,由于中药成分复杂 ,提取工艺相对落后 ,制备中易出现吸湿、流动性差、难崩解等常见问题 ,通过加入适宜的辅料 ,可提高中药硬胶囊的质量及疗效 。

维A酸软胶囊与硬胶囊在家兔体内的药动学比较

建立了维 A酸血药浓度的 H PL C测定法 ,对其软胶囊和硬胶囊在家兔体内的药动学特性进行了比较。结果表明 ,软胶囊比硬胶囊体内吸收好 ,血药峰浓度高 ,其药动学参数 Tmax分别为 2 .2 49± 0 .45 7h、2 .46 1± 0 .494h(P>0 .0 5 ) ;Cmax分别为 176 .73± 145 .79ng/ml、90 .0 3± 6 0 .93ng/m l(P<0 .0 5 ) ;AUC0 -∞ 分别为 72 4.5 2± 431.5 9ng· h· m l- 1 、46 0 .5 7± 2 75 .2 2 ng· h· ml- 1 (P<0 .0 1)

基于PLC和触摸屏的硬胶囊生产控制系统

针对基于单片机的硬胶囊生产控制系统故障率高、稳定性差、人机界面不友好等缺点,提出一种基于PLC和触摸屏的硬胶囊生产控制系统。系统引入单圈绝对值编码器角度值控制所有伺服电机和气动阀等执行机构动作;使用触摸屏监控生产过程,实现手动操作、参数设置、故障报警、用户管理等各种功能。实践证明,该系统稳定可靠,故障率低,操作方便简单,具有较高的实用价值。

液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂的处方优化和溶出度考察

目的通过处方优化制备液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂,提高冬凌草总二萜的体外溶出度。方法通过不同溶剂中的溶解度实验及体外溶出度实验,筛选并优化处方。结果药物在聚乙二醇400(PEG400)中的溶解度最大,最优处方基质为PEG400,含丙二醇的质量分数为5%、Labra-sol为0.5%,冬凌草甲素在该基质里的表观溶解度达到25.8 g.L-1,最优处方中总二萜在溶出介质水、人工胃液和人工肠液中的45 min累积溶出量均达98%,而冬凌草总二萜粉末中其值仅为53%,且最优处方溶出度受pH的影响较小。结论液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂能显著提高总二萜的体外溶出度。

利用优选法确定硬胶囊剂试制中稀释剂的用量

利用优选法确定硬胶囊剂试制中稀释剂的用量韩丽梅王卓１邓英杰（沈阳１１００１５沈阳药科大学药物所；１沈阳药科大学制药厂）以手工或半机械化方法试制和生产硬胶囊剂过程中，为保证主药含量的要求，在分装中必须准确分剂量。凭经验或表格［１］确定选用的胶囊型号后，...