2013-2022年北京市朝阳区HIV确证实验结果分析

目的分析2013-2022年北京市朝阳区筛查结果为阳性的HIV(艾滋病)病毒确证实验结果,了解辖区内HIV检测工作情况。方法辖区内58家筛查实验室上送的13128份HIV筛查阳性样本,通过免疫印迹实验(Western blot,WB)进行确证实验,应用SPSS22.0对实验结果进行统计学分析。结果2013-2022年本确证实验室检出HIV-1抗体阳性样本8417件,HIV-2阳性样本未检出,不确定样本1263份,阴性样本3448份。HIV-1抗体阳性中,男性占94.32%,性别差异有统计学意义;年龄在19~30岁组占48.65%;WB条带中全条带和次全带占96.92%,其中gp160检出率为99.94%,gp120检出率为99.67%。结论2013-2022年北京市朝阳区HIV-1抗体阳性以男性为主,年龄主要分布在19到30岁。不同年龄、性别、职业和送检人群的HIV-1抗体不确定的构成比差异不大。HIV-1抗体阳性样本的WB条带显示全条带和次全带占比最高。

汉中市无偿献血者献血后HBsAg筛查及确证实验的结果分析

目的联合分析汉中市无偿献血者献血后乙型肝炎病毒性肝炎表面抗原(HBsAg)筛查及确证实验结果,并了解汉中市献血者乙型肝炎病毒(HBV)携带者的分布情况。方法选取汉中市中心血站2020年1月至2022年12月106139例无偿献血者作为研究对象,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)筛选出HBsAg的阳性样本后进行中和实验。HBV核酸检测呈阳性的献血者献血1个月后重新抽取其静脉血做随访确证实验,统计并分析HBV携带者的分布情况,以及确证试验阳性献血者的年龄、献血次数、生活区域、性别、民族和婚姻状况等基本资料的分布特点。结果2020年ELISA初筛HBsAg阳性的样本有98例,阳性率为0.27%;确证试验的阳性样本有65例,阳性率为0.18%。ELISA双试剂阳性样本有58例,确证实验阳性样本有58例(100.0%);单试剂检测结果为阳性者有40例,确证实验阳性样本有7例(17.5%)。核酸检测初筛HBV阳性的33例无偿献血者中,有1例没有完成确证实验,其余32例无偿献血者中确证实验阳性有3例,确证阳性率为9.4%。ELISA双试剂阳性的确证实验结果阳性率比单试剂高,且差异有统计学意义(P<0.05);28~60岁的无偿献血者进行确证实验的阳性率比<28岁的无偿献血者高,农村无偿献血者的确证实验阳性率比城市无偿献血者高,献血次数为1次的无偿献血者的确证实验阳性率比献血次数>1次的实验献血者高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论ELISA单试剂阳性者和核酸检测阳性者进行确证实验的阳性率低,后续跟踪归队的可能性较大;HBV阳性率与年龄、地区、献血次数有关,HBsAg筛查及确证实验对提高临床输血安全,确保血液质量有重要意义。

廊坊市2015年HIV确证实验室检测结果分析

目的:分析廊坊市2015年HIV确证实验室检测结果,了解全市筛查实验室检测能力和质量控制情况,并了解HIV感染的人群特征及不同人群的感染率,为制定艾滋病防控策略提供依据。方法:将2015年廊坊市各艾滋病筛查实验室送检筛查阳性标本273例份作为研究对象,运用Excel表格录入273份HIV抗体复检单的相关数据。并利用蛋白印迹试验对273份送检标本进行检验,对实验室确证数据进行统计分析。结果:273例份送检标本经廊坊市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室检测,结果为阳性的159例,阴性的为94例,不确定的为20例。159例阳性标本中,男性142例(89.31%,159/273),女性17例(10.69%,17/159),男女性别比例为8.35:1;年龄主要集中在21~40岁为88例(55.35%,88/159),其次是41~50岁的为38例(23.90%,38/159),>50岁的为31例(19.50%,31/159);人群分布主要为男男性行为者102例(64.15%,102/159)。结论:加强HIV筛查实验室的HIV抗体检测能力和质量控制;加大健康教育和对高危人群行为干预的力度,遏制艾滋病蔓延。

宁夏2009年艾滋病确证实验室检测数据分析

目的分析2009年宁夏回族自治区艾滋病确证中心实验室艾滋病病毒(HIV)抗体检测数据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)规定的检测方法,对宁夏回族自治区各艾滋病筛查实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果 2009年244例HIV抗体筛查阳性样本经确证中心实验室复检后86例复检阳性,加之32例未经复检直接确认试验后,本年度确证有76例为HIV-1抗体阳性,8例HIV抗体不确定,34例抗体HIV阴性。结论 HIV抗体筛查实验存在一定的假阳性,导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测,同时考虑使用其它辅助诊断方法。

Goldeneye^(TM) DNA ID System 20A试剂盒确证实验

目的:测试GoldeneyeTMDNA ID System20A试剂盒的技术性能指标,评估其法医学应用价值。方法:参照美国DNA分析方法专家组(TWGDAM)制定的确证指南,利用9947A、007标准品,100个拐卖儿童建库血样,日常案件各类检材制定测试方案,从方法学验证、灵敏度测试、混合样本测试、批量样本测试、DNA提取方法适应性测试、各类常见检材的测试、稳定性测试等7个方面进行测试。结果:Gold-eneyeTMDNA ID System 20A试剂盒灵敏度较高,对各类案件检材和DNA提取方法具有较好的适应性,具有直接扩增能力和检测混合DNA样本检测能力。结论:GoldeneyeTMDNAID System 20A试剂盒可用于法庭科学的检案与建库。

2010-2013年临沧市艾滋病确证实验室HIV阳性检测结果分析

目的 分析临沧市2010-2013年艾滋病病毒抗体检测情况和艾滋病流行特征,为制订防控策略提供科学依据。方法依照《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）对送检样品进行检验,对实验室确证数据进行统计分析。结果 2010-2013年全市共检测HIV抗体1 099 226份,初筛阳性5 976例,经查重原阳性为530例,其余5 446份经确证实验室确诊为阳性的3 751例,阴性1 582份,不确定111例;检测人群HIV平均阳性率为0.34%,以2010年的阳性率最高,为0.66%（897/136 760）,各年度筛查确证阳性率差异有统计学意义。3 751例HIV阳性标本中,男性2 069例（55.16%）,女性1 682例（44.84%）,男女性别比例为1.23∶1。年龄主要集中在（20～49）岁（占85.36%,3 202/3 751）和50岁以上（占10.24%,384/3 751）。结论 临沧市HIV感染者男性多于女性,主要以大年龄组居多。医疗机构医务人员主动提供艾滋病检测咨询（PITC）已逐步成为发现HIV感染的最重要方式。

潍坊艾滋病确证实验室HIV确证结果分析

目的了解潍坊市艾滋病感染状况,为HIV防控提供依据。方法对筛查实验室送检的抗体初筛阳性标本复检后进行免疫印迹法确证。结果 629例初筛阳性标本中,415份复检阳性,其中确证阳性309例。结论 HIV感染地区分布广,感染者男女比例为5.18:1,年龄以20~49岁为主,样本来源分布广泛,已由高危人群向一般人群漫延。

HIV确证实验室样品全程信息化管理探讨

目的通过自行研发的实验室信息管理系统,实现HIV确证实验室检测样品科学管理,达到减少人员、提升效率、降低成本、提高服务质量。方法HIV患者的样品送检的信息化管理通过LIMS系统实现。HIV初筛阳性样品进入这个平台后,全程,完成了样品接受,登记,流转,分析,报告,档案管理的相关工作,并对现有实验室管理流程进行监督及完善。结果2013—2017年每年收3000件样品,同一样品检测1~3个检测检测项目无一出现样品丢失,混乱差错,也无收样期间样品的品质变化影响检测。结论待检样品通过信息化管理,保证了检测结果的公正性及准确性。使得艾滋病监测工作更加规范化。

164份HIV抗体初筛阳性确证实验结果分析

目的分析164份HIV抗体初筛阳性样本确证实验检测数据,了解荆门市HIV感染的流行情况。方法按照国家规定的检测方案,于2015年1月—2017年12月对荆门市各筛查实验室初筛阳性送检的164份样本进行复检、确证和分析。结果初筛阳性送检测样品164份,确证实验其中阳性样品123份(75.0%),阴性样品27份(16.5%),不确证样品14份(8.5%)。确证阳性男女性别比例为6.25:1,不同性别的阳性检出率差异有统计学意义(χ~2=144.70,P<0.01)。年龄分布情况主要以21~50岁年龄组居多,阳性构成比为62%,51~79岁年龄组构成比为19%。结论 HIV感染者以青壮年为主,老年人感染者比例也呈逐年上升趋势,不容忽视。应加强对青壮年和老年人的艾滋病相关知识和安全套的推广使用。男男同性恋是艾滋病感染的高危人群,是目前艾滋病传播的重要途径之一,应加强检测力度。疾控系统需要与医疗机构共同协作,加大对就诊者的HIV检测力度,加强对特殊人群、高危人群的普查,多管齐下,遏制艾滋病蔓延。

云南省2015—2020年艾滋病确证实验室血清学检测考核结果分析

目的了解云南省艾滋病确证实验室的检测水平,及时发现并解决实验室检测中存在的问题,提升云南省艾滋病确证实验室检测能力。方法每年度由云南省疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室组织全省艾滋病确证实验室血清学检测考核。以应参加考核实验室数、实际参加实验室数和满分实验室数,参加率、最低分、平均分、满分实验室比例对云南省艾滋病确证实验室(2015—2020)年参加的HIV血清学考核成绩进行分析。结果(2015—2020)年,云南省分别有41家、64家、72家、96家、114家和118家艾滋病确证实验室参加考核,包括省级、州市级和县级实验室,涵盖疾控中心、医疗机构、妇幼计生、监管场所和采供血机构。HIV抗体快速试验和酶联免疫/化学发光试验考核的平均分均为100分,满分实验室比例均为100%。HIV免疫印迹试验和条带判读考核的平均分在(98.9~99.6)分,最低分在(60~92)分,满分实验室比例为71.2%~96.9%。结论云南省艾滋病确证实验室网络建设在不断扩大的同时,保持了较好的检测能力,针对考核中发现的问题,要进一步加强技术指导和人员复训,同时发挥各级疾控中心在实验室质量管理中的作用。

锦州市2014年-2016年HIV抗体筛查阳性样本确证实验结果分析

目的对锦州市HIV抗体筛查阳性样本的确证结果进行分析,为艾滋病防治工作提供依据。方法对2014年-2016年该市36家HIV筛查实验室上送的筛查阳性样本,使用免疫印迹法(WB)进行确证实验,并对其结果进行回顾性分析。结果 434份HIV抗体筛查阳性的样本,总确证阳性率为85.48%。2014年-2016年确证阳性率分别为83.33%、83.89%、89.36%,各年度确证阳性率差异无统计学意义(χ~2=1.651,P>0.05)。371例确证阳性的样本中,条带阳性率最高为ENV类gp160和gp120,均为100.00%,其次为GAG类条带p24(94.61%)。16例HIV抗体不确定的样本,以gp160条带阳性率最高,为87.50%。全部随访成功,转阳7例,占43.75%,带型为gp160、gp120、p24组合模式。转阴4例,占25.00%。条带无进展5例,占31.25%。结论各年HIV抗体确证阳性率处于平稳水平;ENV类不确定结果提示HIV感染的可能性较大,应重视对其随访工作必要时进行HIV抗体核酸检测。

2016年浙江省艾滋病检测确证实验室质量管理结果分析

目的促进艾滋病确证实验室提高质量管理水平,确保检测工作质量。方法组织并指导全省确证实验室参加上级实验室组织的艾滋病能力验证和室间质评活动,促进检测技术能力提高;开展现场技术督导,及时发现问题,提供针对性建议进行整改;定期对确证实验室确证阳性样本抽检,监督确证检测质量;开展确证实验室职能考核,促进管理水平提高。结果 2016年11家确证实验室参加全省艾滋病实验室室间质评和国家疾病预防控制中心艾滋病参比实验室组织的艾滋病病毒(HIV)血清学能力验证,8家实验室参加了CD4+T淋巴细胞检测能力验证,3家实验室参加了HIV-1病毒载量检测能力验证,均获得较好成绩;对11家确证实验室现场技术督导,在人员、设施,实验室质量控制,原始记录检验报告和设备、样品、资料等管理方面均符合国家相关要求;对11家确证实验室确证阳性留样样本进行抽检,全年4次抽检293例,定性符合率100.0%,条带符合率95.9%,不符合条带主要为p17、p55;9家确证实验室职能考核获得优秀,2家获得良好。结论浙江省艾滋病检测确证实验室具备较强的艾滋病检测技术能力,实验室质量体系运转良好,能够提供有效的艾滋病检测服务。

2016年-2017年上海市金山区HIV筛查阳性标本确证实验结果及带型分析

目的对上海市金山区2016年-2017年667份初筛阳性样本进行确证实验,对确证阳性样本进行免疫印迹试验(WB)条带分析,提高实验室HIV抗体检测能力,增强对WB实验结果的分析判断能力。方法对金山区各艾滋病筛查实验室送检的HIV抗体初筛阳性样品,WB确证检测。结果 667份筛查阳性标本WB阳性482份(72.26%),不确定84份(12.59%),阴性101份(15.14%);确证阳性病例主要来自自愿咨询检测和医疗机构就诊检测,不同送检来源的样品阳性率差异无统计学意义(P>0.05);确证阳性样品带型以全带型及次全带型为主。结论 HIV感染的确证依赖于WB实验,WB带型的阳性判读应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2015版)及试剂盒说明书,参考实际情况,谨慎判定;随着宣传力度的加大,艾滋病的自愿咨询检测得以推广,艾滋病自愿咨询检测及医疗机构检测已经成为发现HIV感染者的主要方式。

空心莲子草多糖的提取和确证性实验

采用超声辅助法提取空心莲子草中的多糖,用多糖确证实验验证其中多糖,以葡萄糖为对照,采用分光光度法在610 nm处测定其中的多糖.回归方程为:A=27.718C+0.001 82,R=0.999 0.空心莲子草中含有多糖,多糖含量为21.1 mg/g.

2018年—2021年北京市大兴区疑似HIV感染样本确证实验结果分析

目的 分析2018年—2021年北京市大兴区疑似艾滋病病毒(HIV)感染样本的确证实验结果,为完善艾滋病检测工作和全区艾滋病防控工作提供依据。方法 参照《全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)(北京修订版)》,采用蛋白免疫印迹法进行确证实验。结果 2018年—2021年大兴区各筛查实验室共送检疑似HIV感染样本1 091份,被判定为HIV抗体阳性705份(64.62%),HIV抗体阴性197份(18.06%),HIV抗体不确定189份(17.32%)。男性HIV抗体阳性率高于女性(P<0.05);不同来源的样本HIV抗体阳性率差异有统计学意义(P<0.01);阳性样本中20岁~59岁人群占比最高,为94.47%。HIV抗体阳性样本中gp160和p66出现频率最高(100.00%)。结论 提高艾滋病检测质量,扩大检测覆盖面,增加MSM、VCT等来源的高危人群的检测率,针对HIV抗体不确定样本,根据检测结果进一步进行核酸检测、流行病学分析等辅助诊断,早确诊、早干预,降低HIV感染性及传播性。

甘肃省张掖市艾滋病确证实验室HIV阳性检测分析

目的分析2012—2016年甘肃省张掖市艾滋病病毒(HIV)检测情况和艾滋病流行情况,为制订防控策略提供科学依据。方法依照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版和2015年版)对送检样品进行检验,统计分析实验室确证数据。结果 2012—2016年全市HIV初筛593 188人,筛出阳性233份,经确证实验室确证为阳性150份、阴性70份、不确定13份;监测人群HIV平均阳性率0.025%,以2016年阳性率最高(0.049%,77/155 971),各年度筛查确证阳性率差异有统计学意义(χ~2=55.24,P<0.01);150份HIV阳性标本中,男性138份(92%)、女性12份(8%),男女性别比例为11.5∶1,主要集中在31~55岁(占51.33%,77/150)。结论张掖市HIV感染者中男性多于女性,以青壮年及中年居多;自愿咨询检测和医疗机构常规检测是发现HIV感染的重要方式。

柳州市2010年艾滋病确证实验室检测数据分析

目的通过分析艾滋病确证实验室的HIV抗体检测数据,了解各艾滋病筛查实验室与确证实验室检测结果之间的差异,提出改进措施,提高检测质量。方法用2种不同的试剂对2010年各艾滋病筛查实验室送检的2 312例标本进行HIV抗体筛查和WB确证试验。结果筛查实验室与确证实验室之间的HIV抗体初筛结果符合率为99.61%,确证实验室初筛为阳性的2 303例样本中有2 184例确证阳性、70例阴性、58例不确定。结论艾滋病筛查实验室与确证实验室检测结果一致性高,筛查实验与确证试验的符合率为94.79%,筛查实验存在一定的假阳性,初筛呈阳性反应的标本必须进行确证试验,对确证试验不确定的标本需进行随访。

浅谈新建艾滋病确证实验室的日常工作管理

艾滋病确证实验是HIV感染实验室诊断的最后一关,随着近年来艾滋病防治形势的日趋严峻,艾滋病确证实验室承担着越来越繁重的任务。本文旨在与同行分享我实验室在日常工作管理中的经验,并剖析实际存在的问题。实验室人员只有不断提高自身素质,强化质量意识,才能保证新建艾滋病确证实验室高质量地运行。

电化学发光检测法在梅毒抗体确证中的应用

目的利用电化学发光方法建立适用于献血者梅毒抗体确证策略;方法收集梅毒ELISA检测阳性的献血者样本331份样本,分别进行梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)、电化学发光检测(ECLIA),对于二者不一致的样本再进行梅毒抗体免疫印迹确证;结果TPPA检出213例阳性,而ECLIA检出222例阳性,15例检测不一致,其发光检测值COI均低于5,再将这15例不一致样本做免疫印迹最终确证,TPPA检出结果中有假阳性3例、假阴性5例,而ECLIA检出结果中仅有假阳性7例;结论电化学发光选择合适区间,配合TPPA实验,可以作为梅毒抗体确证的一种策略,即发光值COI大于或等于5判为梅毒阳性,而COI小于5的样本,增加TPPA的检测,两种方法结果不一致的样本再做免疫印迹最终确证,这样既减少工作量,又可以节约成本,且检测结果客观,数据便于保存,可以替代传统的TPPA的单一确证检测。

2011-2015年四川省艾滋病确证实验室交叉督导结果分析

目的分析四川省艾滋病确证实验室工作质量,查找影响确证实验室正常运行的危险因素,提高确证实验室质量控制水平,保证市州确证实验室对辖区内初筛实验室管理质量。方法制定交叉督导现场考评表,2011-2015年每年组织专家组对四川省艾滋病确证实验室进行现场考评,采用统计学Logistic回归分析2011-2015年确证实验室正常运行的影响因素。结果 2011-2015年分别有24、26、27、29和36家艾滋病确证实验室接受现场考评,分别有11家(45.83%)、18家(69.23%)、21家(77.78%)、17家(58.62%)和25家(69.44%)获得优秀;多因素Logistic回归分析发现以下变量是实验室运行质量的影响因素,分别为:硬件管理、抗体检测规范性、外部对照和质控图、试剂耗材管理(P<0.05)。结论2011-2015年四川省艾滋病确证实验室整体运行良好,各实验室能正常的开展工作,基本满足了四川省艾滋病确证检测工作的需要。但仍需在硬件管理、抗体检测规范性、外部对照和质控图和试剂耗材管理等方面加强实验室质量控制水平,为今后四川省艾滋病筛查实验室水平提高和发展提供技术指导。