献血者HIV筛查反应性标本电化学发光检测和确证结果分析

目的对HIV筛查反应性标本进行ECLIA和WB确证试验,比较分析ELISA(酶联免疫法)、ECLIA检测结果与确证感染的关系,为化学发光检测在血液筛查领域的应用提供数据支持。方法收集2019年2~10月本实验室检测的HIV筛查反应性标本177份,ELISA单试剂反应性137份;双试剂反应性39份;窗口期标本1份;所有项目均为阴性标本10份,总计187份进行ECLIA检测;HIV筛查反应性标本送CDC(疾病预防控制中心)进行确证试验,并对检测结果分析比较。结果177份标本中ECLIA反应性66份,阴性111份,10份阴性标本全部检测为阴性。检测指标比较分析:ECLIA检测的灵敏度97.1%,特异度81.1%,阳性预期值55%,阴性预期值99.1%,总符合率84.2%。除灵敏度相同外均大于2种ELSIA试剂。阳性预期值、特异度分别进行χ;检验,ECLIA与试剂2比较有差异(P<0.05)。ECLIA与确证结果显著相关,Kappa检验2者一致性良好。检测准确度分析:3种试剂ECLIA准确度最高、Youden指数最大。结论ECLIA具有较高的检测灵敏度,能提高早期感染标本的检出能力,缩短HIV检测的窗口期;准确度、特异性均优于ELISA试剂。ECLIA可在血液筛查中加以推广充分发挥其优势。

贵州地区2013～2015年HIV抗体筛查及确证结果分析

目的 调查贵州地区综合性医院中患者HIV感染情况,分析HIV抗体确证试验阳性人群特点,为艾滋病的预防和干预提供依据。方法 HIV抗体筛查试验采用酶联免疫吸附（ELISA）法和胶体金法,确证试验采用免疫印迹（Western blot）法。结果 149 526例患者确证HIV抗体阳性339例,阳性率为0.23%。HIV感染人群男性多于女性;年龄主要集中在18~65岁;职业以农民居多;文化程度以小学、初中较多;传播途径以性传播为主。结论 加强高危人群的HIV检测,广泛开展艾滋病相关知识的健康教育,降低高危行为发生率,对预防和控制HIV传播具有重要意义。

赣州市569份HIV抗体初筛阳性标本复检与确证结果分析

目的了解赣州市不同人群HIV抗体感染状况，探讨HIV抗体初筛、复检与确证实验的准确性，为指导与提高各筛查实验室的检测水平提供依据。方法对2002年1月-2009年12月该市艾滋病筛查实验室经酶联免疫吸附试验初筛阳性送检样本569份，采用两种ELISA试剂和金标法进行复检，复检阳性可疑标本进行免疫印迹法（WB）确证检测，并对其结果进行回顾性分析。结果569份初筛阳性标本复检总符合率为38．84％（221／569），确证阳性符合率为68．33％（151／221）。确证阴性59份，不确定11份。不确定中出现gp1604-p24条带5份；p24单条带3份；gpl60和p17单条带各1份；p39．4-p24条带1份。ELISA法复检符合率为61．54％（24／39），确证阳性符合率50．00％（12／24）。ELISA法和金标法复检符合率为34．34％（182／530），确证阳性符合率为98．58％（139／141）。在确证的151份H1V阳性感染者中，男性100份（占66．23％），女性51份（占33．77％），两者差异有统计学意义（P〈0．01）。HIV阳性感染者有年龄增长趋势，多为40-和50-年龄段。结论采用ELISA加金标试剂复核，可剔除筛查实验室假阳性标本，提高确证的阳性符合率，降低检测成本。

合肥市无偿献血人群HIV筛查和确证结果及人口特征分析

目的了解合肥市无偿献血者中人类免疫缺陷病毒(HIV)流行情况和HIV感染者的人口特征,指导招募低危献血者,进而指导制定合适的血液筛查策略,降低经血传播HIV的风险。方法安徽省血液中心检验科采用1种国产三代酶联免疫试验(ELISA)试剂和1种进口四代ELISA试剂,以及核酸检测(NAT)试剂进行HIV筛查,筛查反应性标本送确证实验室进行确证。统计安徽省血液中心2014年1月-2015年12月HIV筛查呈反应性的献血者确证结果进行回顾性分析。结果 2年时间内ELISA试剂筛查了215 015份标本,筛查呈反应性并送确证实验室标本554份,经确证阳性41份(均为ELISA双试剂反应性),确证阳性率为7.4%:其中男性38例,女性3例;小于30岁的有24例,占58.5%;首次献血有32位,占78%。2年时间内,NAT筛查了203 999例标本,ELISA-/NAT+9例,经鉴定均为阴性。结论近年来合肥市无偿献血者中HIV感染者较高,主要集中在30岁以下的首次男性献血者,应做好这部分献血者的咨询工作,降低输血传播HIV的风险。

2013—2015年石家庄市HIV确证结果分析

目的分析石家庄市艾滋病确证实验室HIV抗体初筛阳性样本复检和确证实验结果,提高实验室HIV抗体检测能力。方法对石家庄市2013—2015年HIV抗体初筛阳性的样品,采用ELISA试剂和快诊试剂进行复检,任一复检试验阳性的样本,再用免疫印迹法(WB)进行确证实验。结果共收集2 684份初筛阳性样本,复检阳性率为65.76%,WB确证阳性率为71.16%。确证HIV-1抗体阳性病例1 256例,以男性为主(占89.49%),主要集中在26~45岁(占50.08%),性传播是最主要的传播途径(占93.71%),以同性性接触为主(占67.71%)。WB带形图多为9条带(占55.33%),全带型和次全带型占96.02%。不确定样本中完成追踪检测51人,有28人转阳,占54.90%。49.97%的复检阳性样品来自医疗机构,35.58%来自疾控中心。送检机构的确证阳性率,由高到低分别为疾控中心(81.69%)、医疗机构(74.72%)、出入境检验机构(34.85%)、采供血机构(32.28%),差异有统计学意义(P<0.05);确证病例来源,主要为术前检测和自愿咨询检测者,分别占37.73%和29.91%。结论石家庄市HIV确证检阳性率相对稳定,医疗机构主动提供艾滋病检测咨询(PITC)和艾滋病自愿检测(VCT)已逐步成为发现HIV感染者的重要方式。

绵阳市献血者抗-HIV筛查与确证结果分析

目的分析HIV在献血者中的检测以及确证阳性者流行病学情况。方法对2007～2011年无偿献血者血液标本156 922人份抗-HIV筛查与确证结果进行比较分析。结果 156 922人份无偿献血者标本中抗-HIV初筛阳性标本253份,WB法确认阳性36份,5份不确定。结论建立起1支长期固定的无偿献血者队伍,加强献血前的健康征询,使用灵敏度高的检测试剂和方法,从而达到保证血液质量与安全。

2007-2008年贵州省医疗和采供血机构HIV感染者检测确证结果分析

目的了解医院一般就诊人群和献血(浆)员HIV感染率,为医院和采供血机构艾滋病预防提供理论依据。方法对328份省内各医疗和采供血机构HIV初筛实验室2007-2008年间所送确证标本进行免疫印迹确证试验(WB),并对结果进行分析。结果328份初筛阳性标本经WB确认,242份为确证阳性,占73.78%,其中在青壮年中占绝大多数,并在各类就诊人群和献血(浆)员中均有分布,同时有210份(占86.78%)出现8条以上的WB阳性带型结果,P24抗原和外膜抗原成分阳性率最高,分别达100%和99.45%。结论当前医院和采供血机构应加强工作人员的防艾意识,防止从业人员职业暴露,并采取积极有效的检测和防控措施,以遏制艾滋病的医源性蔓延,确保血液制品和输血的安全。

2015—2016年盐城市HIV抗体筛查阳性复检和确证结果分析

目的了解2015—2016年盐城市HIV抗体筛查阳性复检和确证情况。方法对2015—2016年盐城市辖区内的47家艾滋病筛查实验室送检的513份HIV抗体初筛阳性标本进行复检和确证实验。复检采用四代酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体硒法,复检阳性标本进行免疫印迹试验(WB)确证。结果 513份初筛阳性标本中ELISA法、胶体硒法、WB法检测出的阳性率分别为82.8%、76.2%、75.2%。来源于婚前检测者、性病门诊和VCT的样品确证阳性率较高,分别为100.0%、96.4%和94.2%,来源于献血人员、孕产期检测者的阳性率较低,确证阳性率仅分别为19.5%和33.3%,不同来源样品确证阳性率差异有统计学意义(χ~2=31.58,P<0.05)。ELISA实验中S/CO>6的样品WB实验中确证阳性率(96.7%)高于S/CO<6的样品(7.1%),差异有统计学意义(χ~2=241.21,P<0.05)。确证标本的带型以全条带与次全条带为主,≥8条带的占93.8%。在随访不确定标本中,(gp160,p24)带型转阳率最高,为43.8%。结论盐城市近年HIV复检、确证情况较好;无偿献血人员、孕产期检测者阳性率较低;S/CO值>6的标本确证阳率较高;对同时出现gp160和p24条带的病例应加强随访。

2011-2015年宁夏HIV抗体确证结果分析

目的分析宁夏疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室2011-2015年年艾滋病病毒(HIV)复检及确证试验的检测数据。方法依照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)对送检样品进行复检。结果 2011-2015年实验室HIV复检标本1 640份,经确证实验室确诊为阳性的710份,阴性858份,不确定72份;疾病预防控制中心、医疗机构、血站三类机构的阳性检出率不同;总的阳性检出率逐年增加,确证阳性男女性别比例为4.3∶1,>50岁年龄组人群确证阳性逐年增多,差异有统计学意义。结论宁夏HIV感染者男性多于女性,主要以20~49岁年龄组居多。医疗机构发现HIV感染者越来越多,医疗机构检测和扩大监测检测逐渐显现效果。

绵阳市无偿献血者HIV筛查及确证结果分析

目的探究无偿献血者HIV检测策略,保障临床用血安全。方法使用2种(国产、进口各一) ELISA试剂对2013—2017年绵阳市238 605人份无偿献血者血液标本做抗-HIV筛查,筛查阳性者送检做WB确证试验,根据确证结果对筛查检测情况做分析。结果本组无偿献血者抗-HIV筛查阳性率72. 50/10万(173/238 605),确证阳性率0. 289‰或28. 92/10万(69/238 605)(P<0. 05);确证阴性68份、不确定36份。ELISA双试剂筛查阳性者的确证阳性率93. 24%(69/74),确证阴性率5. 41%(4/74),不确定率1. 35(1/74);单试剂筛查阳性者的确证阳性率0(0/99),不确定35份、确证阴性64份,S/CO值分布为<6和≥0. 8;另有灰区(S/CO值0. 8—1)标本20份,确证均为阴性。国产与进口试剂灵敏度均为100%,阳性预测值为73. 40%,45. 10%。结论 ELISA双试剂筛查阳性与确证阳性呈现明显正相关,灰区设置意义不大,核酸检测实施批签发之后,减少1次酶免检测时,需要合理评估选择检测试剂和方法,科学制定新的献血者检测策略。

无偿献血标本HBsAg筛查阳性及确证结果分析

目的了解无偿献血人群中乙肝表面抗原(HBsAg)筛查样本确证实验结果,提高输血安全。方法采用两个不同厂家ELISA试剂对34724份献血标本进行筛查,对筛查为HBsAg阳性的样本进行聚合酶链反应(PCR)确证实验,同时做HBsAg滴度分析,评估试剂灵敏度及特异性。结果34724份标本中共检出HBsAg阳性236份,确证阳性为122份,阳性率为0.35%。在236份初筛阳性标本中,国产A试剂检出HBsAg阳性201份,国产B试剂检出HBsAg阳性156份,进口C试剂检出HBsAg阳性为131份。进口C试剂最低检出量为0.07ng/ml,国产A、国产B最低检出量为0.45ng/ml。结论不同厂家ELISA试剂的HBsAg检出率存在差异,要提高国产试剂的特异性和灵敏度;为降低经输血传播HBV的风险,血液筛查HBsAg有必要采用高灵敏度、特异性强的进口试剂。

天津地区无偿献血者HIV ELISA、NAT筛查结果及确证结果相关性分析

目的了解天津地区无偿献血人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染情况,并探讨ELISA检测结果及S/CO值、NAT筛查结果与确证结果相关性。方法分析本实验室2016年9月1日至2017年8月31日献血者血液HIV筛查及确证数据。结果研究期间157130例无偿献血者中292例筛查反应性,其中59例酶联免疫试验(ELISA)双试剂反应性,52例确证阳性(88%);其中56例核酸检测(NAT)反应性(含窗口期标本1例),确证阳性53例(94.6%);55例ELISA双试剂与NAT同时反应性,确证阳性52例(94.5%),不确定3例(5.5%)。59例ELISA双试剂反应性标本中,万泰S/CO大于10确证阳性率98%;伯乐S/CO大于6确证阳性率100%;索林S/CO在1~6区间确证阳性率33%,S/CO在6~10之间确证阳性率91%,S/CO大于10确证阳性率(100%)。结论ELISA双试剂反应性、核酸反应性和确证阳性存在着极大的符合关系,且较高的S/CO值预示HIV确证阳性的可能性越大。

潍坊艾滋病确证实验室HIV确证结果分析

目的了解潍坊市艾滋病感染状况,为HIV防控提供依据。方法对筛查实验室送检的抗体初筛阳性标本复检后进行免疫印迹法确证。结果 629例初筛阳性标本中,415份复检阳性,其中确证阳性309例。结论 HIV感染地区分布广,感染者男女比例为5.18:1,年龄以20~49岁为主,样本来源分布广泛,已由高危人群向一般人群漫延。

广州市2020年不同人群HIV抗体确证结果分析

目的:分析2020年广州市HIV抗体检测阳性样本的确证检测结果,了解确证样品的来源分布,感染人群的人口学特征等流行病学信息,为艾滋病预防和控制工作提供科学依据和参考。方法:对2020年广州市各HIV初筛实验室收集的阳性送确证样品采用酶联免疫吸附(ELISA)和蛋白免疫印迹法(WB)方法进行复检,严格按照试剂盒说明书进行操作和结果判定。结果:3719份HIV抗体检测阳性血清样品中,确证阳性2397份,占64.5%;确证结果为不确定的样品110份,占3.0%;阴性1212份,占32.6%。确证样品主要来源为一般医疗机构,占84.67%(3149/3719),不同来源样品的确证阳性结果分析,差异有统计学意义(P<0.05),其中确证阳性率最高为疾控中心、羁押及戒毒人员和健康关爱中心,确证阳性率分别是90.5%(258/285)、85.5%(47/55)和82.0%(91/111),最低为采供血机构(49.6%,59/119)。确证HIV-1阳性人群中男性占86.9%(2082/2397),平均年龄(39.4±14.4),文化程度以高中及以下为主,占71.2%(1707/2397),职业以商业服务、家务及待业和农民、民工和工人为主,占76.9%,婚姻状况以未婚占比最高,为48.1%(1152/2397),感染途径以同性传播占比最高(P<0.05)。结论:医疗机构是本地尽早发现艾滋病感染者的主要场所,在医院性病门诊开展VCT服务,有利于早期发现感染者,尤其如今艾滋病感染人群已经由高危人群向一般人群扩散,应加强对一般人群的检测力度,及早发现病例,减少HIV的传播。

宜春市袁州区2015—2018年HIV抗体筛查情况及复检阳性样本确证结果分析

目的探讨宜春市袁州区2015—2018年人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查情况及复检阳性样本确证结果。方法2015—2018年宜春市袁州区艾滋病初筛实验室送检的HIV抗体筛查阳性血清样本10803例,先采用ELISA法试剂1筛查试验,然后依据《全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)》要求,采用ELISA法检测试剂2以及HIV1+2型抗体诊断试剂行复检试验,复检试验阳性的样品均行WB确证试验。结果10803初筛阳性样品,经复检试验确认有215份为阳性样品,复检阳性率为2.0%,2015—2018年各个年份复检阳性率相比,差异无统计学意义(P>0.05);215份复检阳性样品行确证实验,结果有176份样品确证阳性,HIV-1抗体阳性率为81.86%,2015—2018年各个年份HIV-1抗体阳性率相比,差异具有统计学意义(P<0.05),其中2015年最低,2018年最高。结论在行HIV抗体初筛时,临床应重视假阳性增多现象,临床需进行复检及确证实验,可进一步提升HIV抗体阳性检出率,同时临床需加强健康教育和综合检测,以预防和控制HIV的传播。

2016年贺州市HIV抗体筛查阳性的复检与确证结果分析

目的分析该市2016年HIV抗体筛查阳性的复检与确证结果 ,为艾滋病的防治工作提供参考信息。方法选取2016年1—12月该市各艾滋病筛查实验室送检的初筛为阳性的581份标本,运用第四代酶联免疫吸附试验和胶体硒试验对HIV抗体初筛阳性标本进行复检,运用免疫印迹法对阳性结果进行确证试验,并分析确证实验结果、确证阳性标本的带型分布以及不确定标本的带型分布与随访情况。结果 581份HIV抗体筛查阳性标本经复检,需要进行确证的标本共478份,去掉32份既往阳性,另外446份标本的确证结果显示,HIV抗体呈阳性391份,阳性率为87.7%;HIV抗体呈阴性18份,阴性率为4.0%;不确定37份,占比8.3%。疾控中心的HIV抗体阳性率最高(95.6%),其后依次是医疗机构(88.4%)、采供血机构(54.2%)。391份确证阳性标本中,条带gp160、gp120、gp41、p24的出现率依次为100.0%、100.0%、99.7%、98.5%,出现率最低的是p39(26.1%)。不确定标本共6种带型,以gp160+gp120+gp41的出现率最高(为37.9%),gp160+gp24+p17的出现率最低(为2.7%);成功随访28例,其中转阳9例,转阳率为32.2%。结论 HIV抗体筛查阳性难以避免,应及时进行复检,并对复检阳性结果进行确证,确证结果不确定的标本应进行随访检测。

贵州省某市2010-2012年HIV确证结果分析

目的了解HIV感染状况,为HIV防控提供依据。方法对2010至2012年遵义市所属各县（市）医院和疾控中心、血站送检的HIV抗体初筛阳性样本,用免疫印迹法（WB）确证。结果 1280例HIV感染者中,男女比例为1.77∶1,年龄在18-50岁间占68.5%,职业分布较广,艾滋病自愿咨询检测（VCT）人群阳性率2010至2012年分别是14.91%、19.75%、27.33%。60岁以上人群确证阳性2010至2012年分别是3.31%（10/302）、6.25%（25/400）、8.13%（39/578）。结论 HIV感染职业分布广,已由高危人群向一般人群漫延,年龄以18-50岁为主,VCT人群HIV确证阳性数逐年上升,60岁以上人群HIV确证阳性逐年上升。

2012-2013年徐州市HIV-1/2抗体筛查阳性标本确证结果分析

目的对徐州市HIV-1/2抗体筛查阳性标本进行复检和确证实验。方法按《全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版)》要求,对2012-2013年徐州市辖区内的艾滋病筛查实验室送检的HIV-1/2抗体筛查阳性标本进行复检实验(ELISA和胶体硒),复检阳性标本进行确证实验(免疫印迹法),对确证结果为不确定者进行随访复查。结果 678份筛查阳性标本中复检HIV-1抗体阳性434份,复检阳性率64.01%;确证实验阳性400份,占92.17%;不确定27份,占6.22%;阴性7份,占1.61%。400份确证阳性的标本中,有397份标本酶联免疫法筛查实验中的S/CO值>6,占99.25%;34份确证阴性和不确定样本中,21份S/CO值<6,占61.76%。确证阳性标本中出现≥7个条带的375份,占93.75%。27例不确定者随访到16例,其中14例结果阳转,2例转阴。结论筛查实验存在一定的假阳性,S/CO值>6的标本确证阳性的几率较高;对同时出现gp160和p24的不确定样本应予以重视。