四种HIV抗体确证试剂性能比对

目的通过检测HIV抗体筛查阳性样本,比对四种抗体确证试剂的性能。方法选取成都市各筛查实验室送至本实验室进行确证试验的360份HIV抗体筛查阳性样本作为研究对象,用A、B、C、D4种不同的HIV抗体确证试剂进行检测并判定结果,比较4种试剂的阳性符合率和阴性符合率,应用SPSS 19.0软件进行分析,率的比较采用χ^(2)检验,检验水准α=0.05。结果经A、B、C、D4种试剂平行试验检测360份HIV抗体筛查阳性样本,阳性率分别为81.944%、81.111%、81.667%和82.222%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.163,P=0.983);有69份样本确证结果不一致。根据69份样本条带分析,4种试剂之间的阳性样本数差异无统计学意义(χ^(2)=3.485,P=0.323),阴性样本数差异有统计学意义(χ^(2)=79.454,P<0.001),不确定样本数的差异也有统计学意义(χ^(2)=73.354,P<0.001)。根据这69份样本4种确证试剂结果结合病毒载量结果分析,可以看出C的阴性符合率最高,但阳性符合率较低;D的阳性符合率最高,但阴性符合率较低;A的阳性符合率和阴性符合率都较高,但B的阳性符合率最低,且阴性符合率也较低。结论4种试剂的敏感性差别不大,但是在特异性方面存在较大差异,相比之下,A的敏感性和特异性都较高,可能更适合常规实验室选择。

四种HIV抗体确证试剂盒用于HIV感染检测性能的比较研究

目的比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能,为临床使用试剂提供参考。方法使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay,RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本,采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性,以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比(OR)计算。结果 4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%~92.43%,Kappa值为0.558~0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的OR值为0.932(95%CI:0.446~1.946,P=0.851),RIBA试剂的OR值为2.348(95%CI:1.069~5.158,P=0.034),LIA试剂的OR值为23.064(95%CI:5.125~103.789,P<0.001);LIA试剂检测128份HIV感染样本的OR值为0.153(95%CI:0.034~0.700,P=0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测,LIA试剂有反应的比例最低,与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义(P值均<0.05),其他3种试剂差异无统计学意义(P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条,显色较浅的条带比例占52.1%(37/71),出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。结论两种WB试剂检测结果无显著性差异,RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生,但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。

一种HIV抗体快速确证试剂的评价

目的评价一种HIV抗体快速确证试剂在临床应用中的价值和质量性能。方法按照检测流程进行HIV抗体筛查和确证检测,对评价试剂和对比试剂的符合性进行分析,分析评价试剂在HIV感染诊断中的敏感性和特异性。结果本次评价共收集到云南省3个地区4个不同人群的500份样本,经抗体、核酸和随访后检测,314份(62.80%)确定为HIV感染。评价试剂的特异性为100.00%(186/186),敏感性为98.41%(309/314)。评价试剂和对比试剂均能100%检出HIVgp160条带。评价试剂HIVgp41条带检出率为99.68%,显著高于确证对比试剂92.68%(χ^(2)=19.11,Ρ<0.05)。结论该试剂适用于HIV抗体检测,但临床应用中的检验效能还有待进一步验证。

3种丙型肝炎病毒抗体确证试剂检测结果的比较

目的比较不同丙型肝炎病毒(HCV)抗体确证试剂的质量差异。方法应用3种HCV抗体确证试剂(分别命名为确证试剂1、2、3,包括两种进口试剂和一种国产试剂),检测经HCV抗体酶联免疫试剂检测为HCV抗体阳性的45份人血浆样本。结果 45份样本中,确证试剂1、2和3检测阳性的样本分别为31、28和33份,3种确证试剂共同阳性样本28份,共同阴性样本9份,检测结果不一致样本8份;不同确证试剂由于包被的片段不同,检测HCV不同片段的能力不同,确证试剂1对NS3片段的阳性检出率最高,为33份;确证试剂2对NS5片段的阳性检出率最高,为19份;确证试剂3对NS4片段和Core片段的阳性检出率最高,分别为31和34份。结论选择HCV确证试剂,既要考虑不同试剂总体检出情况的灵敏度和特异性,又要考虑每种试剂对每个HCV片段的侧重性,这样才可以兼顾灵敏度和特异性之间的矛盾,使确证试剂真正发挥其在HCV感染诊断的确证作用。

斑点免疫结合实验用于丙肝不同片段抗体的检测

目的建立检测丙肝不同片段抗体的斑点免疫结合法,并对其临床应用价值进行评价。方法分别取基因工程表达的丙肝融合抗原及分片段抗原包被于硝酸纤维素膜,建立了检测丙肝不同片段抗体的斑点免疫结合法。使用RIBA确证试剂进行评估,并与分片段酶联免疫确认试剂进行比较。结果使用RIBA确证试剂进行评估,灵敏度可达95.7%,特异性为100.0%。斑点免疫结合法与分片段酶联免疫确认试剂法相比,阴性符合率为100.0%,阳性符合率为95.6%。结论斑点免疫结合法具有良好的灵敏度和特异性,且简便价廉,有很强的实用性。