碘化钾滴眼液中防腐剂防腐效力的测定

目的测定碘化钾滴眼液中防腐剂羟苯乙酯对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉菌的抑菌作用。方法采用微生物学方法和各时间间隔菌落计数表明防腐剂抑菌效果。结果碘化钾滴眼液中防腐剂羟苯乙酯对霉菌的作用较强,对其他各菌作用符合标准。结论该方法可有效控制产品内在质量。

复方碘化钾滴眼液联合氨肽碘滴眼液治疗玻璃体混浊的研究

目的:探讨复方碘化钾滴眼液联合氨肽碘滴眼液治疗玻璃体混浊的疗效。方法:将150例患者随机分为两组,治疗组80例,对照组70例,治疗组用复方碘化钾滴眼液及氨肽碘滴眼液滴眼,对照组单用氨肽碘滴眼,治疗6个月,观察治疗前后玻璃体混浊的吸收及视力变化情况。结果:治疗总有效率分别为96.3%,87.5%,两组治疗效果差异显著(P<0.05),两组治疗后玻璃体混浊的吸收,视力及临床症状都有很大改善。结论:复方碘化钾滴眼液联合氨肽碘滴眼液治疗玻璃体混浊疗效好。

复方碘化钾滴眼液无菌检查方法的验证

目的建立复方碘化钾滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法中薄膜过滤法对复方碘化钾滴眼液的无菌检查方法进行验证。结果该制剂的无菌检查选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,冲洗总量100 ml。结论经方法学验证,该法可行,结果可靠。

HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立高效液相色谱法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液[含三乙胺1%,用冰醋酸调节pH值至(5.0±0.5)]-乙腈(50∶50,v/v),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃。结果羟苯乙酯在6.010 0~21.034 9μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.83%,RSD=0.70%(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定。结论该方法简单、快速、准确,可用于测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。